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自2021年高位以来,生物医药板块整体表现难言乐观,即便是今年整个市场行情总体热络的情况下,目前生物医药板块仍然大幅跑输(shu)指数。
资本市场的表现如此,反(fan)映到现实中,创新药企面临融资遇冷、融资渠道匮乏、资金面紧张等问题更(geng)是加剧了相关(guan)药企持续经营的压(ya)力。
近日,一(yi)则振奋人心(xin)的消息(xi)传来。
港股上市公司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境(jing)外发行上市备案(an)通知书,公司拟发行不超过(guo)33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。
同时公司在12月29日还(hai)于港交所公告,已于上周五(27日)向美国证交会公开提交关(guan)于建议首次公开发售代表其普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明。公司拟申请在纳斯达克全(quan)球精选市场上市,股票代码(ma)为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联合账簿管(guan)理人及包销商代表。同时公告中也再(zai)次确(que)认了上述备案(an)事项。
至此,亚盛医药也成(cheng)为2024年年初(chu)以来,中国证监会批复的第一(yi)家赴美上市生物医药企业。同时其也是迄今为止第一(yi)家香港18A上市公司公开提交美国上市申请。
从此前获IPO备案(an)消息(xi)公布后(hou),可以看到近日亚盛医药股价亦(yi)呈现走强之势,显(xian)示出市场对这一(yi)消息(xi)的看好。
值得一(yi)提的是,今年来,亚盛医药在年内低点至高点涨幅一(yi)度超过(guo)2倍,截至目前公司仍是港股生物医药B类股中涨幅排第四的公司,可见市场对其青睐有(you)加。
(来源:富途行情)
那(na)么,随着亚盛医药获国内证监会IPO备案(an),其赴美上市也有(you)望迎来提速,该如何看待这背后(hou)的机会?
1·第四家港美两地上市创新药企,发展步入(ru)新里程碑
诚如上文提到的,近年来生物医药行业资本寒冬之下,创新药企业在融资方面面临持续的压(ya)力。
相关(guan)数据显(xian)示,国内医疗健康领域2020-2023年的融资金额(e)分别(bie)为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年预计全(quan)年规模可能跌破百(bai)亿美元。
对于生物医药这样一(yi)个高投入(ru)、高风险、高产出的行业而言,资金的需求一(yi)直是其发展的关(guan)键因素。
尽管(guan)从亚盛医药层(ceng)面来看,公司已有(you)商业化(hua)兑现的产品补足现金流,同时今年7月还(hai)通过(guo)与跨国药企巨头武田制药达成(cheng)重磅合作,收到了接(jie)近13亿的现金,整体资金压(ya)力并不大。不过(guo)长远视角来看,此番冲刺美股上市融资,对其长期发展意(yi)义可谓重大。
一(yi)方面,从港股市场来看,近年来,受困于该市场对医药企业给(gei)予的估值偏(pian)低,流动性差等因素影响,不少医药企业融资功能受阻,一(yi)度出现了私有(you)化(hua)退市的浪潮。
可以说,亚盛医药未雨绸缪选择赴美二次上市,不仅能够提前应对港股市场的挑战,同时考虑到美股市场对创新药企给(gei)到的估值普遍更(geng)高,也有(you)助于公司实现价值的重估,进一(yi)步获得市场的认可和资金的支持。
实际(ji)上,目前美股、港股同时上市的生物医药企业仅有(you)3家,且市值皆不低。这也意(yi)味着这类企业在资本市场也带有(you)一(yi)定的"稀缺性"标签,有(you)助于获得市场的更(geng)多关(guan)注与支持。
(来源:富途行情)
另一(yi)方面,赴美上市也能够为其进一(yi)步打开全(quan)球资本市场的大门。利用(yong)美国资本市场的优势,助力拓宽(kuan)融资渠道,同时增强品牌声量,推动国际(ji)合作,拓展海外市场,融入(ru)全(quan)球生物科技产业链,提升其全(quan)球竞争力。
