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界面(mian)新闻记者 | 郭净净
界面(mian)新闻记者 | 郭净净
继2023年(nian)9月撤回科创(chuang)板IPO申请后，疫苗生产(chan)商江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称(cheng)“中慧生物”）近(jin)日(ri)再次(ci)向资本市场发起冲击。这一次(ci)，公司瞄准的是港交所主板。
中慧生物至(zhi)今未(wei)能扭转连续亏损(sun)状态，账(zhang)上现金及现金等价物仅1.15亿元，而负债总额超13亿元。公司唯一上市的商业化核(he)心产(chan)品四价流感亚单位疫苗如今遭遇行业“价格战”。面(mian)临连续亏损(sun)和资金困局，中慧生物急于赴港上市融(rong)资“补(bu)血(xue)”。
只有一款商业化产(chan)品
中慧生物成立于2015年(nian)10月，致力于创(chuang)新疫苗及采(cai)用新技术方法(fa)的传(chuan)统疫苗的研发、制造及商业化。公司研发管线共有13款产(chan)品，包括1款商业化疫苗产(chan)品、1款处于NDA（新药上市申请）阶段的在(zai)研疫苗和11款处于临床及临床前开发阶段的在(zai)研疫苗。
图片：中慧生物部(bu)分产(chan)品管线情(qing)况。
四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）是中慧生物实现商业化的唯一一款产(chan)品。该产(chan)品于2023年(nian)5月获得国家药监局批准用于3岁及以上人群；针对6至(zhi)25月龄的适(shi)应证预计于2025年(nian)获得批准上市；适(shi)用于65岁及以上人群的佐剂型流感疫苗正在(zai)开发中。
上述疫苗产(chan)品已在(zai)全国30个(ge)省份完成市场准入，有超过1100家区县级疾控中心选用。2023年(nian)、2024年(nian)前9月，中慧生物分别生产(chan)了120万剂、180万剂四价流感病毒亚单位疫苗，产(chan)能利用率分别为30.2%、61%。
截至(zhi)目前，中国已获批上市的流感疫苗共有19种(zhong)，包括10种(zhong)三价疫苗、9种(zhong)四价疫苗；还有16款处于临床开发阶段的流感疫苗，包括4种(zhong)三价疫苗及12种(zhong)四价疫苗。四价流感疫苗是我国流感疫苗的主力军。据中检院(yuan)批签发数据，2023年(nian)四价流感疫苗的市占率已升至(zhi)75%。
我国首个(ge)四价流感疫苗于2018年(nian)获批。四价流感疫苗批签发总数由2019年(nian)的970万剂增加至(zhi)2023年(nian)的5560万剂，年(nian)复(fu)合增长率54.7%。目前我国流感疫苗总体接种(zhong)率约(yue)3.8%，远低于美国的49.3%。国金证券研报认(ren)为，“未(wei)来(lai)随(sui)着国家政策(ce)推(tui)动、民众接种(zhong)意识提升，国内流感疫苗市场尚有较(jiao)大增长空间”。
中慧生物另一核(he)心产(chan)品是在(zai)研的冻干人用狂犬(quan)病疫苗，计划于2025年(nian)第(di)二或第(di)三季度开始三期临床试验(yan)。
中国有23种(zhong)已上市人用狂犬(quan)病疫苗，包括2种(zhong)利用人二倍体细胞研发的疫苗，另有19种(zhong)处于临床开发阶段的在(zai)研人用狂犬(quan)病疫苗，包括6种(zhong)利用人二倍体细胞研发的疫苗。2024年(nian)，市场龙(long)头成大生物的狂犬(quan)病疫苗签发282批次(ci)，占比36%，旗下人二倍体细胞狂犬(quan)病疫苗已进入上市申请阶段。
中慧生物正在(zai)开发的三价流感病毒亚单位疫苗NDA已获国家药监局受理；在(zai)研的23价肺炎球菌多糖(tang)疫苗计划于2025年(nian)第(di)四季度或2026年(nian)第(di)一季度开始III期临床试验(yan)；重组带状疱疹疫苗计划于2025年(nian)第(di)一季度开始I期临床试验(yan)。公司还在(zai)开发24价肺炎球菌结合疫苗、mRNA疫苗及重组疫苗、mRNA猴(hou)痘疫苗、水痘减毒活疫苗及吸附破伤风(feng)类毒素疫苗等。
