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近日,美国的(de)减肥药(yao)概念(nian)在资本市场上表现(xian)亮眼,这一热(re)潮也蔓(man)延至港股市场。作为港股市场减肥药(yao)赛道(dao)的(de)龙头股,歌礼制药(yao)的(de)股价走势堪称惊艳,其在2月20日大涨34.45%;自2024年8月底以来,歌礼制药(yao)股价从0.76港元的(de)历史低位一路(lu)攀升,至今天(tian)收盘累计涨幅超过7倍。
除歌礼制药(yao)外,港股还有多家公司在减肥药(yao)赛道(dao)积极布局,例如来凯医药(yao)、信达生物、复星医药(yao)、联(lian)邦制药(yao)和(he)九源基因等,它们各自凭(ping)借独特的(de)研发管线(xian)和(he)产品进展,在市场中占据一席之地(di),部分(fen)公司股价也明(ming)显异动。与此同时,派格生物、银(yin)诺(nuo)医药(yao)和(he)泰德医药(yao)等公司正全力冲刺(ci)港股IPO,或在不久的(de)将来成(cheng)为港股减肥药(yao)板块的(de)新生力量。
歌礼制药(yao)成(cheng)港股减肥药(yao)概念(nian)明(ming)星股
2月19日晚(wan),歌礼制药(yao)发布公告,宣布公司的(de)小分(fen)子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国的(de)Ib期多剂量递增研究取得积极期中结果。ASC30是歌礼自主研发的(de)一款用(yong)于治疗肥胖症的(de)小分(fen)子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂,具有独特和(he)差异化性质,使得这一小分(fen)子能够同时适用(yong)于皮下(xia)注射和(he)口服片剂给药(yao)。
公告显示,在MAD队列2中,每日一次服用(yong)ASC30口服片治疗28天(tian)后,肥胖症患者的(de)体重相对基线(xian)平(ping)均下(xia)降6.3%;在MAD队列1中,每日一次服用(yong)ASC30口服片治疗28天(tian)后,治疗体重相对基线(xian)则平(ping)均下(xia)降4.3%。相较(jiao)之下(xia),服用(yong)安(an)慰剂28天(tian)后,肥胖症患者体重相对基线(xian)仅平(ping)均下(xia)降0.1%。
公告称,该(gai)临床是一次随机、双盲、安(an)慰剂对照的(de)Ib期多剂量递增研究,针对体重指数(shu)在30~40kg/㎡的(de)肥胖症患者。这项(xiang)Ib期MAD研究包含3个队列,每个队列各有8名患者服用(yong)ASC30或安(an)慰剂。队列1、2组的(de)ASC30平(ping)均每日剂量为9.25mg和(he)18mg,在整(zheng)个28周的(de)治疗期内,队列1组患者体重相对基线(xian)平(ping)均下(xia)降了4.3%,队列2组则平(ping)均下(xia)降了6.3%,显著优于安(an)慰剂组的(de)减重效果。歌礼制药(yao)预计,队列3(5毫克、15毫克、30毫克和(he)60毫克)将于2025年3月底完成(cheng),顶线(xian)结果预计将随后发布。
受此刺(ci)激,2月20日港股市场整(zheng)体表现(xian)平(ping)淡,歌礼制药(yao)逆市大涨34.45%,最高触及6.52港元,创下(xia)2022年1月以来三年多新高。今年以来,歌礼制药(yao)累计涨幅则已达100.33%,成(cheng)为港股市场减肥药(yao)概念(nian)的(de)明(ming)星股。事实上,自从去年宣布将进军肥胖药(yao)物领域以来,歌礼制药(yao)的(de)股价节节攀升,从2024年8月底的(de)0.76港元历史低点强势反弹,一路(lu)走高,截至今天(tian)收盘累计涨幅已超过7倍。
这些公司也在积极布局
除歌礼制药(yao)外,港股市场中还有不少医药(yao)生物公司也在积极布局减肥药(yao)赛道(dao),部分(fen)股价表现(xian)也十分(fen)出色。
其中,来凯医药(yao)今年以来累计涨35.11%。其股价在去年9月中旬(xun)以来持(chi)续拉升,至11月27日两个多月中,区(qu)间涨幅超过2倍。
