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自(zi)2021年高位以来(lai),生物医药(yao)板块(kuai)整体(ti)表现难言乐观,即便是今年整个市场(chang)行情总体(ti)热络的(de)情况下,目前生物医药(yao)板块(kuai)仍然大幅跑输指数。
资本市场(chang)的(de)表现如(ru)此(ci),反(fan)映到现实中,创新药(yao)企面(mian)临融资遇冷、融资渠(qu)道匮乏、资金面(mian)紧张(zhang)等问(wen)题更(geng)是加剧了相关药(yao)企持续(xu)经(jing)营(ying)的(de)压力。
近日,一则振奋人心的(de)消息传来(lai)。
港股(gu)上市公司亚盛医药(yao)(6855.HK)已获得中国(guo)证监会境外发行上市备案通知书,公司拟发行不超过33,739,347股(gu)普通股(gu)并在美国(guo)纳斯(si)达克证券(quan)交易所上市。
同(tong)时公司在12月(yue)29日还于(yu)港交所公告,已于(yu)上周五(27日)向美国(guo)证交会公开提交关于(yu)建议首次公开发售代(dai)表其普通股(gu)的(de)美国(guo)存托股(gu)份的(de)F-1表格登记声明(ming)。公司拟申(shen)请在纳斯(si)达克全(quan)球精选市场(chang)上市,股(gu)票代(dai)码为(wei)「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担(dan)任此(ci)次发售的(de)联合账簿管理人及包销商代(dai)表。同(tong)时公告中也再次确认了上述备案事项(xiang)。
至(zhi)此(ci),亚盛医药(yao)也成(cheng)为(wei)2024年年初以来(lai),中国(guo)证监会批复的(de)第一家赴(fu)美上市生物医药(yao)企业。同(tong)时其也是迄今为(wei)止第一家香港18A上市公司公开提交美国(guo)上市申(shen)请。
从此(ci)前获IPO备案消息公布后(hou),可以看到近日亚盛医药(yao)股(gu)价亦呈现走强之势,显示出市场(chang)对这一消息的(de)看好。
值得一提的(de)是,今年来(lai),亚盛医药(yao)在年内低点至(zhi)高点涨幅一度超过2倍,截至(zhi)目前公司仍是港股(gu)生物医药(yao)B类股(gu)中涨幅排第四(si)的(de)公司,可见市场(chang)对其青睐有加。
(来(lai)源:富途(tu)行情)
那么,随着亚盛医药(yao)获国(guo)内证监会IPO备案,其赴(fu)美上市也有望迎来(lai)提速,该如(ru)何看待这背后(hou)的(de)机会?
1·第四(si)家港美两(liang)地上市创新药(yao)企,发展步入新里程(cheng)碑
诚如(ru)上文提到的(de),近年来(lai)生物医药(yao)行业资本寒冬之下,创新药(yao)企业在融资方面(mian)面(mian)临持续(xu)的(de)压力。
相关数据显示,国(guo)内医疗(liao)健康领域2020-2023年的(de)融资金额分别为(wei)2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年预计全(quan)年规模可能(neng)跌破百亿美元。
对于(yu)生物医药(yao)这样(yang)一个高投入、高风险、高产出的(de)行业而言,资金的(de)需求一直是其发展的(de)关键因(yin)素。
尽管从亚盛医药(yao)层面(mian)来(lai)看,公司已有商业化兑(dui)现的(de)产品补足现金流,同(tong)时今年7月(yue)还通过与跨国(guo)药(yao)企巨头武田制药(yao)达成(cheng)重磅(pang)合作,收到了接近13亿的(de)现金,整体(ti)资金压力并不大。不过长远视角来(lai)看,此(ci)番冲刺美股(gu)上市融资,对其长期发展意义可谓重大。
一方面(mian),从港股(gu)市场(chang)来(lai)看,近年来(lai),受(shou)困于(yu)该市场(chang)对医药(yao)企业给予的(de)估值偏低,流动性差等因(yin)素影响,不少医药(yao)企业融资功能(neng)受(shou)阻,一度出现了私有化退市的(de)浪(lang)潮。
