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近期，又有一家生物科技公司向港(gang)股发起冲击。
据港(gang)交(jiao)所(suo)披露，上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）于1月21日递(di)交(jiao)了招股书，联席保(bao)荐人(ren)为中信(xin)证券(quan)和海通国际。
宝济药业成(cheng)立于2019年，是(shi)一家专注于利用合成(cheng)生物技术(shu)开发和提供难以生产的重组生物药物的创新型企业，致力于满(man)足广泛的临床需求。
公司的创始人(ren)兼董事长刘彦君博士是(shi)一名肝胆外(wai)科和肿瘤免疫学专家，曾师从“中国肝胆外(wai)科之父”吴孟超院士，并在美国Sidney Kimmel癌症中心担任访问学者，刘博士在医学和医药行(xing)业拥有超过35年的经验。
招股书显示，公司的实控人(ren)（即刘彦君博士、王征女士及谭靖伟(wei)先(xian)生）合计拥有约(yue)45.91%的权益。
格(ge)隆汇新股获悉，宝济药业自成(cheng)立以来，已完(wan)成(cheng)了多轮融资，吸引(yin)了东方富(fu)海投资、源(yuan)创多盈、海通创新证券(quan)、长三角产业投资、长三角产业投资、宝山国投等机构参投，累(lei)计融资金额超过15亿(yi)元。其中，在2024年12月的C+轮融资中，投后估值为48.7亿(yi)元。
公司融资历(li)程，来源(yuan)：招股书
宝济药业的研发管(guan)线涵盖了多个创新药物，聚焦于大容量皮下给药、抗体(ti)介导的自身(shen)免疫性(xing)疾病、辅助生殖药物以及重组生物制药替代传统生化制品等四大战略领域。
公司目前有5款处于临床阶段的在研药物和7款临床前产品。
其中，截至最后实际可行(xing)日期，公司已提交(jiao)两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请，国家药监局目前正在对该等产品进行(xing)审查。
公司管(guan)线产品，来源(yuan)：招股书
核心产品：
KJ017：一种重组人(ren)透明质酸酶(mei)，用于实现联合药物的快速、大容量皮下给药。该产品已在中国提交(jiao)新药申请（NDA），并预计2025年下半年获得批准。
截至最后实际可行(xing)日期，KJ017是(shi)中国首个唯一进入NDA阶段的重组人(ren)透明质酸酶(mei)，有望成(cheng)为中国首款获批的重组人(ren)透明质酸酶(mei)。
据招股书，全球重组人(ren)透明质酸酶(mei)市场(chang)预计将从2023年的6.75亿(yi)美元增长至2028年的29.80亿(yi)美元，并于2033年进一步达到103.85亿(yi)美元。中国市场(chang)预计将从2028年的19.39亿(yi)元人(ren)民币增长至2033年的74.95亿(yi)元人(ren)民币。
全球范围内已获批准或处于临床阶段的重组人(ren)透明质酸酶(mei)产品，来源(yuan)：招股书
KJ103：一种创新的重组IgG降解酶(mei)，用于治疗由病理性(xing)IgG活动驱动的多种自身(shen)免疫性(xing)疾病，如肾脏移植脱敏(min)、抗肾小球基底膜病和吉兰－巴雷综合征等。KJ103已获得中国国家药监局的突破性(xing)疗法认定，并计划在2025年上半年启(qi)动III期临床试(shi)验。
KJ103是(shi)全球首款低免疫原(yuan)性(xing)IgG降解酶(mei)，已进入后期临床阶段。它通过降解血液(ye)和组织中的IgG抗体(ti)，抑(yi)制病理性(xing)IgG介导的免疫反应。公司还在探索其他协同药物，如抗酶(mei)降解皮下抗体(ti)和IgM降解酶(mei)。
KJ103的主要应用方向包(bao)括：
器官(guan)移植：KJ103已在中国开展II/III期试(shi)验，用于对HLA高度致敏(min)患者的肾脏移植脱敏(min)，有望成(cheng)为中国首款IgG降解酶(mei)。2024年11月获得国家药监局突破性(xing)疗法认定。