对此,此前11月底方正证券研报观点曾指,亚盛医药计划(hua)赴美上市,有(you)望开启新发展阶段,助力拓宽(kuan)融资渠道,融入(ru)全(quan)球生物科技产业链。同时其不但能进一(yi)步充沛在手现金,更(geng)有(you)望在美股市场价值重估。方正证券首次覆盖亦(yi)给(gei)予公司"强烈推荐(jian)"评级,同时根据 DCF 估值模型,测算(suan)公司当前合理估值为229亿元。可见,专业投资机构(gou)对其的看好。
2·"全(quan)球新"管(guan)线潜力强劲,价值释放(fang)迎窗口期
在当前生物医药行业的资本寒冬中,资本市场更(geng)加聚焦于挖掘具有(you)确(que)定性机会的方向。创新药行业虽然具有(you)"一(yi)将功成(cheng)万骨枯"的高风险属性,但对创新的认识,资本也已经开始(shi)从单纯对技术(shu)的追求,转变为对效率和确(que)定性的转变。
在此背景下,商业化(hua)成(cheng)果确(que)定以及有(you)国际(ji)化(hua)兑现预期的创新药企显(xian)然也更(geng)易获得资本的青睐。
聚焦到亚盛医药来看,公司商业化(hua)的顺(shun)利开拓不仅为其提供了稳(wen)定的现金流,也一(yi)定程度为资本市场提供了确(que)定性的回报预期。
作为港股生物医药股中少数几家拥有(you)商业化(hua)能力的18A企业,其首款上市产品耐立克的表现展现了高价值潜力。目前,耐立克获批适应症全(quan)部纳入(ru)国家医保目录,有(you)望保持强劲增长态势。2024年上半年,耐立克实现销售收入(ru)1.13亿元人民币,较去年下半年环比增长120%。
从财报具体数据来看,2024年堪称亚盛医药的转折之年,得益(yi)于BD进展和商业化(hua)推进,公司今年上半年开始(shi)首次实现扭亏为盈(ying),上半年实现了8.24亿人民币的收入(ru)和1.63亿人民币的利润,公司财务状况稳(wen)健,账面现金达18亿人民币。可以说,不论是经营的安全(quan)性还(hai)是稳(wen)健型都有(you)了足够的保障。
值得一(yi)提的是,此前耐立克的海外授权更(geng)是为其短期及长期的业绩增长带来了更(geng)大的确(que)定性。根据亚盛医药与武田制药的合作,随着耐立克在全(quan)球范围的临床进展和海外上市,预计亚盛医药也将在未来几年收到更(geng)多资金到账。对此,方正证券研报提到海外耐立克治疗CML预计2025年完成(cheng)美国注册III期临床POLARIS-2入(ru)组,2026年在美国递交新药上市申请,最快可在2026-2027年获批上市,然后(hou)由武田成(cheng)熟的血液(ye)瘤销售团(tuan)队推动海外商业化(hua),12亿美元的选择权行使费+额(e)外里程碑付(fu)款,以及年销售额(e)两位数百(bai)分比的递增销售分成(cheng)将逐步兑现。
透过(guo)这一(yi)层(ceng)面,也能够看到,公司后(hou)续的盈(ying)利有(you)望成(cheng)为常态,且数值也将不断迎来放(fang)大。对于资本市场而言,确(que)定性的加持之下,无疑有(you)助于获得更(geng)多的市场溢价机会,而这也是今年公司在资本市场表现能够"一(yi)骑绝尘"的重要(yao)逻辑所在。
(来源:富途行情)
长远视角来看,已被验证的管(guan)线研发实力和商业化(hua)能力,以及手握多个重磅在研"全(quan)球新"产品,特别(bie)是在血液(ye)肿瘤领域奠定的基础,都决定了公司后(hou)续还(hai)将具备十足的看点。
亚盛医药拥有(you)自主研发的蛋白(bai)-蛋白(bai)相互作用(yong)靶(ba)向药物设计平台,在细胞凋亡通路新药开发领域处于全(quan)球前沿。公司管(guan)线品种也均具有(you)"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄(miao)准(zhun)全(quan)球市场。
首先,继续关(guan)注到其核(he)心(xin)产品耐立克。
