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1月6日,中信证券发(fa)布关于再鼎(ding)医药(9688.HK)的深度投资价值分析报(bao)告,预测公司2025年对应目标价32港(gang)元,首次覆盖并给予“买入”评级。
中信证券称,再鼎(ding)医药目前已积累起颇具潜力的产(chan)品管线,商(shang)业化推进顺利,营业收入快速增(zeng)长中,扭(niu)亏在望。公司管线中多款产(chan)品具有成为“重磅炸弹(dan)”药物的潜力,单(dan)品销售峰值有望突破50亿(yi)元人民币,且均处于商(shang)业化放量的早期阶段,未来2-3年业绩高速增(zeng)长的确定性较强。公司逐步建(jian)立起自研能力,早期在研产(chan)品丰富,为长期发(fa)展持续(xu)赋能。
中信证券核(he)心观点如下:
License-in 产(chan)品快速放量,扭(niu)亏有望。
再鼎(ding)医药成立于2014年,致力于开发(fa)癌症、自体免疫、中枢神(shen)经(jing)及感染(ran)类疾病领域的创新药。公司目前已有7款产(chan)品获批上市,其中不乏潜力巨大的重磅产(chan)品。公司目前已实现商(shang)业化销售,2021年-2024前三季度,公司销售收入由1298万美元增(zeng)长至2.90亿(yi)美元,已商(shang)业化的产(chan)品迅速放量中。
已上市产(chan)品中不乏潜力重磅产(chan)品。
公司目前共有 7 款产(chan)品在国(guo)内获批上市,销售快速放量中:
1. 则乐(尼拉帕利)获批用于卵巢癌的一线二(er)线维持治疗,且无需BRCA检测,覆盖人群(qun)最广,目前国(guo)内PARP抑制剂(ji)市占率排名第二(er);
2. 肿瘤电场治疗是(shi)全球首创的肿瘤电场疗法,也是(shi)FDA在2007年后(hou)首次批准的用于胶质母细胞瘤的创新疗法,并在美国(guo)获批用于非小细胞肺癌患者的治疗,未来有进一步扩(kuo)展适(shi)应症的潜力;
3. 擎乐(瑞派替尼)是(shi)一种广谱的KIT和PDGFR ɑ 激酶抑制剂(ji),用于四线治疗胃肠道间质瘤患者,为末线GIST患者提供了全新的治疗选(xuan)择;
4. 瑞普替尼(奥凯乐)是(shi)国(guo)内首个获批用于TKI 经(jing)治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补了临床需求的空(kong)白;
5. 甲苯磺酸奥马环素(纽再乐)是(shi)新一代四环素类抗生素,拥有注射(she)和口服(fu)双剂(ji)型,用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结(jie)构感染(ran)(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴坦钠-度洛巴坦钠(鼎(ding)优乐)是(shi)一种β-内酰胺(an)类抗生素+β-内酰胺(an)酶抑制剂(ji)的创新型组合药物,可用于治疗耐碳青霉(mei)烯(xi)类不动杆菌(一种多重耐药菌)感染(ran);
7. 艾加莫德(卫伟迦(静脉)/卫力迦(皮下))是(shi)国(guo)内首个获得商(shang)业化批准的FcRn 抑制剂(ji),已成为重症肌无力患者的全新选(xuan)择,销售快速放量,且未来有多个自免适(shi)应症拓(tuo)展的余地,市场潜力巨大。
在研产(chan)品丰富,贝玛妥珠单(dan)抗+KarXT 双星闪耀,自研管线为长期持续(xu)赋能。
公司在经(jing)历早期积累后(hou),已进入“外部引进+自主研发(fa)”双线发(fa)展的阶段,后(hou)续(xu)产(chan)品潜力十(shi)足:
1. 贝玛妥珠单(dan)抗是(shi)靶向 FGFR2b 的单(dan)克隆抗体,预计2025年公司将向NMPA递交上市申请。在II期临床 FIGHT研究中, 贝玛妥珠单(dan)抗联合化疗用于一线治疗 FGFR2b 过表达的胃或胃食管连接部患者,展现出了mPFS(中位无进展生存(cun)期)和 mOS(中位无进展生存(cun)期)的改善。贝玛妥珠单(dan)抗前已获得了FDA的突破性疗法认(ren)证,有望成为 FGFR2b 过表达胃癌患者的全新治疗选(xuan)择。
2. KarXT 是(shi)一种创新机制的,用于治疗精神(shen)分裂症的复方药物,2024 年 9 月获FDA 批准上市,成为35年来首个获批用于治疗精神(shen)分裂症的创新药,且没有常见的黑框警告。预计2025年初向NMPA递交针(zhen)对精神(shen)分裂的上市申请。KarXT在临床中展现出了良好的疗效及安全性,有望解决此(ci)前抗精神(shen)病药物安全性不佳导致的治疗依从性较低的困境。
公司早期的创新产(chan)品也在近期读出了亮眼的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用于治疗小细胞肺癌的I期临床数据在 2024年10月24日读出优秀(xiu)的疗效数据,进一步证明公司在自研能力上的建(jian)设。预计2025年启动联合阿替利珠单(dan)抗+铂类药物一线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌) 和用于其他神(shen)经(jing)内分泌瘤的一期临床研究的剂(ji)量探索临床研究。
盈利预测、估(gu)值与评级:
中信证券预测,再鼎(ding)医药2024-2026 年营业收入分别为 3.90亿(yi) /5.70亿(yi) /8.55亿(yi)美元,同比增(zeng)长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净利润分别为-3.01 亿(yi) /-1.69 亿(yi) /0.26 亿(yi)美元。
该行(xing)采用绝对估(gu)值法(DCF)得到公司合理市值为 348亿(yi)-363亿(yi)港(gang)元;采用相对估(gu)值法(PS)得到公司合理股权(quan)价值为 352亿(yi)港(gang)元。综上,参考相对估(gu)值与绝对估(gu)值,测算公司2025 年对应目标价32港(gang)元,首次覆盖,给予“买入”评级。