可以说,亚盛医药(yao)未雨绸缪选择赴(fu)美二(er)次上市,不仅(jin)能(neng)够提前应对港股(gu)市场(chang)的(de)挑战,同(tong)时考虑到美股(gu)市场(chang)对创新药(yao)企给到的(de)估值普遍更(geng)高,也有助(zhu)于(yu)公司实现价值的(de)重估,进一步获得市场(chang)的(de)认可和资金的(de)支持。
实际上,目前美股(gu)、港股(gu)同(tong)时上市的(de)生物医药(yao)企业仅(jin)有3家,且市值皆不低。这也意味着这类企业在资本市场(chang)也带有一定的(de)"稀缺性"标签,有助(zhu)于(yu)获得市场(chang)的(de)更(geng)多关注与支持。
(来(lai)源:富途(tu)行情)
另一方面(mian),赴(fu)美上市也能(neng)够为(wei)其进一步打开全(quan)球资本市场(chang)的(de)大门。利用(yong)美国(guo)资本市场(chang)的(de)优势,助(zhu)力拓宽融资渠(qu)道,同(tong)时增强品牌声量,推动国(guo)际合作,拓展海外市场(chang),融入全(quan)球生物科技产业链,提升其全(quan)球竞(jing)争力。
对此(ci),此(ci)前11月(yue)底方正证券(quan)研报观点曾(ceng)指,亚盛医药(yao)计划赴(fu)美上市,有望开启新发展阶段,助(zhu)力拓宽融资渠(qu)道,融入全(quan)球生物科技产业链。同(tong)时其不但能(neng)进一步充沛在手现金,更(geng)有望在美股(gu)市场(chang)价值重估。方正证券(quan)首次覆盖亦给予公司"强烈推荐"评级,同(tong)时根据 DCF 估值模型,测算(suan)公司当前合理估值为(wei)229亿元。可见,专业投资机构(gou)对其的(de)看好。
2·"全(quan)球新"管线潜力强劲,价值释放迎窗(chuang)口(kou)期
在当前生物医药(yao)行业的(de)资本寒冬中,资本市场(chang)更(geng)加聚焦于(yu)挖掘具有确定性机会的(de)方向。创新药(yao)行业虽然具有"一将功成(cheng)万骨枯"的(de)高风险属性,但对创新的(de)认识,资本也已经(jing)开始从单纯对技术的(de)追求,转(zhuan)变为(wei)对效率和确定性的(de)转(zhuan)变。
在此(ci)背景下,商业化成(cheng)果确定以及有国(guo)际化兑(dui)现预期的(de)创新药(yao)企显然也更(geng)易获得资本的(de)青睐。
聚焦到亚盛医药(yao)来(lai)看,公司商业化的(de)顺利开拓不仅(jin)为(wei)其提供了稳定的(de)现金流,也一定程(cheng)度为(wei)资本市场(chang)提供了确定性的(de)回报预期。
作为(wei)港股(gu)生物医药(yao)股(gu)中少数几家拥有商业化能(neng)力的(de)18A企业,其首款上市产品耐立克的(de)表现展现了高价值潜力。目前,耐立克获批适应症全(quan)部纳入国(guo)家医保目录,有望保持强劲增长态势。2024年上半年,耐立克实现销售收入1.13亿元人民(min)币,较(jiao)去年下半年环比增长120%。
从财报具体(ti)数据来(lai)看,2024年堪称亚盛医药(yao)的(de)转(zhuan)折之年,得益于(yu)BD进展和商业化推进,公司今年上半年开始首次实现扭亏为(wei)盈,上半年实现了8.24亿人民(min)币的(de)收入和1.63亿人民(min)币的(de)利润,公司财务(wu)状况稳健,账面(mian)现金达18亿人民(min)币。可以说,不论是经(jing)营(ying)的(de)安全(quan)性还是稳健型都有了足够的(de)保障。
