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该疫苗的新适应症适用于9至26岁的男性，用于预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖(zhi)器疣（尖锐(rui)湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

这(zhe)一批准(zhun)标志着中国在男性HPV疫苗领域迈出(chu)了重(zhong)要(yao)一步(bu)，填补了此前国内男性HPV疫苗的空白。

HPV疫苗转战 男性市场

近年来(lai)，女性HPV疫苗市场竞争激烈，曾经“一苗难求”的局面已不复存在。特别是在政府采购(gou)项(xiang)目的推动下，二价HPV疫苗的价格(ge)已大(da)幅下跌。尽管女性HPV疫苗市场趋于饱和，但男性适应症市场的潜力却不容忽视。

过去，人们普遍认为HPV主要(yao)影响女性。然而近年来(lai)研究发现，男性感染HPV的风险同样较高，且可能(neng)导致肛门癌、阴茎癌等疾病。据统(tong)计，全球每年约有740万例HPV相关癌症，其中男性患者占比约30%。

据国金证(zheng)券研究所发布的数据，若以9岁～45岁年龄段推测(ce)，中国潜在的接种目标男性人数超过3亿，市场潜力较大(da)。