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新年之初，信达生物(wu)作为中国新时代biopharma领域(yu)的领军者(zhe)，其发展的飞轮正以前所未有的速度(du)加(jia)速旋转。
在接连斩获两款创新药上(shang)市(shi)批文(wen)、成功实现BD业务出海(hai)之后，公司再(zai)度(du)传来振奋人心(xin)的消息。2月6日发布的最新公告显示，信达生物(wu)2024全年总(zong)产品收入超过(guo)82亿元人民币，同比去(qu)年，实现了超过(guo)40%的大幅增长。
在行业整体(ti)走势变(bian)幻难测的大背景下，信达生物(wu)却显现出一股从容的战略定力，循着既定的目标稳步向(xiang)前走。信达生物(wu)的目标在哪里又如何实现？拆解这份82亿元的成绩单，或许可以找到一些答案。
大象起舞(wu)：从“肿瘤专家”到全科圣手
2024年，医疗大健康行业遭遇了来自国内(nei)外环境(jing)的重重挑(tiao)战与不确(que)定性，其前行之路布满了荆棘(ji)与坎坷。据WIND数据显示，该年度(du)医药行业整体(ti)跌幅达到了10.17%，在申万31个一级子行业中排名垫底，且自2022年7月以来，医药行业一直处于持续的调(diao)整之中。
当生物(wu)医药大行业被(bei)焦虑和迷茫笼(long)罩之中，少(shao)数公司逆势大增就显得尤为突兀。不过(guo)，产品销售82亿，同比增长40%，这份令人惊讶的增长数据，发生在信达生物(wu)，其说服力显然就要(yao)强得多。
与不少(shao)中国上(shang)市(shi)生物(wu)医药公司依赖(lai)单一产品不同，信达生物(wu)14年14款药物(wu)构建(jian)起来的多元化产品矩阵，让其在市(shi)场快速的变(bian)化中，其结构化的抗风险能(neng)力让其能(neng)够更加(jia)冷静的找到市(shi)场中的机会，出现爆(bao)款大单品已经成为简答的概率学问题。
以信达生物(wu)的PD-1产品信迪利单抗注(zhu)射液（达伯舒®）为例。作为唯一一款将五大高发瘤种(zhong)一线(xian)治疗纳入国家医保目录的PD-1抑(yi)制剂，据IQVIA统计(ji)，2024年上(shang)半(ban)年，中国已上(shang)市(shi)的PD-(L)1中，使(shi)用达伯舒®的患者(zhe)份额(e)位居首位，与百济神州的百泽安®合计(ji)占据56%的市(shi)场份额(e)，市(shi)场格局依然相对(dui)集中。在国内(nei)市(shi)场，达伯舒®今天领先(xian)地位显著，成为肿瘤治疗的基石药物(wu)，且销量持续增长。
达伯舒®的成功正是信达在肿瘤领域(yu)不断探索、积累巩固(gu)出来的巨大优势，使(shi)其在中国肿瘤治疗领域(yu)成为一张“金字招牌”。信达生物(wu)的肿瘤产品线(xian)上(shang)，拥有23款肿瘤候(hou)选药物(wu)，其在 技术领域(yu)的优势，成为其越来越深的护城河(he)。
不过(guo)，似乎信达生物(wu)显然不满足将自己(ji)局限在肿瘤领域(yu)，在肿瘤治疗领域(yu)一马当先(xian)的同时，其完成了在困扰更多患者(zhe)的慢病领域(yu)如心(xin)血管及代谢、自身免疫和眼科等多个板块的布局。2025年，也成为其综合产品线(xian)成果加(jia)快兑现的一年。
玛仕度(du)肽(tai)（GCG/GLP-1）：是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益”的突破性减重降糖药物(wu)。
替妥(tuo)尤单抗：预计(ji)于2025年上(shang)半(ban)年获批上(shang)市(shi)，它将成为中国首个抗IGF-1R单抗，专治甲状腺眼病（TED），有望(wang)终结该领域(yu)长达60年的新药荒。
匹康奇拜单抗：作为中国自主(zhu)研发的IL-23p19单抗，作为全球唯一一款在16周治疗内(nei)达到PASI 90（银屑病面积和严重程度(du)指(zhi)数改(gai)善≥90%）的受试者(zhe)比例超过(guo)80%的IL-23p19单抗，其长期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度(du)给药间隔等优势显著。
这些重磅新药激活了外界对(dui)信达生物(wu)的更大想(xiang)象。值得期待的不仅是三(san)款药物(wu)巨大的市(shi)场机会带来的增量收入，更加(jia)说明信达已经构筑起了肿瘤+综合管线(xian)双轮驱动的模式，在其已经公布的在研管线(xian)中，就有14款候(hou)选药物(wu)，面向(xiang)不同的患者(zhe)群体(ti)。