值得一提的(de)是,此(ci)前耐立克的(de)海外授(shou)权更(geng)是为(wei)其短期及长期的(de)业绩增长带来(lai)了更(geng)大的(de)确定性。根据亚盛医药(yao)与武田制药(yao)的(de)合作,随着耐立克在全(quan)球范围(wei)的(de)临床进展和海外上市,预计亚盛医药(yao)也将在未来(lai)几年收到更(geng)多资金到账。对此(ci),方正证券(quan)研报提到海外耐立克治疗(liao)CML预计2025年完成(cheng)美国(guo)注册III期临床POLARIS-2入组,2026年在美国(guo)递交新药(yao)上市申(shen)请,最快可在2026-2027年获批上市,然后(hou)由武田成(cheng)熟的(de)血液瘤销售团(tuan)队推动海外商业化,12亿美元的(de)选择权行使费+额外里程(cheng)碑付款,以及年销售额两(liang)位数百分比的(de)递增销售分成(cheng)将逐步兑(dui)现。
透过这一层面(mian),也能(neng)够看到,公司后(hou)续(xu)的(de)盈利有望成(cheng)为(wei)常态,且数值也将不断迎来(lai)放大。对于(yu)资本市场(chang)而言,确定性的(de)加持之下,无疑(yi)有助(zhu)于(yu)获得更(geng)多的(de)市场(chang)溢价机会,而这也是今年公司在资本市场(chang)表现能(neng)够"一骑绝尘"的(de)重要逻辑所在。
(来(lai)源:富途(tu)行情)
长远视角来(lai)看,已被验证的(de)管线研发实力和商业化能(neng)力,以及手握多个重磅(pang)在研"全(quan)球新"产品,特别是在血液肿瘤领域奠定的(de)基础,都决定了公司后(hou)续(xu)还将具备十足的(de)看点。
亚盛医药(yao)拥有自(zi)主研发的(de)蛋(dan)白-蛋(dan)白相互作用(yong)靶向药(yao)物设计平台,在细胞凋(diao)亡通路(lu)新药(yao)开发领域处于(yu)全(quan)球前沿。公司管线品种也均具有"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄准全(quan)球市场(chang)。
首先,继续(xu)关注到其核心产品耐立克。
作为(wei)中国(guo)首个获批上市的(de)第三代(dai)BCR-ABL抑(yi)制剂,耐立克为(wei)全(quan)球层面(mian)Best-in-class原创新药(yao),其在血液瘤领域竞(jing)争力突出,并已连续(xu)第7年入选美国(guo)血液学会(ASH)年会口(kou)头报告,展现了国(guo)际血液学界(jie)对其疗(liao)效和安全(quan)性的(de)认可。
早在2021年11月(yue),耐立克首个适应症获批,是国(guo)内第一个用(yong)于(yu)治疗(liao)TKI耐药(yao)、并伴有T315I突变的(de)慢性髓细胞白血病(CML)治疗(liao)药(yao)物,打破了临床治疗(liao)空白。而在2023年11月(yue),耐立克的(de)新适应症再次获批,用(yong)于(yu)治疗(liao)一代(dai)和二(er)代(dai)TKI耐药(yao)和/或不耐受(shou)的(de)CML-CP患者,进一步扩(kuo)大了其治疗(liao)范围(wei)。
值得注意的(de)是,今年11月(yue),耐立克新适应症通过简(jian)易续(xu)约方式纳入国(guo)家医保,意味着目前该药(yao)已上市的(de)所有适应症均已纳入国(guo)家医保药(yao)品目录。在市场(chang)需求与政策(ce)利好加持之下,正持续(xu)放大量能(neng),兑(dui)现业绩增长。这也充分显示了该款药(yao)物的(de)临床价值和产品力获终端市场(chang)的(de)认可。对此(ci),方正证券(quan)观点指出,与首个适应症——伴 T315I 突变耐药(yao) CML患者相比,新适应症覆盖的(de)患者人数有望放大近 3-5 倍,2025 年销售放量值得期待。而在刚(gang)刚(gang)过去的(de)2024年ASH年会上,耐立克二(er)线治疗(liao)非T315I突变CML-CP患者的(de)优异数据首次发表获口(kou)头报告,意味着耐立克有望往更(geng)前线治疗(liao)推进。
