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近期，又有医药公司(si)冲击港(gang)股上市。
格隆汇(hui)新股获悉，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(si)（简称：中慧元通）于1月23日递表港(gang)交所，保荐人是中信证券(quan)和招银国际。
中慧元通成立于2015年(nian)10月28日，总部位于江苏泰州，2022年(nian)3月10日改制为股份有限公司(si)。公司(si)致力于创新疫苗及采用新技术方法的传(chuan)统疫苗的研发、制造及商业化。
公司(si)自成立以来共经历了(le)三轮(lun)融資(zi)，2021年(nian)6月B轮(lun)融资的投后估(gu)值为41.89亿元。
公司(si)融资历史，来源：招股书
01
研发管(guan)线涵盖2款核心产品和11种在研疫苗
中慧元通目(mu)前有两种核心产品，即四价流感(gan)病毒亚单位疫苗及在研的冻干人用狂犬病疫苗。
除上述两种核心产品外，公司(si)还(hai)有11种在研疫苗，涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领(ling)域(yu)，包括三价流感(gan)病毒亚单位疫苗（佐剂）、23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV24）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、mRNA疫苗等。
公司(si)产品管(guan)线，来源：招股书
核心产品：
四价流感(gan)病毒亚单位疫苗：2023年(nian)5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群，商品名为“慧尔康欣”，是截至(zhi)最后实际可行日期在中国获批的首款且唯一一款四价流感(gan)病毒亚单位疫苗。此外，公司(si)已提交关于在6至(zhi)35月龄儿童中使(shi)用该(gai)疫苗的NDA，于2024年(nian)6月获国家药监局受理。
四价流感(gan)病毒亚单位疫苗旨在针对两种甲型流感(gan)病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙型流感(gan)病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供广泛(fan)的保护。
与全病原体(ti)或裂解疫苗相(xiang)比，流感(gan)病毒亚单位疫苗仅(jin)含有病毒的关键成份，需要在病毒裂解后进一步(bu)纯化，从而有利于精准的抗原靶向(xiang)，确保更好的安全性和更低(di)的不良反应风险。
在III期临床试验中，在三岁及以上的受试总人群中，四价流感(gan)病毒亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株(zhu)的血清(qing)保护率（接种疫苗后抗体(ti)滴度≥1:40的受试者比例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高于广泛(fan)使(shi)用的欧盟标(biao)准70.0%。
在同一组受试者中，中慧元通的疫苗亦针对所有四种病毒株(zhu)引发的中和抗体(ti)几何平均滴度(GMT)均显著(zhu)高于对照四价流感(gan)病毒裂解疫苗。此外，在18至(zhi)64岁受试者中，由公司(si)的疫苗引发的接种相(xiang)关不良事件总体(ti)发生率低(di)于对照四价流感(gan)病毒裂解疫苗，差(cha)异具有统计学意义。
中国的流感(gan)疫苗市场从2019年(nian)的人民币20亿元大幅增长至(zhi)2023年(nian)的人民币88亿元，年(nian)复合(he)增长率为45.1%。流感(gan)疫苗的批签(qian)发总数由2019年(nian)的3080万剂增至(zhi)2023年(nian)的7050万剂。预计2032年(nian)将进一步(bu)增至(zhi)人民币198亿元。
不过(guo)，国内流感(gan)疫苗市场的竞争较为激烈(lie)。
截至(zhi)最后实际可行日期，中国有19种已上市的流感(gan)疫苗，包括10种三价疫苗（包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗）及9种四价疫苗（含公司(si)开发的亚单位疫苗）。
此外，国内还(hai)有16种处于临床开发阶段的在研流感(gan)疫苗，包括4种三价疫苗（含公司(si)开发的亚单位疫苗）及12种四价疫苗（包括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗）。
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体(ti)细胞）：基于人二倍体(ti)细胞开发，已完成I期临床试验，显示(shi)出良好的安全性，计划于2025年(nian)第二或第三季度启动III期临床试验。
按产值计，中国人用狂犬病疫苗市场由2019年(nian)的38亿元增至(zhi)2023年(nian)的89亿元，年(nian)复合(he)增长率为23.9%。批签(qian)发总数由2019年(nian)的5880万剂增至(zhi)2023年(nian)的7040万剂。
同样的，狂犬病疫苗的竞争也较为激烈(lie)。
截至(zhi)最后实际可行日期，中国有23种已上市人用狂犬病疫苗，包括15种利用Vero细胞研制的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研制的疫苗及2种利用人二倍体(ti)细胞研制的疫苗。
此外，国内还(hai)有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗，主要包括11种利用Vero细胞研制的疫苗及6种利用人二倍体(ti)细胞研制的疫苗（包括本公司(si)的在研狂犬病疫苗）。
02
依靠四价流感(gan)疫苗创收，仍处于亏损阶段
技术平台方面，中慧元通已建立三个全面的疫苗开发支持平台，包括基因工程及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂开发与生产平台，并辅以独特的专有技术平台，如大规模扩增平台、多糖结合(he)技术平台及微生物与免疫学研究平台，以进一步(bu)提升创新能力。
公司(si)已经为现(xian)有产品建设了(le)生产设施，位于泰州总部的一号生产园区，建筑面积超过(guo)4.8万平方米，配(pei)备先进设备和机器，包括生物反应器、大型离心机、超滤系统和大型纯化系统以及产品灌装和包装生产线。
该(gai)园区现(xian)有三条(tiao)运营生产线，设计年(nian)产能分别为400万剂四价及三价流感(gan)病毒亚单位疫苗、500万剂狂犬病疫苗及1500万剂PPSV23及PCV24。
此外，公司(si)正在总部建设二号生产园区（用于扩大流感(gan)病毒疫苗的产能）及三号生产园区（用于生产重组蛋白疫苗）。
销售与市场准入方面，公司(si)必(bi)须参与省级疾控中心举行的公开招标(biao)程序才能在中国销售四价流感(gan)病毒亚单位疫苗（第二类(lei)疫苗）。公司(si)已通过(guo)公开招标(biao)完成30个省份的市场准入程序，并在地方采购中被(bei)超过(guo)1100家区县级疾控中心选用。
财务数据(ju)方面，中慧元通的全部收入、利润及现(xian)金流均来自四价流感(gan)病毒亚单位疫苗。2023年(nian)、2024年(nian)1-9月（报告期）收入分别为5216.8万元、2.17亿元。
不过(guo)，公司(si)依然(ran)处于亏损阶段，报告期分别录得亏损4.25亿元、1.68亿元。
公司(si)现(xian)阶段仍需要大量的研发投入，报告期内产生的研发成本分别为2.83亿元、1.43亿元。
同时，公司(si)的销售开支也较高，2024年(nian)1-9月为1.15亿元，销售费用率高达53%。
主要财务数据(ju)，来源：招股书
值得注意的是，中慧元通的资产负债率也较高，截至(zhi)2024年(nian)9月30日，公司(si)资产总值为15.58亿元，其中负债为13.27亿元，资产负债率达85%。
总体(ti)而言，中国和全球的疫苗市场竞争激烈(lie)且发展迅速(su)，中慧元通面临来自多个不同实体(ti)的潜在竞争，包括大型跨国及国内制药及生物科技公司(si)。未(wei)来，公司(si)能否(fou)在激烈(lie)的竞争中不断寻找新的增长点，让(rang)公司(si)拭目(mu)以待。