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芸豆分全国统一客服电话
2025-02-23 03:43:58
芸豆分全国统一客服电话

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近期,又(you)有医药公司冲击港股上市(shi)。

格(ge)隆汇新股获悉(xi),江(jiang)苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称:中慧元通)于1月23日递表港交所,保荐人是(shi)中信证券和招银国际。

中慧元通成立于2015年(nian)10月28日,总部位于江(jiang)苏泰(tai)州,2022年(nian)3月10日改制为股份有限公司。公司致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研(yan)发(fa)、制造(zao)及商业(ye)化。

公司自成立以来(lai)共经(jing)历了三轮(lun)融資,2021年(nian)6月B轮(lun)融资的投后估值为41.89亿元。

公司融资历史,来(lai)源:招股书

01

研(yan)发(fa)管线涵盖2款核心产品和11种在研(yan)疫苗

中慧元通目前有两种核心产品,即四(si)价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗及在研(yan)的冻干人用狂犬病疫苗。

除(chu)上述两种核心产品外(wai),公司还有11种在研(yan)疫苗,涵盖多种有疫苗接(jie)种需求的疾(ji)病领域,包括三价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗(佐剂)、23价肺炎(yan)球(qiu)菌多糖疫苗(PPSV24)、重组带状疱疹(zhen)疫苗(CHO细胞)、mRNA疫苗等。

公司产品管线,来(lai)源:招股书

核心产品:

四(si)价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗:2023年(nian)5月获国家药监局批(pi)准用于三岁及以上人群,商品名为“慧尔康欣”,是(shi)截至(zhi)最后实际可行日期在中国获批(pi)的首款且唯一(yi)一(yi)款四(si)价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗。此外(wai),公司已提交关(guan)于在6至(zhi)35月龄儿童中使用该疫苗的NDA,于2024年(nian)6月获国家药监局受理(li)。

四(si)价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗旨在针对两种甲型流(liu)感病毒(du)(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流(liu)感病毒(du)(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛的保护。

与全病原体或裂解疫苗相比,流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗仅含有病毒(du)的关(guan)键成份,需要在病毒(du)裂解后进一(yi)步纯(chun)化,从而有利于精准的抗原靶向(xiang),确保更(geng)好的安全性和更(geng)低的不良反应风险。

在III期临床试验中,在三岁及以上的受试总人群中,四(si)价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒(du)株的血清保护率(接(jie)种疫苗后抗体滴度≥1:40的受试者比例)分别(bie)为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%,均高于广泛使用的欧盟标准70.0%。

在同一(yi)组受试者中,中慧元通的疫苗亦针对所有四(si)种病毒(du)株引发(fa)的中和抗体几何平均滴度(GMT)均显著高于对照四(si)价流(liu)感病毒(du)裂解疫苗。此外(wai),在18至(zhi)64岁受试者中,由公司的疫苗引发(fa)的接(jie)种相关(guan)不良事件总体发(fa)生率低于对照四(si)价流(liu)感病毒(du)裂解疫苗,差(cha)异具有统计学意(yi)义。

中国的流(liu)感疫苗市(shi)场从2019年(nian)的人民币20亿元大(da)幅增长至(zhi)2023年(nian)的人民币88亿元,年(nian)复合增长率为45.1%。流(liu)感疫苗的批(pi)签发(fa)总数由2019年(nian)的3080万剂增至(zhi)2023年(nian)的7050万剂。预计2032年(nian)将进一(yi)步增至(zhi)人民币198亿元。

不过,国内流(liu)感疫苗市(shi)场的竞争较为激烈。

截至(zhi)最后实际可行日期,中国有19种已上市(shi)的流(liu)感疫苗,包括10种三价疫苗(包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减(jian)毒(du)活疫苗)及9种四(si)价疫苗(含公司开发(fa)的亚单位疫苗)。

此外(wai),国内还有16种处(chu)于临床开发(fa)阶段的在研(yan)流(liu)感疫苗,包括4种三价疫苗(含公司开发(fa)的亚单位疫苗)及12种四(si)价疫苗(包括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗)。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞):基于人二倍体细胞开发(fa),已完成I期临床试验,显示出良好的安全性,计划于2025年(nian)第二或第三季(ji)度启动III期临床试验。