据了解,来凯医药(yao)自主研发的(de)LAE102针对超重/肥胖的(de)I期临床试验启动皮下(xia)注射部分(fen),已获中国和(he)美国IND批准。来凯医药(yao)去年10月公告LAE102肥胖症I期临床取得重大进展,已启动皮下(xia)注射相关(guan)研究。公告称,公司已经在其I期单剂量递增研究中启动了皮下(xia)注射队列。该(gai)I期临床试验系一项(xiang)随机、双盲、安(an)慰剂对照研究,旨在通(tong)过静脉输注和(he)皮下(xia)注射两种给药(yao)方(fang)式(shi),评(ping)价LAE102注射液的(de)安(an)全性、耐受性及药(yao)代动力学。该(gai)I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日,已有过半数(shu)的(de)静脉输注队列完成(cheng)了给药(yao),并在低剂量组中就观(guan)察到靶(ba)点结合的(de)早期迹象和(he)预期的(de)PD生物标志物变化。
信达生物的(de)股价自1月17日一路(lu)上行,至今天(tian)收盘区(qu)间涨幅接近40%,今天(tian)更是大涨6.11%。 信达生物的(de)GLP-1/GCG双重激动剂玛仕度肽(tai)走在国产GLP-1创新药(yao)的(de)前(qian)列,相关(guan)新药(yao)注册(ce)申请已获受理,有望2025年上半年获批,若玛仕度肽(tai)成(cheng)功上市,有望在减重和(he)糖尿病治疗市场占据一席之地(di)。
此外,复星医药(yao)作为综(zong)合性药(yao)企,在医药(yao)领域布局广泛,也涉足减肥药(yao)相关(guan)业务;翰森制药(yao)研发的(de)HS-20094也正处临床实验阶段;联(lian)邦制药(yao)在减肥药(yao)赛道(dao)同样(yang)有一定的(de)研发和(he)业务布局。
减肥药(yao)概念(nian)阵营还在扩容
值得一提的(de)是,港股的(de)减肥药(yao)概念(nian)阵营还在扩容,包括派格生物、银(yin)诺(nuo)医药(yao)和(he)泰德医药(yao)。
其中,派格生物已通(tong)过港交所上市聆讯,公司通(tong)过18A上市规则申请IPO,据传将于本月底开启招股。其核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的(de)长效GLP-1受体激动剂,主要(yao)用(yong)于T2DM及肥胖症的(de)一线(xian)治疗。PB-119通(tong)过增强胰岛素(su)分(fen)泌(mi)、减少胰高血糖素(su)分(fen)泌(mi)、延缓胃排空和(he)抑制食欲(yu),显著改善血糖控制效果并减轻(qing)体重。临床试验显示,PB-119具有快速、显著及持(chi)续的(de)降糖效果,且兼具减重、改善整(zheng)体脂代谢及降低血压的(de)效果,安(an)全性和(he)耐受性良(liang)好。派格生物预计最早于2024年四季(ji)度获得国家药(yao)监局的(de)NDA批准,并于2025年在中国商业化推出用(yong)于治疗T2DM的(de)PB-119。
从2008年至2023年,派格生物共进行数(shu)轮融资,累计融资金额超过21亿元,投资方(fang)包括联(lian)想之星、君联(lian)资本、云锋基金、元生创投、建银(yin)国际等。截至2023年6月的(de)F+轮融资后,公司的(de)估值达到40亿元。
银(yin)诺(nuo)医药(yao)已向(xiang)港交所主板提交上市申请书。其核心产品依苏帕格鲁肽(tai)α用(yong)于治疗肥胖和(he)超重的(de)IIa期临床试验正在进行,减重Ⅱb期和(he)Ⅲ期临床研究将于今年开展,若研发顺利,未来上市后也将在减肥药(yao)市场分(fen)一杯羹,此外,用(yong)于治疗MASH(代谢功能障碍相关(guan)脂肪性肝(gan)炎(yan))的(de)IIa期临床试验也已获得美国FDA的(de)批准。
泰德医药(yao)曾(ceng)在2024年5月31日向(xiang)港交所递交过招股书,但最终以“失效”告终,随后在近期又再次递表。公司专注于创新药(yao)物的(de)研发,在减肥药(yao)领域也有自己的(de)研发管线(xian)。招股书显示,公司于2021年进行了一轮股份认购(gou),投资方(fang)包括普华夏星、杭州海邦博源、深圳民和(he)投资、南京欧陶、海南景盛一期。按22.50元的(de)平(ping)均每股成(cheng)本计算(suan),泰德医药(yao)的(de)投后估值达到28.12亿元。
随着全球(qiu)减肥药(yao)市场规模的(de)不断扩大,据巴克莱数(shu)据预测,到2030年,全球(qiu)减肥药(yao)市场规模将增至1300亿美元,也有部分(fen)金融机构预计规模将增长至1500亿美元。近期港股“减肥药(yao)”股价表现(xian)出彩,引人瞩目,也再次点燃了市场对于减肥药(yao)概念(nian)的(de)热(re)情,未来减肥药(yao)赛道(dao)的(de)竞争与发展值得持(chi)续关(guan)注。