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加拿大创业期间，陈庚辉(hui)（中）、韦伯(bo)斯特和(he)李建(jian)雄（右）在观察细菌培养皿。受访(fang)者供图
作为上海生(sheng)物医药产业发展的集聚区，张(zhang)江(jiang)高科技园区得益于(yu)创新创业生(sheng)态优良、产业链(lian)条完整、人才资源汇集等多方面优势(shi)，创新成果(guo)正加速上市。随着当地创业孵化体系的优化升级，上海张(zhang)江(jiang)的国际影响力(li)不断提升。
前不久，留(liu)加海归陈庚辉(hui)创办的上海泽德曼医药科技有(you)限公司传来好消息：团队(dui)自主研发的儿童湿疹全球新药泽立美乳膏已(yi)通过国家药品监(jian)督管理局优先审评(ping)审批程序批准，用(yong)于(yu)治疗2岁以上儿童和(he)成人特应性(xing)皮炎(yan)（湿疹）。这是张(zhang)江(jiang)生(sheng)物医药产业的一个缩影，如今，越来越多的新药从中国诞(dan)生(sheng)，服务全球范围内的患者需求。
“老兵”再出发
创业这条路上，陈庚辉(hui)算名老兵。
此(ci)次推出的新药是他来到上海张(zhang)江(jiang)后(hou)打响的“第一炮”。在此(ci)之前，他曾(ceng)在加拿大创业，回国后(hou)也曾(ceng)创办过公司但最终离开。
“泽立美乳膏是具有(you)全新作用(yong)机制和(he)靶点的非激素类外用(yong)药，也是全球首个被批准用(yong)于(yu)2岁以上儿童与成人特应性(xing)皮炎(yan)治疗的芳(fang)香烃受体（AhR）调节剂(ji)。”陈庚辉(hui)言语中透着自信，这款药物在中国获批20天后(hou)，美国FDA也批准了该类药物同一适应证的上市申请，标志着中国AhR创新药研究领域走在了全球前列。
研究了近30年药，这一刻他觉得很提气。
20世纪90年代，正在加拿大西蒙菲莎大学攻读生(sheng)物学博(bo)士(shi)的陈庚辉(hui)，与团队(dui)成员一起(qi)从一种土壤(rang)线虫的共生(sheng)细菌代谢产物中分离出一种芪类小分子化合(he)物。根据其生(sheng)物学活(huo)性(xing)，该化合(he)物最终被用(yong)来研究治疗银(yin)屑病。
民间常将银(yin)屑病称为“牛皮癣”。作为慢性(xing)皮肤(fu)性(xing)疾病，银(yin)屑病容(rong)易反复发作，较(jiao)难(nan)根治。过去，治疗银(yin)屑病的外用(yong)药主要为糖(tang)皮质激素、以卡泊三醇为代表的维生(sheng)素D3衍生(sheng)物。“卡泊三醇被发明(ming)后(hou)，大幅提升了使用(yong)效果(guo)，因此(ci)，维生(sheng)素D3衍生(sheng)物在当时甚至一度成为非激素用(yong)药的‘金标’，但它的使用(yong)也有(you)潜在副作用(yong)。”陈庚辉(hui)说。
会有(you)副作用(yong)更小的方案以供选择吗？
彼时，沿着前人思路，陈庚辉(hui)也曾(ceng)想过将发现的化合(he)物制成体内用(yong)药，但在随后(hou)研究中他发现，药品在进入人体后(hou)会被很快(kuai)代谢，难(nan)以发挥(hui)出理想效果(guo)。
如何解决代谢障碍？
陈庚辉(hui)说，转念(nian)一想，代谢快(kuai)意味着系统的暴露量(liang)低(di)，产生(sheng)副作用(yong)的可能性(xing)或许会变小。团队(dui)成员一拍即合(he)——将这款药改为皮肤(fu)外用(yong)。
新药研发路漫漫
