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近期，又有一家生物科技公司向港股发起冲击。
据港交(jiao)所披露，上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）于1月21日递交(jiao)了招(zhao)股书(shu)，联席(xi)保荐(jian)人为(wei)中信证券和海通国(guo)际。
宝济药业成立于2019年，是一家专注于利用合成生物技术开发和提(ti)供难以生产的重组(zu)生物药物的创新型企业，致力于满足(zu)广泛的临床需求。
公司的创始人兼董事长刘彦君博(bo)士是一名肝胆外科和肿瘤免疫学专家，曾师从“中国(guo)肝胆外科之父”吴孟超院士，并在美国(guo)Sidney Kimmel癌症(zheng)中心担任(ren)访问(wen)学者，刘博(bo)士在医学和医药行业拥有超过35年的经验。
招(zhao)股书(shu)显示，公司的实控人（即刘彦君博(bo)士、王征女士及谭靖伟先生）合计拥有约45.91%的权益(yi)。
格隆汇新股获(huo)悉(xi)，宝济药业自成立以来，已完成了多轮融资(zi)，吸引了东(dong)方富海投资(zi)、源(yuan)创多盈、海通创新证券、长三角产业投资(zi)、长三角产业投资(zi)、宝山国(guo)投等机构参投，累计融资(zi)金额超过15亿元。其中，在2024年12月的C+轮融资(zi)中，投后(hou)估值为(wei)48.7亿元。
公司融资(zi)历程，来源(yuan)：招(zhao)股书(shu)
宝济药业的研发管线涵(han)盖了多个创新药物，聚焦(jiao)于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病(bing)、辅助生殖药物以及重组(zu)生物制药替代传统生化制品等四大战略领(ling)域。
公司目前有5款处于临床阶段的在研药物和7款临床前产品。
其中，截至最后(hou)实际可行日期，公司已提(ti)交(jiao)两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请，国(guo)家药监局目前正在对该等产品进行审查。
公司管线产品，来源(yuan)：招(zhao)股书(shu)
核心产品：
KJ017：一种重组(zu)人透明质酸酶(mei)，用于实现联合药物的快速、大容量皮下给药。该产品已在中国(guo)提(ti)交(jiao)新药申请（NDA），并预计2025年下半年获(huo)得批准。
截至最后(hou)实际可行日期，KJ017是中国(guo)首个唯一进入NDA阶段的重组(zu)人透明质酸酶(mei)，有望成为(wei)中国(guo)首款获(huo)批的重组(zu)人透明质酸酶(mei)。
据招(zhao)股书(shu)，全球重组(zu)人透明质酸酶(mei)市场预计将从2023年的6.75亿美元增长至2028年的29.80亿美元，并于2033年进一步达到103.85亿美元。中国(guo)市场预计将从2028年的19.39亿元人民币增长至2033年的74.95亿元人民币。
全球范围内已获(huo)批准或处于临床阶段的重组(zu)人透明质酸酶(mei)产品，来源(yuan)：招(zhao)股书(shu)
KJ103：一种创新的重组(zu)IgG降解酶(mei)，用于治疗由病(bing)理性IgG活(huo)动驱动的多种自身免疫性疾病(bing)，如肾脏移植脱(tuo)敏、抗肾小球基底(di)膜病(bing)和吉兰－巴雷综合征等。KJ103已获(huo)得中国(guo)国(guo)家药监局的突破(po)性疗法认定，并计划在2025年上半年启动III期临床试验。
KJ103是全球首款低(di)免疫原性IgG降解酶(mei)，已进入后(hou)期临床阶段。它通过降解血(xue)液和组(zu)织中的IgG抗体，抑制病(bing)理性IgG介导的免疫反应。公司还在探索其他协同药物，如抗酶(mei)降解皮下抗体和IgM降解酶(mei)。
