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比亚迪金融车贷有限公司全国统一客服电话
2025-02-22 08:03:57
比亚迪金融车贷有限公司全国统一客服电话

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近(jin)期,又有一家生物科技公(gong)司向港股发起冲击。

据港交所披露,上海宝济药业股份有限公(gong)司(以下简称“宝济药业”)于1月21日递交了招股书,联席保荐人为中信证券和海通国(guo)际。

宝济药业成立于2019年,是(shi)一家专注于利用合成生物技术开发和提供难以生产(chan)的重组生物药物的创新型企业,致力于满足广泛的临床需(xu)求。

公(gong)司的创始(shi)人兼董事长刘彦君博士是(shi)一名肝(gan)胆(dan)外科和肿瘤免疫学专家,曾师(shi)从“中国(guo)肝(gan)胆(dan)外科之父”吴孟(meng)超院士,并在美国(guo)Sidney Kimmel癌症中心担任访问学者,刘博士在医(yi)学和医(yi)药行业拥有超过35年的经验。

招股书显示,公(gong)司的实控人(即刘彦君博士、王征女士及谭靖(jing)伟先生)合计拥有约45.91%的权益。

格隆汇新股获悉,宝济药业自成立以来,已完(wan)成了多轮融(rong)资,吸(xi)引了东(dong)方富海投资、源(yuan)创多盈、海通创新证券、长三角产(chan)业投资、长三角产(chan)业投资、宝山国(guo)投等机构参投,累计融(rong)资金额超过15亿元。其(qi)中,在2024年12月的C+轮融(rong)资中,投后估值为48.7亿元。

公(gong)司融(rong)资历程,来源(yuan):招股书

宝济药业的研发管线涵盖了多个创新药物,聚焦于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖药物以及重组生物制药替代传(chuan)统生化制品等四大战略领域(yu)。

公(gong)司目前(qian)有5款处于临床阶段的在研药物和7款临床前(qian)产(chan)品。

其(qi)中,截至最后实际可行日期,公(gong)司已提交两项核心产(chan)品(即KJ017及SJ02)的NDA申(shen)请,国(guo)家药监局(ju)目前(qian)正在对该等产(chan)品进行审查。

公(gong)司管线产(chan)品,来源(yuan):招股书

核心产(chan)品:

KJ017:一种重组人透明质酸酶,用于实现联合药物的快(kuai)速、大容量皮下给药。该产(chan)品已在中国(guo)提交新药申(shen)请(NDA),并预计2025年下半年获得批准。

截至最后实际可行日期,KJ017是(shi)中国(guo)首个唯一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶,有望成为中国(guo)首款获批的重组人透明质酸酶。

据招股书,全球重组人透明质酸酶市场预计将(jiang)从2023年的6.75亿美元增长至2028年的29.80亿美元,并于2033年进一步达到(dao)103.85亿美元。中国(guo)市场预计将(jiang)从2028年的19.39亿元人民币增长至2033年的74.95亿元人民币。

全球范围(wei)内已获批准或处于临床阶段的重组人透明质酸酶产(chan)品,来源(yuan):招股书

KJ103:一种创新的重组IgG降解酶,用于治疗(liao)由病理性IgG活动驱动的多种自身免疫性疾病,如(ru)肾脏移(yi)植脱(tuo)敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷综合征等。KJ103已获得中国(guo)国(guo)家药监局(ju)的突破性疗(liao)法认定,并计划在2025年上半年启动III期临床试(shi)验。

KJ103是(shi)全球首款低免疫原性IgG降解酶,已进入后期临床阶段。它通过降解血液和组织中的IgG抗体,抑制病理性IgG介导的免疫反(fan)应。公(gong)司还在探索其(qi)他协同(tong)药物,如(ru)抗酶降解皮下抗体和IgM降解酶。

KJ103的主要应用方向包(bao)括:

器官移(yi)植:KJ103已在中国(guo)开展II/III期试(shi)验,用于对HLA高(gao)度致敏患者的肾脏移(yi)植脱(tuo)敏,有望成为中国(guo)首款IgG降解酶。2024年11月获得国(guo)家药监局(ju)突破性疗(liao)法认定。

此外,公(gong)司还在针对KJ103开发急性自身免疫性疾病以及联合疗(liao)法。

全球IgG降解酶市场在2023年达到(dao)0.098亿美元,预计2028年达到(dao)1.43亿美元,2033年达到(dao)16.71亿美元。中国(guo)市场预计将(jiang)从2028年的3.27亿元人民币增长至2033年的64.53亿元人民币。

全球IgG降解酶已上市产(chan)品及在研管线情况,来源(yuan):招股书

SJ02:一种重组人卵泡刺激素-CTP融(rong)合蛋白,用于辅助生殖过程中的卵巢刺激。该产(chan)品已提交NDA申(shen)请,并预计2025年获得批准。SJ02有望成为中国(guo)首款获批的长效重组人卵泡刺激素产(chan)品,其(qi)全球市场预计在2033年达到(dao)17.3亿美元。

此外,公(gong)司利用合成生物学技术开发创新的重组生物制剂。通过改造底盘细胞,公(gong)司能够高(gao)效生产(chan)传(chuan)统生化方法难以制造的复杂蛋白,解决了传(chuan)统方法低效、杂质多以及安全性风险(如(ru)过敏和病毒污染)的问题。

合成生物学的主要成果(guo)包(bao)括:

KJ101:国(guo)内领先的利用合成生物学研发的重组人糜蛋白酶,已于2024年11月向国(guo)家药监局(ju)提交IND申(shen)请。

BJ044:可能是(shi)全球首款通过合成生物学研发的重组乌司他丁,计划于2026年上半年提交I期试(shi)验IND申(shen)请。

财务方面,宝济药业目前(qian)尚未实现盈利,主要收入来源(yuan)于材料销售和技术服务。

2023年及2024年1-9月,公(gong)司分别实现收入693万元和444万元,但同(tong)期净亏损分别为1.60亿元和2.63亿元。

关键财务数据,来源(yuan):招股书

作为一家研发阶段的药企,宝济药业的研发支出较大,2023年及2024年1-9月分别为1.33亿元和1.84亿元。

公(gong)司通常通过银(yin)行借款来为营运提供资金。截至2023年12月31日以及2024年9月30日,计息银(yin)行借款分别为1.1亿元及1.79亿元。

截至2024年9月30日,公(gong)司账上现金有4.72亿元,按照现有研发支出情况,现金大概可以支撑(cheng)2至3年左右。

值得注意(yi)的是(shi),2024年前(qian)三季度,公(gong)司的行政开支达7800万元,同(tong)步大幅增加,主要是(shi)由于向管理及行政人员授出股份激励导致以股份为基础的付款增加4010万元。

此外,公(gong)司还面临激烈的市场竞(jing)争、临床试(shi)验结果(guo)的不确定性以及监管审批的风险。

值得注意(yi)的是(shi),与肿瘤药物相比(bi),宝济药业几款核心产(chan)品的市场天花板并不高(gao)。因(yin)此,有部分业内人士担忧这几款产(chan)品能否支撑(cheng)现有的估值,未来公(gong)司如(ru)何发行定价,以及最后两轮的投资人能否在市场的波(bo)动中获取投资收益等问题。不过,优势(shi)在于,这几款药物所面临的竞(jing)争也不如(ru)肿瘤领域(yu)激烈。

宝济药业凭借其(qi)在合成生物技术领域(yu)的研发积累,在生物制药行业中展现出一定的发展潜力。然而,公(gong)司仍需(xu)面对市场竞(jing)争、研发风险和监管挑(tiao)战。未来,宝济药业能否稳(wen)步推(tui)进研发,成功实现商业化,值得市场关注。

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