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近(jin)期，又有医药(yao)公(gong)司冲击港股(gu)上市。
格隆汇新股(gu)获(huo)悉，江(jiang)苏中慧元通生物科技股(gu)份有限公(gong)司（简称：中慧元通）于1月23日递表港交所，保荐人是中信证券和招银国际。
中慧元通成立于2015年10月28日，总部位于江(jiang)苏泰州，2022年3月10日改制为股(gu)份有限公(gong)司。公(gong)司致力于创新疫(yi)苗及采用(yong)新技术方(fang)法(fa)的传统疫(yi)苗的研发(fa)、制造及商业化。
公(gong)司自成立以来共经历(li)了三轮融資，2021年6月B轮融资的投后估值为41.89亿(yi)元。
公(gong)司融资历(li)史，来源：招股(gu)书
01
研发(fa)管线涵盖2款核心产品和11种在研疫(yi)苗
中慧元通目前有两种核心产品，即四价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗及在研的冻干人用(yong)狂犬(quan)病疫(yi)苗。
除上述两种核心产品外，公(gong)司还有11种在研疫(yi)苗，涵盖多种有疫(yi)苗接(jie)种需求(qiu)的疾(ji)病领(ling)域(yu)，包括(kuo)三价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗（佐剂）、23价肺炎球菌多糖疫(yi)苗（PPSV24）、重组带状疱疹疫(yi)苗（CHO细胞）、mRNA疫(yi)苗等。
公(gong)司产品管线，来源：招股(gu)书
核心产品：
四价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗：2023年5月获(huo)国家药(yao)监局(ju)批准用(yong)于三岁及以上人群，商品名为“慧尔康(kang)欣”，是截至最(zui)后实(shi)际可行日期在中国获(huo)批的首款且唯(wei)一(yi)一(yi)款四价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗。此外，公(gong)司已提交关于在6至35月龄儿童中使用(yong)该疫(yi)苗的NDA，于2024年6月获(huo)国家药(yao)监局(ju)受理。
四价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗旨在针对两种甲型流(liu)感病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙型流(liu)感病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供广(guang)泛的保护(hu)。
与全病原体或裂解疫(yi)苗相比，流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗仅含有病毒的关键成份，需要(yao)在病毒裂解后进一(yi)步纯化，从而有利于精准的抗原靶向(xiang)，确保更好的安全性和更低的不良(liang)反应风险。
在III期临床试验中，在三岁及以上的受试总人群中，四价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护(hu)率（接(jie)种疫(yi)苗后抗体滴度≥1:40的受试者比例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高于广(guang)泛使用(yong)的欧盟标准70.0%。
在同一(yi)组受试者中，中慧元通的疫(yi)苗亦(yi)针对所有四种病毒株引发(fa)的中和抗体几何平均滴度(GMT)均显著高于对照四价流(liu)感病毒裂解疫(yi)苗。此外，在18至64岁受试者中，由公(gong)司的疫(yi)苗引发(fa)的接(jie)种相关不良(liang)事件总体发(fa)生率低于对照四价流(liu)感病毒裂解疫(yi)苗，差异具有统计学意义。
中国的流(liu)感疫(yi)苗市场从2019年的人民币20亿(yi)元大幅增长至2023年的人民币88亿(yi)元，年复合增长率为45.1%。流(liu)感疫(yi)苗的批签发(fa)总数由2019年的3080万剂增至2023年的7050万剂。预计2032年将进一(yi)步增至人民币198亿(yi)元。
不过(guo)，国内流(liu)感疫(yi)苗市场的竞(jing)争较为激烈。
截至最(zui)后实(shi)际可行日期，中国有19种已上市的流(liu)感疫(yi)苗，包括(kuo)10种三价疫(yi)苗（包括(kuo)8种裂解疫(yi)苗、1种亚单位疫(yi)苗及1种减毒活疫(yi)苗）及9种四价疫(yi)苗（含公(gong)司开发(fa)的亚单位疫(yi)苗）。