此外(wai)，公司还在针(zhen)对KJ103开发急性(xing)自身(shen)免疫性(xing)疾病以及联合疗法。
全球IgG降解酶(mei)市场(chang)在2023年达到0.098亿(yi)美元，预计2028年达到1.43亿(yi)美元，2033年达到16.71亿(yi)美元。中国市场(chang)预计将从2028年的3.27亿(yi)元人(ren)民币增长至2033年的64.53亿(yi)元人(ren)民币。
全球IgG降解酶(mei)已上市产品及在研管(guan)线情(qing)况，来源(yuan)：招股书
SJ02：一种重组人(ren)卵泡刺激素-CTP融合蛋白，用于辅助生殖过程中的卵巢刺激。该产品已提交(jiao)NDA申请，并预计2025年获得批准。SJ02有望成(cheng)为中国首款获批的长效重组人(ren)卵泡刺激素产品，其全球市场(chang)预计在2033年达到17.3亿(yi)美元。
此外(wai)，公司利用合成(cheng)生物学技术(shu)开发创新的重组生物制剂。通过改(gai)造(zao)底盘(pan)细(xi)胞，公司能(neng)够高效生产传统生化方法难以制造(zao)的复杂蛋白，解决(jue)了传统方法低效、杂质多以及安全性(xing)风险（如过敏(min)和病毒污染(ran)）的问题。
合成(cheng)生物学的主要成(cheng)果包(bao)括：
KJ101：国内领先(xian)的利用合成(cheng)生物学研发的重组人(ren)糜蛋白酶(mei)，已于2024年11月向国家药监局提交(jiao)IND申请。
BJ044：可能(neng)是(shi)全球首款通过合成(cheng)生物学研发的重组乌司他丁，计划于2026年上半年提交(jiao)I期试(shi)验IND申请。
财务方面，宝济药业目前尚未实现盈利，主要收入来源(yuan)于材料销售(shou)和技术(shu)服务。
2023年及2024年1-9月，公司分别实现收入693万元和444万元，但同期净亏损分别为1.60亿(yi)元和2.63亿(yi)元。
关(guan)键财务数(shu)据，来源(yuan)：招股书
作为一家研发阶段的药企，宝济药业的研发支出较大，2023年及2024年1-9月分别为1.33亿(yi)元和1.84亿(yi)元。
公司通常通过银行(xing)借款来为营运提供资金。截至2023年12月31日以及2024年9月30日，计息(xi)银行(xing)借款分别为1.1亿(yi)元及1.79亿(yi)元。
截至2024年9月30日，公司账上现金有4.72亿(yi)元，按照现有研发支出情(qing)况，现金大概可以支撑2至3年左(zuo)右。
值得注意的是(shi)，2024年前三季(ji)度，公司的行(xing)政开支达7800万元，同步大幅增加，主要是(shi)由于向管(guan)理及行(xing)政人(ren)员授出股份激励导致以股份为基础的付款增加4010万元。
此外(wai)，公司还面临激烈的市场(chang)竞争(zheng)、临床试(shi)验结果的不(bu)确定性(xing)以及监管(guan)审批的风险。
值得注意的是(shi)，与肿瘤药物相(xiang)比，宝济药业几款核心产品的市场(chang)天花板并不(bu)高。因此，有部分业内人(ren)士担忧这(zhe)几款产品能(neng)否支撑现有的估值，未来公司如何发行(xing)定价，以及最后两轮的投资人(ren)能(neng)否在市场(chang)的波动中获取投资收益等问题。不(bu)过，优势在于，这(zhe)几款药物所(suo)面临的竞争(zheng)也不(bu)如肿瘤领域激烈。
宝济药业凭(ping)借其在合成(cheng)生物技术(shu)领域的研发积累(lei)，在生物制药行(xing)业中展现出一定的发展潜力。然而(er)，公司仍需面对市场(chang)竞争(zheng)、研发风险和监管(guan)挑战。未来，宝济药业能(neng)否稳步推进研发，成(cheng)功实现商业化，值得市场(chang)关(guan)注。