此(ci)外,耐立克在海外研究中显示出对反(fan)复经(jing)治的(de)CML患者具有显著疗(liao)效,特别是对Ponatinib或Asciminib耐药(yao)/不耐受(shou)的(de)患者,有望填补全(quan)球CML治疗(liao)未被满足的(de)需求。该药(yao)目前已获得 FDA 授(shou)予的(de)关于(yu)慢性髓细胞白血病(CML)、急(ji)性髓系白血病(AML)、急(ji)性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠道间质瘤(GIST)的(de)四(si)项(xiang)孤儿药(yao)资格认定(ODD)和一项(xiang)快速通道资格认定(FTD),还获得一项(xiang) EMA(欧洲药(yao)品管理局(ju))孤儿药(yao)资格认定,用(yong)于(yu)治疗(liao)慢性髓细胞白血病。其海外临床进展还多次公布在国(guo)际权威期刊(kan)、国(guo)际学术盛会上,展现出医药(yao)界(jie)对这一全(quan)球层面(mian)Best-in-class潜力药(yao)物的(de)高度认可。2024年2月(yue),耐立克获FDA批准开展治疗(liao)经(jing)治CML患者的(de)全(quan)球注册III期临床,国(guo)际化临床开又下一城。
亚盛医药(yao)也正积极展开全(quan)球化布局(ju),不断扩(kuo)大耐立克的(de)影响力,寻求全(quan)球发展机遇。而与武田制药(yao)的(de)合作也正为(wei)公司带来(lai)巨大的(de)想象(xiang)空间。透过合作不仅(jin)为(wei)亚盛医药(yao)提供了资金支持,还可能(neng)借助(zhu)武田的(de)全(quan)球网络和资源,加速产品的(de)全(quan)球临床开发和商业化进程(cheng)。
另一方面(mian),其他多款同(tong)样(yang)具备全(quan)球竞(jing)争力的(de)重磅(pang)管线也渐入佳境。
以最受(shou)市场(chang)关注的(de)其第二(er)款即将商业化的(de)重磅(pang)产品APG-2575管线为(wei)例,其是首个在中国(guo)提交NDA的(de)国(guo)产原研Bcl-2抑(yi)制剂,并有望成(cheng)为(wei)全(quan)球第二(er)个获批的(de)Bcl-2抑(yi)制剂。该款药(yao)物是亚盛医药(yao)继奥雷巴替尼之后(hou)的(de)下一个具有十亿美元分子潜力的(de)核心产品。除了即将走向商业化的(de)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领域,APG-2575在急(ji)性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综(zong)合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等治疗(liao)领域都呈现强劲潜力,正在开展多项(xiang)全(quan)球注册III期临床试验。
据悉,Bcl-2靶点的(de)药(yao)物开发难度极高,该靶点发现至(zhi)今已有近40年,却只有一款Bcl-2抑(yi)制剂于(yu)2016年获批,即艾伯维(wei)的(de)维(wei)奈克拉。从市场(chang)格局(ju)来(lai)看,目前维(wei)奈克拉仍然是全(quan)球唯一获批上市的(de)Bcl-2抑(yi)制剂,其销售额从2016年上市之初的(de)0.18亿美元,一路(lu)攀升到2023年的(de)22.88亿美元,今年上半年也达到了12.51亿美元,目前仍然处在快速增长阶段。
考虑到亚盛医药(yao)手握的(de)这一个潜在重磅(pang)炸弹,作为(wei)上市进程(cheng)最快的(de)国(guo)产Bcl-2抑(yi)制剂,APG-2575有望打破维(wei)奈克拉的(de)市场(chang)垄断地位,并在业绩端迎来(lai)新一轮的(de)飞跃。对此(ci),方正证券(quan)研报指出,APG-2575治疗(liao)R/RCLL/SLL预计2025年上市,1.5线治疗(liao)CLL最快在2027-2028年在美国(guo)上市;一线治疗(liao)AML以及一线治疗(liao)MDS预计在2028年国(guo)内上市,一线治疗(liao)MDS预计在2028-2029年美国(guo)上市,总计后(hou)销售峰值可达93.09亿元人民(min)币。可见其后(hou)续(xu)对公司业绩的(de)提振作用(yong)将十分可观。
