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近期，A股上市公司赴港上市迎来密集进展，2015年开年至今，恒瑞医药、迈威生物、海(hai)天味(wei)业、三花智控(kong)、均胜电子、歌尔微电子、安井食品先后向港交所提交上市申请书。
瑞银对今年香港新股市场看法乐观，瑞银证券全球投(tou)资银行部联席主管(guan)谌戈预期，先A后H是今年IPO市场重要趋势，预计全年有逾30家A股公司赴港上市，大部分是大型A股寻求A加H上市。
他相信，今年应该会有一些质量不错、规模较大的内(nei)地公司赴港上市，涵盖各行各业，有国(guo)企，但主要是民企。他解释，H股与A股估值差距(ju)收窄，以及IPO监管(guan)因素利好，连同中企出海(hai)发展需要等，都是今年A股赴港上市转趋活跃的关键。
继昨天的紫光股份后，今天重点探(tan)究一下迈威生物的情况。
格隆汇获悉，2025年1月6日，迈威（上海(hai)）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）向港交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请。
迈威生物成立于2017年，自2022年1月起(qi)在上交所科创板上市（股票代(dai)码：688062.SH），是一家主要专注(zhu)于自主开发肿(zhong)瘤和年龄相关疾病(bing)药物并处(chu)于商(shang)业化阶段的制药公司。
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专注(zhu)于ADC技术(shu)路线(xian)
多年来，迈威生物建立了具有竞争力的、多层次的管(guan)线(xian)产品组合(he)，包括(kuo)10个(ge)以上的药物资产且覆盖不同品种，专注(zhu)于肿(zhong)瘤和年龄相关疾病(bing)，如免疫、眼科、骨(gu)科等领域。
截至最后实际可(ke)行日期，公司已在全球范围内(nei)获得124项专利并提交239份专利申请，包括(kuo)与核(he)心产品有关的22项专利及20份专利申请。
公司主要在研产品，来源招股书
ADC是公司管(guan)线(xian)的关键组成部分。通过对基础ADC技术(shu)的持(chi)续投(tou)资，公司最终建立了拥有自主知识产权(quan)的四大核(he)心ADC技术(shu)：
DARfinity，自主研发的定点偶联工(gong)艺；
IDconnect，一种经过优(you)化设计的连接子分子，用以连接抗体和毒(du)素，使抗体和毒(du)素之间的连接更稳定；
Mtoxin，一类基于喜树硷的新型毒(du)性分子，用作(zuo)ADC中杀死靶细胞的“弹头”；
及LysOnly，一种能(neng)够有条件释放毒(du)素的结构，可(ke)提高ADC的整体安全性和有效性。
核(he)心产品－9MW2821
9MW2821是利用公司专有的ADC平台(tai)及一体化高效抗体发现平台(tai)而开发的新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白，其与黏附素一起(qi)，在细胞－细胞黏附连接的形成及维持(chi)过程中发挥至关重要的作(zuo)用。重要的是，Nectin-4在几种肿(zhong)瘤类型中过度表达，使其成为治疗癌症的潜在靶点。
为制成9MW2821，公司使用定点偶联技术(shu)，将具有内(nei)吞促进特(te)性的人源化靶向Nectin-4单克隆抗体与细胞毒(du)性药物单甲基澳(ao)瑞他汀E（ MMAE）进行连接。由(you)此产生的9MW2821 ADC与肿(zhong)瘤细胞表面表达的Nectin-4分子进行特(te)异性结合(he)，形成ADC复合(he)物。这种ADC复合(he)物会在肿(zhong)瘤细胞内(nei)释放出MMAE，引(yin)发细胞凋(diao)亡和死亡。
根据弗若斯特(te)沙利文的资料，截至最后实际可(ke)行日期，就临(lin)床开发阶段而言，9MW2821是中国(guo)开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的，在全球仅次于Padcev（唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC），且其是全球首个(ge)也是唯一一个(ge)进入宫颈癌关键 III期试验的靶向Nectin-4 ADC。
公司正在进行9MW2821的多项临(lin)床试验，其中包括(kuo)：1、 9MW2821分别作(zuo)为单药疗法及联合(he)特(te)瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验，2、9MW2821作(zuo)为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验，及3、9MW2821作(zuo)为单药疗法或联合(he)特(te)瑞普利单抗治疗三阴性乳(ru)腺癌（「三阴性乳(ru)腺癌」）的 II期试验。
