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60岁的肖女士确诊时已经(jing)处(chu)于宫(gong)颈癌(ai)晚期,可用的治疗方法都用上了,但一年之后仍出现(xian)复发并发生多处(chu)转移。走投无(wu)路时她(ta)从山(shan)西来到广州,在(zai)“港澳药械通政策”下用到了全球首个获批用于治疗复发或转移性宫(gong)颈癌(ai)的ADC药物,并成为首方的获益者。中山(shan)大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科主任(ren)张丙(bing)忠(zhong)教授表(biao)示(shi),如今肖女士已经(jing)完成了一个疗程的治疗,整体的情况明显好转。据介绍,目前(qian)该院妇瘤科已经(jing)有三位病人使用了该创新靶向化疗药物,即抗体偶(ou)联药物(ADC)来治疗复发的宫(gong)颈癌(ai),病情均(jun)有稳步的缓解。
治疗复发转移的晚期宫(gong)颈癌(ai)方法有限
全国肿瘤登记中心数据显示(shi),2022年我国宫(gong)颈癌(ai)的发病率和死亡率均(jun)居妇科生殖系统恶性肿瘤第一位,新发病例约15万例,约6万名患(huan)者死于宫(gong)颈癌(ai)。“总体来说,宫(gong)颈癌(ai)的治疗效果在(zai)妇科恶性肿瘤中算是相当不错的,但比较可惜的是这种疾病复发的时候,按现(xian)阶段主要还是以化疗加免疫治疗为主,但这个效果比其他肿瘤复发后的化疗效果差很(hen)多,现(xian)阶段这部分复发人群化疗有效率在(zai)5%左右,再用化疗效果就很(hen)差。”
据介绍,肖女士经(jing)过一年治疗复发后,来到中山(shan)大学孙逸仙纪念医院的时候身体已经(jing)非常虚弱,因肺部转移导致呼吸比较困(kun)难,不能行(xing)走,只(zhi)好坐轮椅。数据显示(shi),在(zai)我国高达(da)15%的宫(gong)颈癌(ai)成人患(huan)者在(zai)诊断时出现(xian)远处(chu)转移;接(jie)受根治性手术治疗的早期宫(gong)颈癌(ai)患(huan)者通常预后良好。对于局晚期宫(gong)颈癌(ai),推荐以顺铂为基础(chu)的同步放化疗作为标准(zhun)治疗。然而,接(jie)受标准(zhun)放化疗治疗的局晚期宫(gong)颈癌(ai)患(huan)者中约有30%-50%在(zai)5年内出现(xian)进展或复发,肖女士就是其中一员。
一线治疗后进展的复发转移性宫(gong)颈癌(ai)无(wu)标准(zhun)治疗方案,可选方案有限,预后差,这就是肖女士面临的困(kun)境。据张丙(bing)忠(zhong)教授介绍,按照传统的方法,常把化疗(比如紫杉醇和铂类药物)用于一线治疗复发性或转移性宫(gong)颈癌(ai)。但传统的化疗药物常常是‘杀敌一千自损八百’,会对患(huan)者的正常细胞产生不同程度的影响。”
而为了精准(zhun)打击癌(ai)细胞,目前(qian)国际上考虑(lu)采用创新的靶向化疗药物,即抗体偶(ou)联药物(ADC)来治疗复发的宫(gong)颈癌(ai)。ADC被称为“魔(mo)法子弹”,是一种开创性的肿瘤治疗手段,将化疗药物直接(jie)输送到实(shi)体肿瘤,兼(jian)具传统小(xiao)分子化疗的强大杀伤效应(ying)及抗体药物的肿瘤靶向性。
首个宫(gong)颈癌(ai)ADC药物带来治疗新选择
2024年8月(yue)6日,全球首个宫(gong)颈癌(ai)ADC药物维替索妥(tuo)尤单抗在(zai)中国澳门获批,用于治疗化疗期间(jian)或化疗后疾病发生进展的复发或转移性宫(gong)颈癌(ai)患(huan)者。12月(yue)6日,得(de)益于“港澳药械通”政策,维替索妥(tuo)尤单抗纳(na)入(ru)粤港澳大湾(wan)区内地九市(shi)临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年);12月(yue)15日,在(zai)大湾(wan)区正式应(ying)用启动。2025年1月(yue)17日,维替索妥(tuo)尤单抗在(zai)进口使用急需港澳药械的指定医疗机构中山(shan)大学孙逸仙纪念医院开出首张处(chu)方,正式进入(ru)临床应(ying)用。
新药对于走投无(wu)路的肖女士来说简直就是一根救命稻草,当她(ta)获悉这个消(xiao)息之后立即前(qian)往广州。今年1月(yue)17日,中山(shan)大学孙逸仙纪念医院的林仲秋教授给肖女士开出了维替索妥(tuo)尤单抗首张处(chu)方,通过静脉(mai)滴注的方式进行(xing)用药,三周为一个疗程。
“对于复发宫(gong)颈癌(ai)患(huan)者来说,90%以上人群在(zai)ADC这个靶点都是阳性。” 张丙(bing)忠(zhong)教授表(biao)示(shi),这就意味着只(zhi)要复发了,正常治疗无(wu)效,不用做基因检测,这个药物对绝(jue)大多数患(huan)者是有可能起效。用了一个疗程后的肖女士如今整体的情况明显好转,肺转移导致的胸(xiong)闷、胸(xiong)水的情况也改善显著,目前(qian)胃口不错,营养(yang)状(zhuang)况转好,且没有明显不良反应(ying)。到目前(qian)为止,三位患(huan)者使用了ADC药物,均(jun)已在(zai)用药后完成各项(xiang)检查(cha)并顺利(li)出院,而肖女士已经(jing)进入(ru)第二疗程的治疗。据介绍,相对于其他治疗方案所产生的副作用,维替索妥(tuo)尤单抗的不良反应(ying)主要是眼睛问(wen)题,比如说视力模糊、角膜(mo)问(wen)题,为此医院专门组织了眼科、呼吸科的医生成立多学科团队,在(zai)用药前(qian)对患(huan)者进行(xing)包括(kuo)眼睛在(zai)内的检查(cha),进行(xing)预防性用药,减轻患(huan)者的用药反应(ying)。