作为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克为全(quan)球层(ceng)面Best-in-class原创新药,其在血液(ye)瘤领域竞争力突出,并已连续第7年入(ru)选美国血液(ye)学会(ASH)年会口头报告,展现了国际(ji)血液(ye)学界对其疗效和安全(quan)性的认可。
早(zao)在2021年11月,耐立克首个适应症获批,是国内第一(yi)个用(yong)于治疗TKI耐药、并伴有(you)T315I突变的慢性髓细胞白(bai)血病(CML)治疗药物,打破了临床治疗空白(bai)。而在2023年11月,耐立克的新适应症再(zai)次获批,用(yong)于治疗一(yi)代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者,进一(yi)步扩大了其治疗范围。
值得注意(yi)的是,今年11月,耐立克新适应症通过(guo)简易续约方式纳入(ru)国家医保,意(yi)味着目前该药已上市的所有(you)适应症均已纳入(ru)国家医保药品目录。在市场需求与政策利好加持之下,正持续放(fang)大量能,兑现业绩增长。这也充分显(xian)示了该款药物的临床价值和产品力获终端市场的认可。对此,方正证券观点指出,与首个适应症——伴 T315I 突变耐药 CML患者相比,新适应症覆盖的患者人数有(you)望放(fang)大近 3-5 倍,2025 年销售放(fang)量值得期待。而在刚刚过(guo)去的2024年ASH年会上,耐立克二线治疗非T315I突变CML-CP患者的优异数据首次发表获口头报告,意(yi)味着耐立克有(you)望往更(geng)前线治疗推进。
此外,耐立克在海外研究中显(xian)示出对反(fan)复经治的CML患者具有(you)显(xian)著疗效,特别(bie)是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受的患者,有(you)望填补全(quan)球CML治疗未被满足的需求。该药目前已获得 FDA 授予的关(guan)于慢性髓细胞白(bai)血病(CML)、急(ji)性髓系白(bai)血病(AML)、急(ji)性淋巴细胞白(bai)血病(ALL)、胃(wei)肠道间质瘤(GIST)的四项孤(gu)儿药资格认定(ODD)和一(yi)项快速通道资格认定(FTD),还(hai)获得一(yi)项 EMA(欧洲药品管(guan)理局)孤(gu)儿药资格认定,用(yong)于治疗慢性髓细胞白(bai)血病。其海外临床进展还(hai)多次公布在国际(ji)权威期刊、国际(ji)学术(shu)盛会上,展现出医药界对这一(yi)全(quan)球层(ceng)面Best-in-class潜力药物的高度认可。2024年2月,耐立克获FDA批准(zhun)开展治疗经治CML患者的全(quan)球注册III期临床,国际(ji)化(hua)临床开又下一(yi)城。
亚盛医药也正积(ji)极展开全(quan)球化(hua)布局,不断扩大耐立克的影响力,寻求全(quan)球发展机遇。而与武田制药的合作也正为公司带来巨大的想象空间。透过(guo)合作不仅为亚盛医药提供了资金支持,还(hai)可能借助武田的全(quan)球网络和资源,加速产品的全(quan)球临床开发和商业化(hua)进程。
另一(yi)方面,其他多款同样具备全(quan)球竞争力的重磅管(guan)线也渐入(ru)佳境(jing)。
以最受市场关(guan)注的其第二款即将商业化(hua)的重磅产品APG-2575管(guan)线为例(li),其是首个在中国提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,并有(you)望成(cheng)为全(quan)球第二个获批的Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替尼之后(hou)的下一(yi)个具有(you)十亿美元分子潜力的核(he)心(xin)产品。除了即将走向商业化(hua)的慢性淋巴细胞白(bai)血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领域,APG-2575在急(ji)性髓系白(bai)血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等治疗领域都呈现强劲潜力,正在开展多项全(quan)球注册III期临床试验。
