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该疫苗的新适应症适用于9至26岁的男性，用于预防因(yin)HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器(qi)疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下(xia)癌前病(bing)变或不典型病(bing)变：1级(ji)、2级(ji)、3级(ji)肛门上皮内瘤样病(bing)变（AIN）。

这一批(pi)准标志着中国在男性HPV疫苗领域迈出了重要(yao)一步，填补了此前国内男性HPV疫苗的空白。

HPV疫苗转战 男性市场

近年来，女性HPV疫苗市场竞争激烈(lie)，曾经“一苗难求”的局面已不复存在。特别是在政府采购项目的推(tui)动下(xia)，二价HPV疫苗的价格已大幅下(xia)跌。尽(jin)管女性HPV疫苗市场趋于饱和，但男性适应症市场的潜力却不容忽视。

过去，人(ren)们普遍认(ren)为HPV主要(yao)影响女性。然(ran)而近年来研究发现，男性感染HPV的风险同样较高(gao)，且可能导(dao)致肛门癌、阴茎癌等(deng)疾病(bing)。据统计(ji)，全(quan)球每年约有740万例(li)HPV相关癌症，其中男性患者占比约30%。

据国金证券研究所发布(bu)的数据，若以9岁～45岁年龄段推(tui)测，中国潜在的接种目标男性人(ren)数超(chao)过3亿，市场潜力较大。