信达生物(wu)的这一次转型，也给公司的成长加(jia)入了更多确(que)定性因素。一边是肿瘤治疗技术的加(jia)速狂奔，一边是更多元药物(wu)的遍地开花，业绩的增长只需要(yao)交给时间。
全球明星：加(jia)快向(xiang)“国际一流生物(wu)制药公司”迈进(jin)
数量庞大的上(shang)市(shi)药物(wu)组合，和潜(qian)力无限的在研管线(xian)，让信达生物(wu)的信心(xin)十足。在其公告中，信达生物(wu)再(zai)次明确(que)：至2027年，国内(nei)产品收入要(yao)突破200亿元大关。
这份自信，除了对(dui)自身产品的信心(xin)之外，还有一个不可或缺的关键(jian)因素，就是其商业化的能(neng)力。对(dui)于以研发起家的信达生物(wu)而言，在过(guo)去(qu)商业化能(neng)力确(que)实是其一块短板。不过(guo)，此次公告的82亿产品收入可以说是其商业化能(neng)力日臻完善的最佳证明。在国内(nei)众多的创新药企当中，产品收入超过(guo)80亿元，十分(fen)少(shao)见。对(dui)于其渠道建(jian)设、库存(cun)管控(kong)、品质管理甚(shen)至医保谈判等能(neng)力都(dou)提出了非常高的要(yao)求。
在商业化方面，2025年，信达生物(wu)也将面临更大的考(kao)验。对(dui)此信达在公告中表示，经过(guo)几年的发展，已建(jian)立成熟、灵活、高效的商业化平台。2025年，将扩大肿瘤领域(yu)的领先(xian)品牌地位和推动收入的持续增长，做好新增三(san)款肿瘤药物(wu)上(shang)市(shi)，包括肺癌靶向(xiang)药物(wu)达伯乐(le)（ROS1抑(yi)制剂）、奥壹新（EGFR抑(yi)制剂）和血液瘤产品捷帕力（BTK抑(yi)制剂）。
同时，公司致(zhi)力于打造(zao)综合管线(xian)慢病产品的销售能(neng)力，推动其成为公司的第二增长极，包括新进(jin)国家医保目录品种(zhong)信必乐(le)（抗PCSK9单抗）、和预计(ji)今年上(shang)市(shi)的玛仕度(du)肽(tai)（GCG/GLP-1双受体(ti)激动剂）、替妥(tuo)尤单抗（抗IGF-1R单抗）及匹康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）。
不可否认，这确(que)实是一个全新的挑(tiao)战。不过(guo)，从Biotech转型为国内(nei)最具代表性的Biopharma，信达生物(wu)很好地完成了这场自我革命，从肿瘤迈向(xiang)慢病领域(yu)，市(shi)场没理由(you)对(dui)信达不充满信心(xin)。
对(dui)于信达生物(wu)而言，无论(lun)是2027年实现人民币200亿元国内(nei)产品收入目标的信心(xin)和2025年实现EBITDA转正，都(dou)是其向(xiang)投(tou)资者(zhe)交了一份期中答卷，给市(shi)场一个明白的交代。做出国际一流生物(wu)制药公司才是更根本的目标。
在MNC药企仍旧在中国市(shi)场攻城略地的当下，让中国创新药也能(neng)走向(xiang)世界尤其是发达国家的市(shi)场，成为很多人的期待。在药企出海(hai)的大潮中，有人在质疑信达似乎慢了半(ban)拍。但对(dui)于信达而言，磨刀不误(wu)砍柴功是个很朴素又很基本的哲(zhe)学。海(hai)外市(shi)场天高海(hai)阔(kuo)同时也风高浪急，海(hai)外临床(chuang)实验烧钱速度(du)更加(jia)快，对(dui)于普遍未能(neng)盈(ying)利的中国创新药企而言确(que)实应该谋定而动。从这一角度(du)来看，信达生物(wu)在国内(nei)市(shi)场82亿元的产品收入也显得尤其珍贵，而当2027年200亿元的小目标实现之时，手握(wo)充足现金流的信达走在国际市(shi)场上(shang)必然能(neng)够更加(jia)从容。
这也不意味着信达不着急。今年 ，信达生物(wu)面向(xiang)全球的布局明显在加(jia)速，为其全球创新的大战略做好充分(fen)准备。信达生物(wu)表示，今年以IO、ADC为代表的新一代肿瘤创新管线(xian)有望(wang)进(jin)入关键(jian)阶段，而下一代自免、CVM和眼科管线(xian)陆续进(jin)入海(hai)外开发，公司将迎来全球发展新机会。