据悉,Bcl-2靶(ba)点的药物开发难度极高,该靶(ba)点发现至今已有(you)近40年,却只有(you)一(yi)款Bcl-2抑制剂于2016年获批,即艾伯维(wei)的维(wei)奈(nai)克拉。从市场格局来看,目前维(wei)奈(nai)克拉仍然是全(quan)球唯一(yi)获批上市的Bcl-2抑制剂,其销售额(e)从2016年上市之初(chu)的0.18亿美元,一(yi)路攀升到2023年的22.88亿美元,今年上半年也达到了12.51亿美元,目前仍然处在快速增长阶段。
考虑到亚盛医药手握的这一(yi)个潜在重磅炸弹,作为上市进程最快的国产Bcl-2抑制剂,APG-2575有(you)望打破维(wei)奈(nai)克拉的市场垄断地位,并在业绩端迎来新一(yi)轮的飞(fei)跃(yue)。对此,方正证券研报指出,APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年上市,1.5线治疗CLL最快在2027-2028年在美国上市;一(yi)线治疗AML以及一(yi)线治疗MDS预计在2028年国内上市,一(yi)线治疗MDS预计在2028-2029年美国上市,总计后(hou)销售峰值可达93.09亿元人民币。可见其后(hou)续对公司业绩的提振作用(yong)将十分可观。
另还(hai)值得注意(yi)的是,Bcl-2抑制剂在血液(ye)系统肿瘤中具有(you)广阔的应用(yong)前景,其上市一(yi)度改变了多种血液(ye)肿瘤的治疗格局。目前亚盛医药APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白(bai)血病(CLL)、AML、WM等多个血液(ye)肿瘤领域展开探(tan)索,后(hou)续亦(yi)有(you)望作为血液(ye)瘤下一(yi)代基石药物,为血液(ye)肿瘤领域带来更(geng)多治疗新选择。
最后(hou),亚盛医药的研发管(guan)线中还(hai)有(you)其他具有(you)First-in-Class或Best-in-Class潜力的产品,如MDM2-p53抑制剂APG-115和EED抑制剂APG-5918,这些产品的研发进程正在积(ji)极推进中,进一(yi)步丰富了公司的创新药物组合,打开未来的成(cheng)长潜力。
值得一(yi)提的是,在今年ASH年会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床和临床前进展也都入(ru)选ASH年会展示及报告,充分展示了亚盛医药在全(quan)球血液(ye)学界的影响力。
亚盛医药的全(quan)球布局和研发能力正不断增强。截至2024年6月30日,公司在全(quan)球拥有(you)520项授权专利,其中367项专利为海外授权。亚盛医药的产品管(guan)线已在中国、美国、澳(ao)大利亚、欧洲及加拿大开展了40多项临床试验,不断收获全(quan)球认可。
3·天时地利人和,静待价值新飞(fei)跃(yue)
站在当下来看,赴美上市可谓天时地利人和,亚盛医药有(you)望迎来新一(yi)轮的价值飞(fei)跃(yue)。
一(yi)方面,从政策视角来看,国家积(ji)极推动创新药发展,为亚盛医药等创新药企提供了良好的外部环境(jing)。
早(zao)在今年7月5日,国常会审议通过(guo)《全(quan)链条支持创新药发展实施方案(an)》,随后(hou)各个省市地区纷纷跟进出台相关(guan)政策,这些政策不仅包括财政资金的直接(jie)支持,还(hai)涵(han)盖了价格管(guan)理、医保支付(fu)、商业保险、药品配备使用(yong)、投融资等多个方面,形(xing)成(cheng)了对创新药研发、生产、销售全(quan)链条的强力支撑。此外,国家和省市多级试点加快创新药审评审批、设立生物医药相关(guan)帮扶(fu)基金等措施也在不断出台。
可见,一(yi)系列(lie)利好政策的出台,无疑为亚盛医药等创新药企提供了政策支持和良好的市场预期,有(you)助于提升其在资本市场的吸引力。
另一(yi)方面,沉寂多时的生物医药板块在中国资产牛市预期下,有(you)望迎来新的拐点。