“目前，我们正在(zai)开发的第(di)二类在(zai)研疫苗数量有限，这带来(lai)巨大风(feng)险。”中慧生物称(cheng)，依(yi)赖(lai)于数量有限的第(di)二类在(zai)研疫苗，如果其(qi)中任何在(zai)研疫苗未(wei)能表现出充分的有效性(xing)、安全性(xing)，或者未(wei)能获得监管审批，都可能会极大削弱公司的增长前景。
遭遇行业“价格战”
近(jin)年(nian)来(lai)，流感疫苗市场竞争趋于白热化，已陷入“价格战”。流感疫苗属于二类疫苗，其(qi)销量受到价格极大影响。2024年(nian)，国药集团(tuan)、北京科兴、金迪克（688670.SH）、华兰疫苗（301207.SZ）等疫苗公司对旗下四价流感病毒裂解(jie)疫苗产(chan)品先后大幅(fu)降价。
江苏省公共资源交易中心去年(nian)5月20日(ri)发布《关于调整部(bu)分疫苗供应价格的通知》，国药集团(tuan)旗下长春所、上海所、武汉(han)所的四价流感病毒裂解(jie)疫苗中标价从128元/支降到88元/支。6月4日(ri)，北京科兴旗下四价流感病毒裂解(jie)疫苗（预充剂型，0.5mL/支）价格从128元/支降为88元/支，四价流感病毒裂解(jie)疫苗（西(xi)林瓶(ping)，0.5mL/瓶(ping)）价格从108元/瓶(ping)降为78元/瓶(ping)。
华兰疫苗去年(nian)6月5日(ri)宣布，旗下四价流感病毒裂解(jie)疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）下调至(zhi)88元/支，四价流感病毒裂解(jie)疫苗（成人剂型、西(xi)林瓶(ping)0.5ml/瓶(ping)）下调至(zhi)85元/瓶(ping)，四价流感病毒裂解(jie)疫苗（儿童剂型、预充式0.25ml/支）下调至(zhi)128元/支。6月12日(ri)，金迪克旗下四价流感病毒裂解(jie)疫苗（成人剂型、预充式，0.5mL/支）由128元/支调整为88元/支；四价流感病毒裂解(jie)疫苗（成人剂型、西(xi)林瓶(ping)，0.5mL/瓶(ping)）由125元/瓶(ping)调整为85元/瓶(ping)。
“价格战”对各家疫苗公司的业绩产(chan)生巨大冲击。金迪克预计2024年(nian)营(ying)业收入同比下降33.13%到40.56%，预计亏损(sun)9000万至(zhi)1亿元。华兰疫苗称(cheng)，因四价流感疫苗产(chan)品价格下调40%以上，预计2024年(nian)归(gui)母净利润同比下滑70.93%至(zhi)76.74%。
界面(mian)新闻通过“约(yue)苗”平台(tai)看到，中慧生物的四价流感亚单位疫苗价格基(ji)本在(zai)300元/支以上，远高于竞品。尽管称(cheng)“对比其(qi)他流感病毒疫苗，其(qi)四价流感亚单位疫苗主要优势(shi)是具有更(geng)高的安全性(xing)、强烈的免疫反应、清晰的商业化和市场拓展战略”，中慧生物仍(reng)表示，针对疫苗产(chan)品的定价可能会限制市场认(ren)可度，并导(dao)致销量减少，对公司业务及财务业绩产(chan)生不利影响。
对于第(di)二类疫苗，公开招标及再招标是进入有关省份市场的准入条件。“倘(tang)我们的投标价格太高，可能无法(fa)中标。即使最终中标，倘(tang)不止一家疫苗制造商中标，而我们的产(chan)品价格较(jiao)高，接种(zhong)者可能会选择价格较(jiao)低的产(chan)品。”中慧生物称(cheng)。
布局海外是中慧生物的新路径。“我们有意在(zai)中国以外的司法(fa)权区推(tui)销部(bu)分在(zai)研疫苗。”据介绍，其(qi)四价流感病毒亚单位疫苗已于2024年(nian)在(zai)澳(ao)门取得注册证书(shu)并获得上市许可，并在(zai)菲律宾启动注册程序。2025年(nian)、2026年(nian)，该公司计划于泰国、乌拉圭、印度尼(ni)西(xi)亚、加拿大、新加坡(po)、墨(mo)西(xi)哥及香港等多个(ge)其(qi)他司法(fa)权区提交产(chan)品注册申请。