谈起(qi)这条创业时间轴，陈庚辉(hui)对一个个节点记忆犹新：
1999年，陈庚辉(hui)与同窗李建(jian)雄及其导师(shi)韦伯(bo)斯特正式在加拿大创立公司，拿到本维莫(mo)德的专利(li)批件，开始对其进行研发。一年后(hou)，陈庚辉(hui)回国前往深圳创办药企，在中加之间同步开展研究。
2003年，非典肆虐全球，给公共卫生(sheng)防疫体系带来一场巨大挑战(zhan)，有(you)更多海归开始将目光投向新药研发。那一年，陈庚辉(hui)40岁，他开始认(ren)真思索全面回国发展。一方面，留(liu)学生(sheng)回国创业的潮涌令他非常兴奋(fen)；另一方面，常年于(yu)两国间奔走，游子的疲惫感时常袭来。他在等一个时机。
新药研发，长路漫漫。2009年，在陈庚辉(hui)首次创业的第10个年头，他拿到了本维莫(mo)德在中国的药物临床批件。那一年，他离开加拿大，全身(shen)心(xin)回国创业。
回国创业伊(yi)始，做研究员出身(shen)的陈庚辉(hui)经历过身(shen)份转变的“阵痛”。“做研究和(he)带领团队(dui)创业很不一样。在国外，药物研发是一场‘马拉松’，常常是一队(dui)人马做一小段再交给下一队(dui)。但创业是不一样的，创业团队(dui)要一口气自己跑完这场马拉松。从发明(ming)创造到临床检验，从找专家到找资金，凡事都需要学习，好在做科研出身(shen)的团队(dui)最大的优势(shi)之一就是学习能力(li)强。”陈庚辉(hui)乐呵呵地说。
从2009年到2016年，陈庚辉(hui)埋头扎进了临床试验，他邀请北京大学人民医院(yuan)皮肤(fu)科主任(ren)张(zhang)建(jian)中担任(ren)本维莫(mo)德临床试验的牵(qian)头人，合(he)计超过1200例患者参加了总共三期的临床试验。
2019年夏天，在“重大新药创制”国家科技重大专项持(chi)续支持(chi)下，本维莫(mo)德经优先审评(ping)审批程序，获得国家药品监(jian)督管理局批准上市。
人生(sheng)度量(liang)里，10年足以沧海桑田。两个10年一晃而过，做药人甘之如饴。
加大创新投入
如今，“三次创业”的陈庚辉(hui)换了身(shen)份，也换了城市，但创业者身(shen)上那股闯(chuang)劲(jin)没变。
这一次，陈庚辉(hui)带来的新药在2023年12月完成上市申请受理，2024年1月纳入优先审批，当年11月即获批上市。如此(ci)短的时间内成功获批，得益于(yu)药审改革，也得益于(yu)越来越成熟的生(sheng)物医药创新大环境(jing)。
回国创业多年，陈庚辉(hui)辗转多个一线城市，最终，成长在湖南的他决定留(liu)在南方，在上海开启自己创业之路的下一篇章。“这里营商(shang)环境(jing)很好，同时很关(guan)键(jian)的是资金和(he)人才汇集，这都是关(guan)系新药研发成败的重要方面。客观来说，这里的用(yong)人成本很高，但我们来得值。”
根据去年11月发布(bu)的数据显示，全球药械10强超过2/3、全国医药百强企业超过1/3在上海张(zhang)江(jiang)布(bu)局。集结生(sheng)命科学全产业链(lian)创新服务资源，当地正持(chi)续完善创新生(sheng)态体系，助力(li)创新成果(guo)涌现。
创业生(sheng)态不断完善，海归可以更好轻装上阵，继续出发。“我们会继续加大创新研发投入，希望能推出更多新药、好药以造福患者。”陈庚辉(hui)说。（记者 孙亚慧）
《人民日报海外版》（2025年02月13日 第 08 版）
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