KJ103的主要应用方向包括(kuo)：
器官移植：KJ103已在中国(guo)开展II/III期试验，用于对HLA高(gao)度致敏患者的肾脏移植脱(tuo)敏，有望成为(wei)中国(guo)首款IgG降解酶(mei)。2024年11月获(huo)得国(guo)家药监局突破(po)性疗法认定。
此外，公司还在针对KJ103开发急(ji)性自身免疫性疾病(bing)以及联合疗法。
全球IgG降解酶(mei)市场在2023年达到0.098亿美元，预计2028年达到1.43亿美元，2033年达到16.71亿美元。中国(guo)市场预计将从2028年的3.27亿元人民币增长至2033年的64.53亿元人民币。
全球IgG降解酶(mei)已上市产品及在研管线情况，来源(yuan)：招(zhao)股书(shu)
SJ02：一种重组(zu)人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，用于辅助生殖过程中的卵巢刺激。该产品已提(ti)交(jiao)NDA申请，并预计2025年获(huo)得批准。SJ02有望成为(wei)中国(guo)首款获(huo)批的长效重组(zu)人卵泡刺激素产品，其全球市场预计在2033年达到17.3亿美元。
此外，公司利用合成生物学技术开发创新的重组(zu)生物制剂。通过改造底(di)盘细胞，公司能(neng)够高(gao)效生产传统生化方法难以制造的复杂蛋白，解决(jue)了传统方法低(di)效、杂质多以及安全性风险（如过敏和病(bing)毒污染）的问(wen)题。
合成生物学的主要成果包括(kuo)：
KJ101：国(guo)内领(ling)先的利用合成生物学研发的重组(zu)人糜(mi)蛋白酶(mei)，已于2024年11月向国(guo)家药监局提(ti)交(jiao)IND申请。
BJ044：可能(neng)是全球首款通过合成生物学研发的重组(zu)乌司他丁，计划于2026年上半年提(ti)交(jiao)I期试验IND申请。
财务方面，宝济药业目前尚(shang)未实现盈利，主要收入来源(yuan)于材料(liao)销售和技术服务。
2023年及2024年1-9月，公司分别实现收入693万元和444万元，但(dan)同期净亏损分别为(wei)1.60亿元和2.63亿元。
关(guan)键财务数据，来源(yuan)：招(zhao)股书(shu)
作为(wei)一家研发阶段的药企，宝济药业的研发支出较大，2023年及2024年1-9月分别为(wei)1.33亿元和1.84亿元。
公司通常通过银(yin)行借款来为(wei)营运提(ti)供资(zi)金。截至2023年12月31日以及2024年9月30日，计息银(yin)行借款分别为(wei)1.1亿元及1.79亿元。
截至2024年9月30日，公司账上现金有4.72亿元，按照(zhao)现有研发支出情况，现金大概(gai)可以支撑2至3年左右。
值得注意的是，2024年前三季度，公司的行政(zheng)开支达7800万元，同步大幅增加，主要是由于向管理及行政(zheng)人员授出股份激励导致以股份为(wei)基础的付(fu)款增加4010万元。
此外，公司还面临激烈的市场竞争、临床试验结果的不确定性以及监管审批的风险。
值得注意的是，与肿瘤药物相比，宝济药业几款核心产品的市场天花板并不高(gao)。因此，有部分业内人士担忧这几款产品能(neng)否支撑现有的估值，未来公司如何发行定价，以及最后(hou)两轮的投资(zi)人能(neng)否在市场的波动中获(huo)取投资(zi)收益(yi)等问(wen)题。不过，优势(shi)在于，这几款药物所面临的竞争也不如肿瘤领(ling)域激烈。
宝济药业凭借其在合成生物技术领(ling)域的研发积累，在生物制药行业中展现出一定的发展潜力。然而，公司仍需面对市场竞争、研发风险和监管挑战。未来，宝济药业能(neng)否稳步推(tui)进研发，成功实现商业化，值得市场关(guan)注。