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近期，又有医药公司冲击港股上市(shi)。
1月(yue)3日，福建海西新药创制股份有限公司（下称“海西新药”）向港交所递交招股书，华(hua)泰国际和招银国际为联席保荐人。
海西新药成立于2012年(nian)3月(yue)27日，总部(bu)位于福建省福州市(shi)。公司的创始人是康心汕博士及其配偶(ou)Feng Yan女士，截(jie)至2025年(nian)1月(yue)1日，康博士、Feng Yan女士通过直接及间接的方式(shi)共同(tong)控(kong)制海西新药41.17%的股份。
康心汕博士今年(nian)53岁，中(zhong)国国籍，他在制药行业(ye)拥有逾21年(nian)经验，曾任职于加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝(bei)达药业(ye)等机构。
Feng Yan今年(nian)50岁，加拿大国籍，创业(ye)前在制药行业(ye)拥有逾12年(nian)经验，曾在麦克马斯(si)特大学和耶鲁大学医学院(yuan)担(dan)任重要(yao)职务。
海西新药采用(yong)了仿制药+创新药的双轨(gui)模式(shi)，目前，公司有14款仿制药获得国家药监(jian)局批准，还有4款在研创新药的管线(xian)。
海西新药已(yi)商业(ye)化的产品组合主要(yao)包括用(yong)于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药；根据灼(zhuo)识咨询的资料，该等治疗领域(yu)占2023年(nian)中(zhong)国医药销售总额的25%以上。
在已(yi)获国家药监(jian)局批准的14款仿制药当中(zhong)，有四款入选(xuan)国家带量(liang)采购计划（下图标红）。另外还有四款处于ANDA阶段，关于癫痫、过敏、高血压及电解质补充(chong)的在研仿制药，预计将于2025年(nian)获得上市(shi)批准。
其中(zhong)安必力、瑞安妥、海慧通是主要(yao)营收来源，2024年(nian)1-9月(yue)，三款产品的销售收入占比超(chao)过了80%。
已(yi)获批仿制药品种，来源：招股书
至于四种在研创新药，适应症范围涵盖肿瘤到眼科及其他不同(tong)领域(yu)。
基于在炎症反应及免疫调节方面的洞察力，公司的创新药管线(xian)专注于具有重大未满足医疗需求及巨大全球市(shi)场潜(qian)力的各种适应症的在研药物，包括一款潜(qian)在属同(tong)类首款的在研肿瘤药物及另外三款处于临床前阶段，用(yong)于治疗肿瘤、眼科及呼吸(xi)系统疾病的创新候选(xuan)药物。
公司在研创新药品种，来源：招股书
其核心创新药产品C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多(duo)机制免疫调节剂，具备成为同(tong)类首款的潜(qian)力。
海西新药正在开发C019199作为单药治疗以及与PD-1单抗等药物治疗多(duo)种肿瘤疾病的联合疗法。C019199的适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞(bao)瘤等。
2020年(nian)7月(yue)，公司就C019199获得国家药监(jian)局的IND批准。截(jie)至最(zui)后(hou)实际可行日期，公司已(yi)完成就骨肉瘤及TGCT的Ia期临床试(shi)验并启(qi)动Ib/II期临床试(shi)验；及完成与抗PD-1单克隆抗体联合疗法治疗不同(tong)类别(bie)实体瘤的I期临床试(shi)验并启(qi)动II期临床试(shi)验。
海西新药预计，2025年(nian)在中(zhong)国启(qi)动骨肉瘤及乳腺癌的III期临床试(shi)验，并于取得FDA的IND批准后(hou)在美国启(qi)动单药或(huo)联合抗PD-1单克隆抗体治疗骨肉瘤及乳腺癌的I/II期临床试(shi)验。公司预计C019199具有成为重磅(pang)药物的巨大全球市(shi)场潜(qian)力，该潜(qian)在市(shi)场有超(chao)过100亿美元的规模。
财务数(shu)据方面，依靠几款已(yi)商业(ye)化药品组合，公司在报告(gao)期内的营收有所增长(chang)。2022年(nian)、2023年(nian)及2024年(nian)1-9月(yue)，公司的收益分别(bie)为2.13亿元、3.17亿元、及3.5亿元，毛利率分别(bie)为81.0%、83.3%、82.9%。
同(tong)期，公司的净利润分别(bie)为6898万元、1.17亿元、1.16亿元。
分销及销售开支是公司运营开支的最(zui)大组成部(bu)分，报告(gao)期内分别(bie)为4684.8万元、9310万元及1.19亿元，销售费用(yong)率分别(bie)为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面，海西新药的研发开支由(you)2022年(nian)的3482万元增加至2023年(nian)的3606.1万元，2024年(nian)1-9月(yue)进一步增加至4749.2万元，研发费用(yong)率分别(bie)为16.39%、11.39%、13.57%。
公司的研发开支主要(yao)是向CRO、临床试(shi)验中(zhong)心或(huo)医疗机构就临床试(shi)验、测试(shi)及中(zhong)试(shi)支付(fu)款项。未来，公司拟增加研发投资，以推(tui)进公司管线(xian)中(zhong)的在研药物，并丰富公司的产品组合。因此，公司预期研发开支占运营开支的百分比将会上升。
不过，海西新药的资金状况值得关注。截(jie)至2022年(nian)及2023年(nian)12月(yue)31日以及2024年(nian)9月(yue)30日，公司账上现金及现金等价物分别(bie)为1.72亿元、2.54亿元及1030万元。
2024年(nian)9月(yue)30日现金及等价物大幅(fu)减少，主要(yao)是由(you)于投资活动导致现金减少了3.65亿元。
海西新药在招股书中(zhong)称，未来计划积极探索与跨(kua)国公司(MNC)合作的机会，以扩大公司的国际临床研究及商业(ye)化能(neng)力。