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新年之初,信达生物作为中国(guo)新时代biopharma领域的领军者,其发展的飞轮(lun)正(zheng)以前所(suo)未(wei)有的速度(du)加速旋转。
在(zai)接连斩获两款创(chuang)新药上市批文、成功实现BD业(ye)务出海之后,公司再度(du)传来振(zhen)奋人心的消息(xi)。2月6日发布的最新公告显(xian)示,信达生物2024全年总产(chan)品收(shou)入超过82亿(yi)元人民币,同比去年,实现了超过40%的大幅增长。
在(zai)行业(ye)整体走势变幻难测的大背景下,信达生物却显(xian)现出一(yi)股从(cong)容的战略(lue)定力,循着既定的目标稳步向前走。信达生物的目标在(zai)哪里又如何实现?拆解(jie)这份82亿(yi)元的成绩单,或许可以找(zhao)到一(yi)些答案(an)。
大象起舞:从(cong)“肿瘤专家”到全科圣手(shou)
2024年,医疗大健康行业(ye)遭遇了来自国(guo)内(nei)外环境(jing)的重重挑战与不确定性,其前行之路布满了荆棘与坎(kan)坷。据WIND数据显(xian)示,该年度(du)医药行业(ye)整体跌幅达到了10.17%,在(zai)申万31个一(yi)级子行业(ye)中排名(ming)垫底,且自2022年7月以来,医药行业(ye)一(yi)直处于持续的调整之中。
当生物医药大行业(ye)被焦虑和迷茫笼罩之中,少数公司逆势大增就显(xian)得尤为突兀。不过,产(chan)品销售(shou)82亿(yi),同比增长40%,这份令人惊讶的增长数据,发生在(zai)信达生物,其说服力显(xian)然就要(yao)强得多。
与不少中国(guo)上市生物医药公司依赖单一(yi)产(chan)品不同,信达生物14年14款药物构建起来的多元化产(chan)品矩阵(zhen),让(rang)其在(zai)市场快速的变化中,其结构化的抗(kang)风险能力让(rang)其能够更加冷静的找(zhao)到市场中的机会,出现爆款大单品已(yi)经成为简答的概率(lu)学问题。
以信达生物的PD-1产(chan)品信迪利单抗(kang)注射液(达伯舒®)为例。作为唯(wei)一(yi)一(yi)款将五大高发瘤种一(yi)线治疗纳入国(guo)家医保目录的PD-1抑制剂,据IQVIA统计,2024年上半(ban)年,中国(guo)已(yi)上市的PD-(L)1中,使用达伯舒®的患者份额位居首(shou)位,与百济神州的百泽安(an)®合计占据56%的市场份额,市场格(ge)局依然相(xiang)对集中。在(zai)国(guo)内(nei)市场,达伯舒®今天领先地位显(xian)著,成为肿瘤治疗的基(ji)石药物,且销量持续增长。
达伯舒®的成功正(zheng)是信达在(zai)肿瘤领域不断探索、积累巩固出来的巨大优势,使其在(zai)中国(guo)肿瘤治疗领域成为一(yi)张(zhang)“金字招牌”。信达生物的肿瘤产(chan)品线上,拥有23款肿瘤候选药物,其在(zai) 技术领域的优势,成为其越来越深的护城河。
不过,似乎信达生物显(xian)然不满足(zu)将自己局限在(zai)肿瘤领域,在(zai)肿瘤治疗领域一(yi)马当先的同时,其完成了在(zai)困扰更多患者的慢病领域如心血管及代谢、自身免疫和眼科等多个板块的布局。2025年,也成为其综合产(chan)品线成果(guo)加快兑现的一(yi)年。
玛仕度(du)肽(GCG/GLP-1):是一(yi)款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益(yi)”的突破性减重降糖药物。
替妥尤单抗(kang):预计于2025年上半(ban)年获批上市,它将成为中国(guo)首(shou)个抗(kang)IGF-1R单抗(kang),专治甲状腺眼病(TED),有望终结该领域长达60年的新药荒(huang)。
匹(pi)康奇(qi)拜单抗(kang):作为中国(guo)自主研发的IL-23p19单抗(kang),作为全球唯(wei)一(yi)一(yi)款在(zai)16周治疗内(nei)达到PASI 90(银屑病面积和严重程度(du)指(zhi)数改善(shan)≥90%)的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗(kang),其长期疗效显(xian)著、IL-17耐药后仍有效、季度(du)给药间隔等优势显(xian)著。