此外，国内还有16种处于临床开发(fa)阶段的在研流(liu)感疫(yi)苗，包括(kuo)4种三价疫(yi)苗（含公(gong)司开发(fa)的亚单位疫(yi)苗）及12种四价疫(yi)苗（包括(kuo)10种裂解疫(yi)苗及2种亚单位疫(yi)苗）。
冻干人用(yong)狂犬(quan)病疫(yi)苗（人二倍体细胞）：基(ji)于人二倍体细胞开发(fa)，已完成I期临床试验，显示出良(liang)好的安全性，计划于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。
按产值计，中国人用(yong)狂犬(quan)病疫(yi)苗市场由2019年的38亿(yi)元增至2023年的89亿(yi)元，年复合增长率为23.9%。批签发(fa)总数由2019年的5880万剂增至2023年的7040万剂。
同样的，狂犬(quan)病疫(yi)苗的竞(jing)争也较为激烈。
截至最(zui)后实(shi)际可行日期，中国有23种已上市人用(yong)狂犬(quan)病疫(yi)苗，包括(kuo)15种利用(yong)Vero细胞研制的疫(yi)苗、6种利用(yong)仓鼠肾细胞研制的疫(yi)苗及2种利用(yong)人二倍体细胞研制的疫(yi)苗。
此外，国内还有19种处于临床开发(fa)阶段的在研人用(yong)狂犬(quan)病疫(yi)苗，主要(yao)包括(kuo)11种利用(yong)Vero细胞研制的疫(yi)苗及6种利用(yong)人二倍体细胞研制的疫(yi)苗（包括(kuo)本公(gong)司的在研狂犬(quan)病疫(yi)苗）。
02
依靠(kao)四价流(liu)感疫(yi)苗创收，仍处于亏损(sun)阶段
技术平台方(fang)面，中慧元通已建立三个全面的疫(yi)苗开发(fa)支(zhi)持平台，包括(kuo)基(ji)因工(gong)程及蛋白质(zhi)表达与纯化平台、mRNA疫(yi)苗研究平台及佐剂开发(fa)与生产平台，并(bing)辅以独特的专有技术平台，如大规模扩增平台、多糖结(jie)合技术平台及微生物与免(mian)疫(yi)学研究平台，以进一(yi)步提升创新能力。
公(gong)司已经为现(xian)有产品建设了生产设施，位于泰州总部的一(yi)号生产园区，建筑面积超过(guo)4.8万平方(fang)米，配备先进设备和机(ji)器，包括(kuo)生物反应器、大型离心机(ji)、超滤系统和大型纯化系统以及产品灌装和包装生产线。
该园区现(xian)有三条运营生产线，设计年产能分别为400万剂四价及三价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗、500万剂狂犬(quan)病疫(yi)苗及1500万剂PPSV23及PCV24。
此外，公(gong)司正在总部建设二号生产园区（用(yong)于扩大流(liu)感病毒疫(yi)苗的产能）及三号生产园区（用(yong)于生产重组蛋白疫(yi)苗）。
销售与市场准入方(fang)面，公(gong)司必须(xu)参与省级疾(ji)控中心举行的公(gong)开招标程序才能在中国销售四价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗（第二类疫(yi)苗）。公(gong)司已通过(guo)公(gong)开招标完成30个省份的市场准入程序，并(bing)在地方(fang)采购中被超过(guo)1100家区县级疾(ji)控中心选用(yong)。
财务数据(ju)方(fang)面，中慧元通的全部收入、利润及现(xian)金流(liu)均来自四价流(liu)感病毒亚单位疫(yi)苗。2023年、2024年1-9月（报告期）收入分别为5216.8万元、2.17亿(yi)元。
不过(guo)，公(gong)司依然处于亏损(sun)阶段，报告期分别录得亏损(sun)4.25亿(yi)元、1.68亿(yi)元。
公(gong)司现(xian)阶段仍需要(yao)大量的研发(fa)投入，报告期内产生的研发(fa)成本分别为2.83亿(yi)元、1.43亿(yi)元。
同时，公(gong)司的销售开支(zhi)也较高，2024年1-9月为1.15亿(yi)元，销售费用(yong)率高达53%。
主要(yao)财务数据(ju)，来源：招股(gu)书
值得注(zhu)意的是，中慧元通的资产负债率也较高，截至2024年9月30日，公(gong)司资产总值为15.58亿(yi)元，其(qi)中负债为13.27亿(yi)元，资产负债率达85%。
总体而言，中国和全球的疫(yi)苗市场竞(jing)争激烈且发(fa)展迅速，中慧元通面临来自多个不同实(shi)体的潜(qian)在竞(jing)争，包括(kuo)大型跨国及国内制药(yao)及生物科技公(gong)司。未来，公(gong)司能否(fou)在激烈的竞(jing)争中不断寻找新的增长点，让公(gong)司拭目以待。