另还值得注意的(de)是,Bcl-2抑(yi)制剂在血液系统肿瘤中具有广阔的(de)应用(yong)前景,其上市一度改变了多种血液肿瘤的(de)治疗(liao)格局(ju)。目前亚盛医药(yao)APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多个血液肿瘤领域展开探索,后(hou)续(xu)亦有望作为(wei)血液瘤下一代(dai)基石(shi)药(yao)物,为(wei)血液肿瘤领域带来(lai)更(geng)多治疗(liao)新选择。
最后(hou),亚盛医药(yao)的(de)研发管线中还有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潜力的(de)产品,如(ru)MDM2-p53抑(yi)制剂APG-115和EED抑(yi)制剂APG-5918,这些产品的(de)研发进程(cheng)正在积极推进中,进一步丰(feng)富了公司的(de)创新药(yao)物组合,打开未来(lai)的(de)成(cheng)长潜力。
值得一提的(de)是,在今年ASH年会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项(xiang)临床和临床前进展也都入选ASH年会展示及报告,充分展示了亚盛医药(yao)在全(quan)球血液学界(jie)的(de)影响力。
亚盛医药(yao)的(de)全(quan)球布局(ju)和研发能(neng)力正不断增强。截至(zhi)2024年6月(yue)30日,公司在全(quan)球拥有520项(xiang)授(shou)权专利,其中367项(xiang)专利为(wei)海外授(shou)权。亚盛医药(yao)的(de)产品管线已在中国(guo)、美国(guo)、澳大利亚、欧洲及加拿大开展了40多项(xiang)临床试验,不断收获全(quan)球认可。
3·天时地利人和,静待价值新飞跃
站在当下来(lai)看,赴(fu)美上市可谓天时地利人和,亚盛医药(yao)有望迎来(lai)新一轮的(de)价值飞跃。
一方面(mian),从政策(ce)视角来(lai)看,国(guo)家积极推动创新药(yao)发展,为(wei)亚盛医药(yao)等创新药(yao)企提供了良好的(de)外部环境。
早在今年7月(yue)5日,国(guo)常会审(shen)议通过《全(quan)链条支持创新药(yao)发展实施方案》,随后(hou)各(ge)个省市地区纷纷跟进出台相关政策(ce),这些政策(ce)不仅(jin)包括财政资金的(de)直接支持,还涵盖了价格管理、医保支付、商业保险、药(yao)品配备使用(yong)、投融资等多个方面(mian),形成(cheng)了对创新药(yao)研发、生产、销售全(quan)链条的(de)强力支撑。此(ci)外,国(guo)家和省市多级试点加快创新药(yao)审(shen)评审(shen)批、设立生物医药(yao)相关帮扶基金等措施也在不断出台。
可见,一系列利好政策(ce)的(de)出台,无疑(yi)为(wei)亚盛医药(yao)等创新药(yao)企提供了政策(ce)支持和良好的(de)市场(chang)预期,有助(zhu)于(yu)提升其在资本市场(chang)的(de)吸引力。
另一方面(mian),沉寂多时的(de)生物医药(yao)板块(kuai)在中国(guo)资产牛市预期下,有望迎来(lai)新的(de)拐点。
众所周知,过去几年医药(yao)板块(kuai)整体(ti)估值持续(xu)承压,不论是资金配置、还是估值均处在底部状态,行业情绪也并未完全(quan)修复。如(ru)今伴随当前美联储降息周期下,叠加国(guo)内更(geng)多稳增长政策(ce)的(de)出台,中国(guo)资产作为(wei)估值洼地有望吸引更(geng)多的(de)国(guo)际资本流入,迎来(lai)价值重估。
在此(ci)背景下,生物医药(yao)板块(kuai)的(de)价值也将在政策(ce)利好、业绩反(fan)弹、以及出海等事件驱动下更(geng)加具有弹性和吸引力。对亚盛医药(yao)而言,美股(gu)、港股(gu)上市的(de)优势将让其能(neng)够直面(mian)国(guo)际投资者,同(tong)时港股(gu)、美股(gu)的(de)联通优势,也将让其收获更(geng)多的(de)市场(chang)机遇。