招股书(shu)显示，中慧生物拟将此次(ci)港股IPO募资的约(yue)52.3%用于核(he)心产(chan)品的开发及国内外注册，其(qi)中约(yue)36.6%将用于四价流感病毒亚单位疫苗的持续研发及海外市场注册。
持续亏损(sun)、现金流收紧
中慧生物全部(bu)收入来(lai)自四价流感病毒亚单位疫苗。2023年(nian)、2024年(nian)前9月，公司收入分别为5216.8万元、2.17亿元；净亏损(sun)分别为4.25亿元、1.68亿元；毛利率分别为52.4%、63.1%。
中慧生物估计，2024年(nian)收入将比上一年(nian)大幅(fu)增加，亏损(sun)及全面(mian)开支总额将显著减少。
高额的研发投入和营(ying)销开支使中慧生物陷入持续亏损(sun)。2023年(nian)、2024年(nian)前9月，公司研发开支分别为2.83亿元、1.43亿元，占当期收入比例分别为542.56%、65.9%；销售开支分别是5543.3万元、1.15亿元，占当期收入比例分别为106.26%、53%。
持续亏损(sun)之下，中慧生物的现金流状况不容(rong)乐观。2023年(nian)、2024年(nian)前9月，公司经营(ying)活动所用现金净额分别是3.06亿元、1.64亿元。截至(zhi)2024年(nian)9月30日(ri)，公司总负债13.27亿元，流动负债7.66亿元；期末现金及现金等价物1.15亿元。截至(zhi)2024年(nian)11月30日(ri)，公司借款7.45亿元，信贷融(rong)资本金合计8.4亿元，其(qi)中5.6亿元已提取及2.8亿元可动用。公司可支付自文件日(ri)期起未(wei)来(lai)至(zhi)少12个(ge)月至(zhi)少125%的成本。
另需关注的是，中慧生物的客户均为区县级疾控中心。由于疾控中心结算付款的内部(bu)流程较(jiao)为复(fu)杂，回款期可能较(jiao)长，该公司通常向疾控中心授予六个(ge)月至(zhi)九个(ge)月的信贷期。2023年(nian)、2024年(nian)前9月，公司贸易应收款项分别为7360万元、3.18亿元；其(qi)存货周转天数也由2023年(nian)的155.2天增加至(zhi)截至(zhi)2024年(nian)前9个(ge)月的178.1天。
“从疾控中心收取款项出现延迟，可能会对我们正常业务运营(ying)的现金流量及营(ying)运资金状况、支付到期款项或满足生产(chan)疫苗、进行研发或按计划开展其(qi)他业务活动的财务需求的能力产(chan)生不利影响，进而对财务状况及经营(ying)业绩产(chan)生重大不利影响。”中慧生物称(cheng)，对其(qi)产(chan)品的需求及支付能力可能会受到疾控中心预算周期、可用资金变化及政府采(cai)购政策(ce)变化的影响。
2021年(nian)估值已近(jin)42亿元
IPO前，中慧生物由安有才、江苏粜(diao)宇（安有才及其(qi)配(pei)偶分别拥有70%及30%权益的公司）及何一鸣组成的一致行动人士集团(tuan)共同拥有约(yue)35.84%的股份。一致行动人士集团(tuan)及员工持股平台(tai)构(gou)成公司的控股股东(dong)集团(tuan)，合共持有约(yue)45.55%的股份。
自成立以来(lai)，中慧生物主要进行了三次(ci)融(rong)资累计募资9.94亿元，投资者包括松禾资本、三花弘道、高特(te)佳(jia)投资、文周投资、盈科资本、毅(yi)达资本、国海创(chuang)新资本、HLC、医药城研发投资基(ji)金、弘晖基(ji)金、华大共赢等机构(gou)。公司最新一轮融(rong)资后的投后估值约(yue)41.89亿元。
招股书(shu)显示，相关投资者被授予包括赎回权、转让限制、随(sui)售权、拖售权、反摊薄权和优先清偿(chang)权的特(te)别权利。2025年(nian)1月21日(ri)，公司与相关投资者再度签署协(xie)议，所有特(te)别权利已于向港交所递交上市申请前一日(ri)终止，但若上市失败将自动恢复(fu)。
2022年(nian)3月，中慧生物曾与中金公司签署科创(chuang)板上市辅(fu)导(dao)协(xie)议，于2023年(nian)6月提交IPO申请，但9月就主动撤回。公司称(cheng)，主要是考虑到港交所生物科技板块(kuai)的活跃(yue)筹资活动、把握国际市场机遇的未(wei)来(lai)战略及科创(chuang)板上市时间表的不确定性(xing)等因素。