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界面新(xin)闻记者 | 唐卓雅
界面新(xin)闻编辑(ji) | 许悦
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2月(yue)19日(ri)，商务部和国家发改委制定的《2025年稳外资行动(dong)方案》（下称(cheng)《行动(dong)方案》）正式公(gong)布，从四方面提出了二十条措施，其中涉及医疗(liao)、生物医药(yao)领域的措施共两条。
图(tu)片来源：国务院官网
该《行动(dong)方案》提出要扩大医疗(liao)等领域开放试点，支持试点地区抓好生物技术、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落(luo)实，对相(xiang)关(guan)领域外商洽谈项目开展(zhan)“专班式”跟(gen)踪服务，及时协调解决问题，推动(dong)项目尽早落(luo)地。适时进一步扩大医疗(liao)等领域开放试点。
另外，该《行动(dong)方案》针对生物医药(yao)领域单(dan)列一条措施，提出要推动(dong)生物医药(yao)领域有序开放，支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监(jian)管方案审核，推动(dong)生物医药(yao)产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药(yao)领域开放政策，便利创新(xin)药(yao)加快上市(shi)，优化药(yao)品带量采购，进一步提高医疗(liao)器械产品采购可预期性。
简(jian)单(dan)点来说，该《行动(dong)方案》针对医药(yao)领域主(zhu)要提出两方面的措施，一个是(shi)设立外资独资医院，另一个是(shi)外资参与生物制药(yao)。
2月(yue)20日(ri)，国家药(yao)监(jian)局(ju)官网消(xiao)息，国家药(yao)监(jian)局(ju)党(dang)组(zu)成员、副局(ju)长黄果在山东实地走(zou)访时也强调，国家药(yao)监(jian)局(ju)高度重(zhong)视(shi)创新(xin)药(yao)研发和对外合作。药(yao)监(jian)部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药(yao)引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展(zhan)的信心；同时将不断完善相(xiang)关(guan)政策，支持引导国内企业、研发机(ji)构等加大创新(xin)药(yao)和高质量仿制药(yao)研发，积(ji)极参与国内、国际两个市(shi)场(chang)的竞争。
上海市(shi)卫生和健康发展(zhan)研究中心主(zhu)任金春林告诉界面新(xin)闻，此次出台的《2025年稳外资行动(dong)方案》是(shi)宏观性政策，再一次肯定了此前出台的医疗(liao)领域扩大开放试点等政策。但是(shi)如何落(luo)实，还需要看具体的细则。金春林举(ju)例称(cheng)：“比如在投资方向上，哪些科(ke)室可以建，哪些不可以，以及对中医药(yao)的限制是(shi)否能进一步放开。”
去(qu)年，关(guan)于医疗(liao)领域扩大开放试点一事(shi)，国家多(duo)部委已经出台了一系列政策。2024年9月(yue)，商务部、国家卫健委、国家药(yao)监(jian)局(ju)曾(ceng)联合发布《关(guan)于在医疗(liao)领域开展(zhan)扩大开放试点工作的通知》，一是(shi)提到了外资企业允许在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港从事(shi)人体干细胞、基因诊断与治疗(liao)技术开发和技术应用，以用于产品注册上市(shi)和生产；二是(shi)允许外资企业在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深(shen)圳(chou)和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公(gong)立医院）。
但是(shi)该文件并未详细介绍如何落(luo)实。于是(shi)，，本次《试点方案》是(shi)对前述通知的细化。
外商独资医院除了要符合一般性法律(lu)要求之外，也要满足《试点方案》规定的试点条件。如，外商独资医院的医院类别为综合医院、专科(ke)医院、康复医院，医院级别为三(san)级，但不得设立精神病医院、传染病医院、血液病医院等医院；诊疗(liao)科(ke)目不得登记血液内科(ke)；不得开展(zhan)人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、肿(zhong)瘤细胞治疗(liao)新(xin)技术试验性治疗(liao)等诊疗(liao)活动(dong)。
同时，医院信息管理系统应当接入属地医疗(liao)服务监(jian)管平(ping)台，电子(zi)病历、医用设备等信息存储(chu)服务器应当位(wei)于我国境内。支付方面，符合医保有关(guan)规定的医院可按程序申请纳入医保定点，同时也支持医院对接国内外商业健康保险。
中国社会办医行业专家陈林海告诉界面新(xin)闻，从政策发展(zhan)来看，当下的试点实际上是(shi)在中外合资办医的基础上，在资本层面进一步开放了外商独资办医的限制。
金春林也提到，真正的支持外资，除了营业范围放开外，纳入基本医保政策也很重(zhong)要，但外资办医不一定要按照基本医保的报销来定价(jia)格。金春林解释称(cheng)：“现在的医保政策是(shi)纳入医保报销，必须按照医保的报销范围和报销价(jia)格定价(jia)，要促进外资办医得允许外资的定价(jia)略高，高出医保的部分则可以对接商保报销。这样既不增加医保负担，又(you)能支持外资办医。”
除了设立外资独资医院外，此次《行动(dong)方案》再次强调了支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点。但是(shi)并未披露具体细则，商务部外国投资管理司司长朱(zhu)冰表示，下一步各部门还会推动(dong)出台配套的若干政策文件，形成“1+N”的稳外资政策“组(zu)合拳”。
上述《行动(dong)方案》提出要便利创新(xin)药(yao)加快上市(shi)，优化药(yao)品带量采购。金春林认为这是(shi)全链条支持创新(xin)药(yao)发展(zhan)的体现，无论是(shi)在新(xin)药(yao)的研发、审批，还是(shi)医保准入定价(jia)、创新(xin)药(yao)定价(jia)上，体现真正支持创新(xin)药(yao)发展(zhan)。
，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价(jia)格管理、医保支付、商业保险、药(yao)品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗(liao)机(ji)构考核机(ji)制，合力(li)助推创新(xin)药(yao)突破发展(zhan)。
2024年11月(yue)末，国家医保目录调整结果公(gong)布，创新(xin)药(yao)医保谈判成功率达90%以上。并且，国家医保局(ju)表示将在保基本的基础上，以前所未有的力(li)度支持创新(xin)药(yao)发展(zhan)。
无论是(shi)一系列政策还是(shi)官方表态，国家都表示要支持创新(xin)药(yao)发展(zhan)，后续如何发展(zhan)还是(shi)要看具体的落(luo)地措施。上述《行动(dong)方案》提及确保2025年内各项举(ju)措落(luo)地见效。