全球ADC市场具有较大潜力，2023年，前五大商(shang)业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增(zeng)长到2023年的104亿美元，复合(he)年增(zeng)长率为38.4%，预计将继续保持(chi)强劲增(zeng)长势头，从2023年起(qi)按(an)复合(he)年增(zeng)长率30.6%增(zeng)长，到2032年达到1151亿美元。
中国(guo)的ADC市场在2020年首款ADC（即(ji)赫赛莱）获得国(guo)家药监局(ju)批准后开始增(zeng)长，预计将从2023年的4亿美元增(zeng)长至2032年的174亿美元，复合(he)年增(zeng)长率为54.3%。
截至最后实际可(ke)行日期，Padcev是美国(guo)及中国(guo)批准的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物，在两个(ge)司法权(quan)区均用于治疗尿路上皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月，Padcev的销售额分别为7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元，根据弗若斯特(te)沙利文的资料，按(an)2023年的年度销售额计，在全球所有ADC药物中排名第(di)四。
截至最后实际可(ke)行日期，在全球有八种用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物（包括(kuo)9MW2821）正在临(lin)床开发中。
全球处(chu)于临(lin)床阶段的靶向Nectin-4 ADC候选药物的竞争格局(ju)，来源：招股书
此外，公司还有其他2款ADC产品，包括(kuo)7MW3711和 7MW4911。
7MW3711是一种靶向B7-H3（又称CD276，一种免疫检查(cha)点蛋白）的新型ADC。B7-H3是B7配体家族的成员，在帮助癌症细胞逃避免疫监视以及T细胞和自然(ran)杀伤细胞的细胞毒(du)活性方面发挥着关键作(zuo)用。
7MW4911是一种特(te)异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白，通过全面的泛癌多组学分析已被确定为癌症治疗领域具潜力的靶点。CDH17在正常组织中低表达，主要表达于肠上皮细胞的基底外侧膜。然(ran)而，在结直(zhi)肠癌、胃(wei)癌和胰腺癌等各种胃(wei)肠道(dao)肿(zhong)瘤中，CDH17明显过度表达，其高表达与肿(zhong)瘤进展、转移(yi)及临(lin)床预后不良密切相关，因此成为治疗干预的理想靶点。
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已有三款产品获批上市，尚未盈利
除上述在研产品外，迈威生物已有3款产品获批上市。
第(di)一款为君迈康维重组人源抗TNF-α单克隆抗体注(zhu)射液，属于治疗用生物制品2类，为药物修美乐（通用名：阿(a)达木单抗）的生物类似药。2022年3月获批用于治疗类风湿关节炎、强直(zhi)性脊柱炎、银屑病(bing)等，2022年11月关于克罗恩(en)病(bing)、葡萄膜炎、多关节幼年特(te)发性关节炎等适应症的补充申请获批。
第(di)二(er)款是迈卫健，自2024年3月在中国(guo)内(nei)地商(shang)业化，适应症为治疗不可(ke)切除或手术(shu)切除可(ke)能(neng)导致严重功能(neng)障碍的距(ju)骨(gu)细胞瘤。
第(di)三款是迈利舒，自2023年3月在中国(guo)内(nei)地商(shang)业化，用于治疗骨(gu)折高风险的绝经后妇女的骨(gu)质疏松症。
至2023年、2024年1-10月（报告期），公司分别录得收入1.28亿元、1.6亿元；毛利分别为1.25亿元、1.41亿元。
报告期内(nei)，迈威生物的收入来自：1、药品销售，主要在中国(guo)向第(di)三方分销商(shang)销售药品，该等分销商(shang)为直(zhi)接客户，通常负责向医院及药店销售和交付产品，及2、对外授权(quan)收入。
作(zuo)为一家尚在研发阶段的生物科技公司，迈威生物的研发费用较高，报告期内(nei)，公司研发成本分别为8.36亿元、6.06亿元，其中归属于核(he)心产品的研发成本分别为1.43亿元、1.79亿元，分别占相应期间总(zong)研发成本的17.1%、29.5%。
由(you)于较高的研发支出及销售费用、行政开支等，迈威生物的期内(nei)亏损分别为10.59亿元、8.64亿元。
关键财务数据，来源：招股书
截至2024年10月31日，迈威生物的现金及现金等价物分别为14.15亿元，相较研发费用而言并不算充裕。
据招股书，迈威生物此次募集资金的用途大致如下：1、用于核(he)心产品9MW2821针对多种适用症不同阶段的临(lin)床试验开发；2、用于推进针对三阴性乳(ru)腺癌治疗的不同阶段的临(lin)床试验；3、用于推进针对宫颈癌治疗的不同阶段的临(lin)床试验；4、用于推进针对食管(guan)癌治疗的不同阶段的临(lin)床试验；5、用于针对具有大量临(lin)床需求的肿(zhong)瘤及年龄相关疾病(bing)的其他管(guan)线(xian)产品的研发等。
对于此次赴港上市，迈威生物表示，筹划(hua)发行H股股票并在香港联交所上市，是为满足公司经营发展的资金需求，实现公司可(ke)持(chi)续发展，提升公司国(guo)际化水平。