再回归到亚盛医药(yao)自(zi)身,公司手握重磅(pang)管线,不断兑(dui)现经(jing)营(ying)预期,具有较(jiao)多价值催(cui)化的(de)看点,同(tong)时具备市场(chang)高辨识度和稀缺性,不论是从现金流状况带来(lai)的(de)安全(quan)性还是管线商业化驱动的(de)长期潜力来(lai)看,皆展现出较(jiao)强的(de)吸引力。
实际上,从长远视角来(lai)看,亚盛医药(yao)全(quan)球创新实力也与美股(gu)生物医药(yao)增长逻辑相契合,这也决定了其长期价值仍然具备相当大的(de)想象(xiang)空间。
可以看到,亚盛医药(yao)的(de)研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细胞凋(diao)亡通路(lu)的(de)小分子抑(yi)制剂,这些抑(yi)制剂在癌(ai)症治疗(liao)中具有重要作用(yong),且商业价值潜力巨大。公司通过全(quan)球化发展策(ce)略,建立了独特的(de)高壁垒技术平台,这一底层优势也为(wei)公司提供了长期的(de)成(cheng)长性。同(tong)时,亚盛医药(yao)的(de)全(quan)球性临床试验布局(ju)不仅(jin)加速了新药(yao)的(de)研发进程(cheng),也为(wei)其全(quan)球合作和市场(chang)拓展、产品国(guo)际化打下了坚实的(de)基础,使其有实力持续(xu)兑(dui)现价值成(cheng)长潜力。
值得一提的(de)是,就在本月(yue)初,平安证券(quan)也发布了研报展现对公司的(de)看好。其提到,公司核心品种奥雷巴替尼国(guo)内已纳入医保,不断提升患者覆盖面(mian),海外与武田制药(yao)达成(cheng)战略合作,推进产品的(de)全(quan)球化布局(ju);APG-2575有望成(cheng)为(wei)全(quan)球第二(er)款上市BCL-2抑(yi)制剂,多项(xiang)注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国(guo)证监会递交上市申(shen)请,进阶迈向国(guo)际化舞台。预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿元,考虑到公司尚未进入盈利期,采用(yong)DCF法对公司进行估值,对应公司市值207亿港元,首次覆盖给予"推荐"评级。
4·结(jie)语
2024年,可以说是国(guo)内创新药(yao)生态转(zhuan)向新阶段的(de)一年,一系列政策(ce)变动都预示着,支持创新已经(jing)成(cheng)为(wei)整个医药(yao)行业未来(lai)高质量发展的(de)共(gong)识。
作为(wei)行业中一直以创新为(wei)圭(gui)臬的(de)标杆企业,亚盛医药(yao)的(de)独特之处在于(yu)其不仅(jin)有着"技术执念"同(tong)时更(geng)注重效率和经(jing)营(ying)的(de)稳健,这在当下资本寻求确定性的(de)背景下,这显然有了与资本更(geng)强的(de)适配性。
公司从一开始就定位在以患者为(wei)中心的(de)"全(quan)球创新"路(lu)线,不断构(gou)建高竞(jing)争壁垒,同(tong)时强大的(de)执行力以及资源联动,让公司能(neng)够快速将重磅(pang)产品兑(dui)现商业化成(cheng)果,实现自(zi)我造血的(de)闭环。后(hou)续(xu)发展上,公司还有一系列爆款产品加速推进,有望为(wei)公司业绩提供充足动能(neng)。
伴随着公司全(quan)球化的(de)布局(ju)逐渐成(cheng)型,其业绩增长空间也正在不断打开。在政策(ce)的(de)东风和市场(chang)需求的(de)双重推动下,亚盛医药(yao)有望在国(guo)内创新药(yao)发展的(de)新阶段中,实现价值的(de)飞跃,成(cheng)为(wei)全(quan)球创新药(yao)领域的(de)重要参与者。