众(zhong)所周知,过(guo)去几年医药板块整体估值持续承压(ya),不论是资金配置、还(hai)是估值均处在底部状态,行业情绪也并未完全(quan)修复。如今伴随当前美联储降息(xi)周期下,叠加国内更(geng)多稳(wen)增长政策的出台,中国资产作为估值洼地有(you)望吸引更(geng)多的国际(ji)资本流入(ru),迎来价值重估。
在此背景下,生物医药板块的价值也将在政策利好、业绩反(fan)弹、以及出海等事件驱动下更(geng)加具有(you)弹性和吸引力。对亚盛医药而言,美股、港股上市的优势将让其能够直面国际(ji)投资者,同时港股、美股的联通优势,也将让其收获更(geng)多的市场机遇。
再(zai)回归到亚盛医药自身,公司手握重磅管(guan)线,不断兑现经营预期,具有(you)较多价值催化(hua)的看点,同时具备市场高辨识度和稀缺性,不论是从现金流状况带来的安全(quan)性还(hai)是管(guan)线商业化(hua)驱动的长期潜力来看,皆展现出较强的吸引力。
实际(ji)上,从长远视角来看,亚盛医药全(quan)球创新实力也与美股生物医药增长逻辑相契合,这也决定了其长期价值仍然具备相当大的想象空间。
可以看到,亚盛医药的研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关(guan)键细胞凋亡通路的小分子抑制剂,这些抑制剂在癌症治疗中具有(you)重要(yao)作用(yong),且商业价值潜力巨大。公司通过(guo)全(quan)球化(hua)发展策略,建立了独特的高壁垒技术(shu)平台,这一(yi)底层(ceng)优势也为公司提供了长期的成(cheng)长性。同时,亚盛医药的全(quan)球性临床试验布局不仅加速了新药的研发进程,也为其全(quan)球合作和市场拓展、产品国际(ji)化(hua)打下了坚实的基础,使其有(you)实力持续兑现价值成(cheng)长潜力。
值得一(yi)提的是,就在本月初(chu),平安证券也发布了研报展现对公司的看好。其提到,公司核(he)心(xin)品种奥雷巴替尼国内已纳入(ru)医保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制药达成(cheng)战略合作,推进产品的全(quan)球化(hua)布局;APG-2575有(you)望成(cheng)为全(quan)球第二款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺(shun)利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请,进阶迈向国际(ji)化(hua)舞台。预计2024-2026年公司实现收入(ru)9.6/4.1/29.3亿元,考虑到公司尚未进入(ru)盈(ying)利期,采用(yong)DCF法对公司进行估值,对应公司市值207亿港元,首次覆盖给(gei)予"推荐(jian)"评级。
4·结语
2024年,可以说是国内创新药生态转向新阶段的一(yi)年,一(yi)系列(lie)政策变动都预示着,支持创新已经成(cheng)为整个医药行业未来高质量发展的共识。
作为行业中一(yi)直以创新为圭(gui)臬的标杆企业,亚盛医药的独特之处在于其不仅有(you)着"技术(shu)执念"同时更(geng)注重效率和经营的稳(wen)健,这在当下资本寻求确(que)定性的背景下,这显(xian)然有(you)了与资本更(geng)强的适配性。
公司从一(yi)开始(shi)就定位在以患者为中心(xin)的"全(quan)球创新"路线,不断构(gou)建高竞争壁垒,同时强大的执行力以及资源联动,让公司能够快速将重磅产品兑现商业化(hua)成(cheng)果,实现自我(wo)造血的闭环。后(hou)续发展上,公司还(hai)有(you)一(yi)系列(lie)爆款产品加速推进,有(you)望为公司业绩提供充足动能。
伴随着公司全(quan)球化(hua)的布局逐渐成(cheng)型,其业绩增长空间也正在不断打开。在政策的东风和市场需求的双重推动下,亚盛医药有(you)望在国内创新药发展的新阶段中,实现价值的飞(fei)跃(yue),成(cheng)为全(quan)球创新药领域的重要(yao)参与者。