这些重磅新药激活了外界对信达生物的更大想象。值得期待的不仅是三款药物巨大的市场机会带来的增量收(shou)入,更加说明信达已(yi)经构筑起了肿瘤+综合管线双轮(lun)驱动(dong)的模式,在(zai)其已(yi)经公布的在(zai)研管线中,就有14款候选药物,面向不同的患者群体。
信达生物的这一(yi)次转型,也给公司的成长加入了更多确定性因素。一(yi)边是肿瘤治疗技术的加速狂奔,一(yi)边是更多元药物的遍地开花,业(ye)绩的增长只需要(yao)交给时间。
全球明星:加快向“国(guo)际一(yi)流生物制药公司”迈进
数量庞大的上市药物组合,和潜(qian)力无限的在(zai)研管线,让(rang)信达生物的信心十足(zu)。在(zai)其公告中,信达生物再次明确:至2027年,国(guo)内(nei)产(chan)品收(shou)入要(yao)突破200亿(yi)元大关。
这份自信,除了对自身产(chan)品的信心之外,还有一(yi)个不可或缺的关键(jian)因素,就是其商业(ye)化的能力。对于以研发起家的信达生物而(er)言,在(zai)过去商业(ye)化能力确实是其一(yi)块短(duan)板。不过,此次公告的82亿(yi)产(chan)品收(shou)入可以说是其商业(ye)化能力日臻完善(shan)的最佳证明。在(zai)国(guo)内(nei)众多的创(chuang)新药企当中,产(chan)品收(shou)入超过80亿(yi)元,十分少见(jian)。对于其渠道建设(she)、库存(cun)管控、品质管理(li)甚至医保谈(tan)判等能力都提出了非常高的要(yao)求(qiu)。
在(zai)商业(ye)化方面,2025年,信达生物也将面临更大的考(kao)验。对此信达在(zai)公告中表示,经过几年的发展,已(yi)建立成熟、灵活、高效的商业(ye)化平台。2025年,将扩大肿瘤领域的领先品牌地位和推(tui)动(dong)收(shou)入的持续增长,做好新增三款肿瘤药物上市,包括肺癌靶向药物达伯乐(ROS1抑制剂)、奥壹新(EGFR抑制剂)和血液瘤产(chan)品捷(jie)帕力(BTK抑制剂)。
同时,公司致力于打造综合管线慢病产(chan)品的销售(shou)能力,推(tui)动(dong)其成为公司的第(di)二增长极,包括新进国(guo)家医保目录品种信必乐(抗(kang)PCSK9单抗(kang))、和预计今年上市的玛仕度(du)肽(GCG/GLP-1双受体激动(dong)剂)、替妥尤单抗(kang)(抗(kang)IGF-1R单抗(kang))及匹(pi)康奇(qi)拜单抗(kang)(抗(kang)IL-23p19单抗(kang))。
不可否认,这确实是一(yi)个全新的挑战。不过,从(cong)Biotech转型为国(guo)内(nei)最具代表性的Biopharma,信达生物很好地完成了这场自我革命,从(cong)肿瘤迈向慢病领域,市场没理(li)由对信达不充满信心。
对于信达生物而(er)言,无论是2027年实现人民币200亿(yi)元国(guo)内(nei)产(chan)品收(shou)入目标的信心和2025年实现EBITDA转正(zheng),都是其向投资者交了一(yi)份期中答卷,给市场一(yi)个明白的交代。做出国(guo)际一(yi)流生物制药公司才(cai)是更根本的目标。
在(zai)MNC药企仍旧在(zai)中国(guo)市场攻城略(lue)地的当下,让(rang)中国(guo)创(chuang)新药也能走向世界尤其是发达国(guo)家的市场,成为很多人的期待。在(zai)药企出海的大潮中,有人在(zai)质疑信达似乎慢了半(ban)拍。但对于信达而(er)言,磨刀不误(wu)砍柴(chai)功是个很朴素又很基(ji)本的哲学。海外市场天高海阔同时也风高浪急,海外临床(chuang)实验烧钱速度(du)更加快,对于普(pu)遍未(wei)能盈利的中国(guo)创(chuang)新药企而(er)言确实应该谋定而(er)动(dong)。从(cong)这一(yi)角度(du)来看(kan),信达生物在(zai)国(guo)内(nei)市场82亿(yi)元的产(chan)品收(shou)入也显(xian)得尤其珍贵,而(er)当2027年200亿(yi)元的小目标实现之时,手(shou)握(wo)充足(zu)现金流的信达走在(zai)国(guo)际市场上必然能够更加从(cong)容。
这也不意味(wei)着信达不着急。今年 ,信达生物面向全球的布局明显(xian)在(zai)加速,为其全球创(chuang)新的大战略(lue)做好充分准备(bei)。信达生物表示,今年以IO、ADC为代表的新一(yi)代肿瘤创(chuang)新管线有望进入关键(jian)阶段,而(er)下一(yi)代自免、CVM和眼科管线陆续进入海外开发,公司将迎来全球发展新机会。