按产值计,中国人用狂犬病疫苗市(shi)场由2019年(nian)的38亿元增至(zhi)2023年(nian)的89亿元,年(nian)复合增长率为23.9%。批(pi)签发(fa)总数由2019年(nian)的5880万剂增至(zhi)2023年(nian)的7040万剂。

同样的,狂犬病疫苗的竞争也较为激烈。

截至(zhi)最后实际可行日期,中国有23种已上市(shi)人用狂犬病疫苗,包括15种利用Vero细胞研(yan)制的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研(yan)制的疫苗及2种利用人二倍体细胞研(yan)制的疫苗。

此外(wai),国内还有19种处(chu)于临床开发(fa)阶段的在研(yan)人用狂犬病疫苗,主(zhu)要包括11种利用Vero细胞研(yan)制的疫苗及6种利用人二倍体细胞研(yan)制的疫苗(包括本公司的在研(yan)狂犬病疫苗)。

02

依靠四(si)价流(liu)感疫苗创收,仍处(chu)于亏损阶段

技术平台方面,中慧元通已建立三个全面的疫苗开发(fa)支持平台,包括基因工程及蛋白质表达与纯(chun)化平台、mRNA疫苗研(yan)究平台及佐剂开发(fa)与生产平台,并辅以独特的专有技术平台,如大(da)规模扩增平台、多糖结合技术平台及微(wei)生物与免疫学研(yan)究平台,以进一(yi)步提升创新能力。

公司已经(jing)为现有产品建设了生产设施,位于泰(tai)州总部的一(yi)号生产园区,建筑面积超过4.8万平方米,配备先进设备和机器,包括生物反应器、大(da)型离心机、超滤系统和大(da)型纯(chun)化系统以及产品灌装和包装生产线。

该园区现有三条运营生产线,设计年(nian)产能分别(bie)为400万剂四(si)价及三价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗、500万剂狂犬病疫苗及1500万剂PPSV23及PCV24。

此外(wai),公司正在总部建设二号生产园区(用于扩大(da)流(liu)感病毒(du)疫苗的产能)及三号生产园区(用于生产重组蛋白疫苗)。

销售与市(shi)场准入(ru)方面,公司必须参与省级疾(ji)控中心举行的公开招标程序才能在中国销售四(si)价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗(第二类疫苗)。公司已通过公开招标完成30个省份的市(shi)场准入(ru)程序,并在地方采购中被超过1100家区县级疾(ji)控中心选(xuan)用。

财务数据方面,中慧元通的全部收入(ru)、利润及现金(jin)流(liu)均来(lai)自四(si)价流(liu)感病毒(du)亚单位疫苗。2023年(nian)、2024年(nian)1-9月(报告期)收入(ru)分别(bie)为5216.8万元、2.17亿元。

不过,公司依然处(chu)于亏损阶段,报告期分别(bie)录得亏损4.25亿元、1.68亿元。

公司现阶段仍需要大(da)量(liang)的研(yan)发(fa)投入(ru),报告期内产生的研(yan)发(fa)成本分别(bie)为2.83亿元、1.43亿元。

同时,公司的销售开支也较高,2024年(nian)1-9月为1.15亿元,销售费用率高达53%。

主(zhu)要财务数据,来(lai)源:招股书

值得注意(yi)的是(shi),中慧元通的资产负债率也较高,截至(zhi)2024年(nian)9月30日,公司资产总值为15.58亿元,其中负债为13.27亿元,资产负债率达85%。

总体而言,中国和全球(qiu)的疫苗市(shi)场竞争激烈且发(fa)展迅速,中慧元通面临来(lai)自多个不同实体的潜在竞争,包括大(da)型跨国及国内制药及生物科技公司。未(wei)来(lai),公司能否在激烈的竞争中不断寻找新的增长点(dian),让公司拭(shi)目以待。

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