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2月24日晚间,迪哲医药(688192)发(fa)布2024年度业绩快报公告,报告期内(nei)公司实(shi)现(xian)营业总收入3.60亿元,同比增长(chang)294.79%;归属于母公司所有者的净亏损8.57亿元,同比亏损收窄;归属于母公司所有者的扣除(chu)非经常性损益的净亏损9.1亿元,同比亏损收窄;基本每股(gu)亏损2.07元。
公司表示,作为全球源创(chuang)新药的研发(fa)公司,持续的研发(fa)投入是公司实(shi)现(xian)高质量发(fa)展的关键支撑,因此对于创(chuang)新药的持续研发(fa)投入是公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期是公司实(shi)现(xian)产品销售收入的第一个完整会计年度,实(shi)现(xian)产品合计销售收入3.60亿元;随着(zhe)产品陆续上市,产品销售收入和销售推广费(fei)用将成为影响公司经营财务状况的主要因素。
根据(ju)公告,2024年6月,公司第二款(kuan)核心产品国家(jia)1类(lei)创(chuang)新药高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)通过优先审评(ping)获得(de)国家(jia)药监局批准上市,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及(ji)产品的优异疗效,舒沃哲和高瑞哲2024年的销售实(shi)现(xian)快速增长(chang)。报告期内(nei),舒沃哲和高瑞哲成功纳入国家(jia)医保药品目(mu)录,该目(mu)录于2025年1月1日起正式实(shi)施(shi)。
公司认为,舒沃哲和高瑞哲纳入国家(jia)医保药品目(mu)录,体现(xian)了国家(jia)医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创(chuang)新程度等(deng)方面的认可,有助于公司进一步提高上述药物在(zai)患者中的可负担性和可及(ji)性,降低(di)患者的用药负担,进而推动舒沃哲®和高瑞哲®的市场推广和销售,对公司的长(chang)期经营发(fa)展具(ju)有积极影响。同时因产品进入国家(jia)医保药品目(mu)录后,产品价格有较大幅度的下(xia)降,公司在(zai)2024年年末(mo)对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿,因差额补偿影响2024年收入约5200万元,导致2024年第四季度销售收入较之前有所下(xia)降。该渠(qu)道补差已于2024年末(mo)完成,并根据(ju)相(xiang)关会计准则(ze)进行账(zhang)务处理,不(bu)会对以后年度的销售业绩造成影响。
公司还(hai)表示,公司净亏损主要系因为公司在(zai)研产品方面取得(de)了持续进展,整体研发(fa)投入仍维持在(zai)较高水平。公司核心产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)的新药上市申请已于2025年1月获美(mei)国食品药品监督管(guan)理局(FDA)受理并授予优先审评(ping),用于二/后线治疗表皮生长(chang)因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(bian)(exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(ai)(NSCLC)。同时,国际多中心III期临床研究“悟空(kong) 28”(WU-KONG28)继续在(zai)中国及(ji)欧美(mei)等(deng)多个国家(jia)和地区顺利开展,旨在(zai)评(ping)估一线治疗该适应症的疗效。此外,DZD8586针对B细胞非霍(huo)奇金(jin)淋巴瘤I/II期临床研究以及(ji)DZD6008针对非小细胞肺癌(ai)的I期临床研究正在(zai)积极开展。同时,随着(zhe)2款(kuan)产品国内(nei)成功上市,为产品市场覆盖(gai)做好充分准备,报告期内(nei)公司商业化团队不(bu)断扩大,在(zai)产品上市后的销售渠(qu)道部署以及(ji)市场推广等(deng)方面增加投入。
公司认为,2024年度营业收入大幅增长(chang),同时产品研发(fa)进展较为顺利,研发(fa)投入仍保持较高水平,因此将继续出现(xian)归属于母公司所有者的净利润(run)为负的情况,但(dan)公司主营业务、核心竞争力没有发(fa)生重大不(bu)利变(bian)化。