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新(xin)年(nian)之(zhi)初，信达(da)生物(wu)作为中国新(xin)时代biopharma领(ling)域的领(ling)军者，其发展的飞轮正以前所未有的速度加速旋转。
在接连斩获两(liang)款创新(xin)药上市批文、成功实现BD业务出海(hai)之(zhi)后，公司再度传来振奋(fen)人心的消(xiao)息(xi)。2月6日(ri)发布的最新(xin)公告(gao)显(xian)示(shi)，信达(da)生物(wu)2024全年(nian)总(zong)产品收(shou)入超过82亿元人民币(bi)，同比去年(nian)，实现了超过40%的大幅增(zeng)长。
在行业整体走势变(bian)幻难(nan)测的大背(bei)景(jing)下，信达(da)生物(wu)却显(xian)现出一(yi)股从容的战略(lue)定力，循着既定的目标稳步向前走。信达(da)生物(wu)的目标在哪里又如何实现？拆解这份82亿元的成绩单，或许可以找到一(yi)些答案。
大象起舞(wu)：从“肿瘤专家”到全科圣手
2024年(nian)，医疗大健康行业遭遇了来自国内(nei)外环境的重重挑战与不(bu)确定性，其前行之(zhi)路布满了荆棘与坎坷。据WIND数据显(xian)示(shi)，该年(nian)度医药行业整体跌幅达(da)到了10.17%，在申万31个一(yi)级(ji)子行业中排名垫(dian)底(di)，且自2022年(nian)7月以来，医药行业一(yi)直处于持续的调整之(zhi)中。
当生物(wu)医药大行业被焦虑(lu)和迷茫笼罩之(zhi)中，少数公司逆势大增(zeng)就显(xian)得尤为突兀。不(bu)过，产品销售82亿，同比增(zeng)长40%，这份令人惊讶的增(zeng)长数据，发生在信达(da)生物(wu)，其说服力显(xian)然就要强得多(duo)。
与不(bu)少中国上市生物(wu)医药公司依赖单一(yi)产品不(bu)同，信达(da)生物(wu)14年(nian)14款药物(wu)构建(jian)起来的多(duo)元化产品矩阵，让其在市场快速的变(bian)化中，其结构化的抗风险能力让其能够更加冷静的找到市场中的机会(hui)，出现爆款大单品已经成为简答的概率学(xue)问题。
以信达(da)生物(wu)的PD-1产品信迪利单抗注射(she)液（达(da)伯舒®）为例。作为唯一(yi)一(yi)款将五(wu)大高发瘤种(zhong)一(yi)线治疗纳入国家医保目录(lu)的PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年(nian)上半年(nian)，中国已上市的PD-(L)1中，使用达(da)伯舒®的患(huan)者份额位(wei)居首位(wei)，与百济神州的百泽安®合计占(zhan)据56%的市场份额，市场格局依然相对集中。在国内(nei)市场，达(da)伯舒®今天领(ling)先地位(wei)显(xian)著，成为肿瘤治疗的基石药物(wu)，且销量持续增(zeng)长。
达(da)伯舒®的成功正是信达(da)在肿瘤领(ling)域不(bu)断探索、积累巩固出来的巨大优势，使其在中国肿瘤治疗领(ling)域成为一(yi)张“金(jin)字招牌”。信达(da)生物(wu)的肿瘤产品线上，拥有23款肿瘤候选(xuan)药物(wu)，其在 技术领(ling)域的优势，成为其越来越深的护城河。
不(bu)过，似乎信达(da)生物(wu)显(xian)然不(bu)满足将自己局限(xian)在肿瘤领(ling)域，在肿瘤治疗领(ling)域一(yi)马(ma)当先的同时，其完成了在困扰(rao)更多(duo)患(huan)者的慢病领(ling)域如心血管及代谢、自身免疫和眼科等多(duo)个板块的布局。2025年(nian)，也成为其综合产品线成果加快兑(dui)现的一(yi)年(nian)。
玛仕度肽（GCG/GLP-1）：是一(yi)款“天然双靶、燃(ran)脂护肝、优质减重、综合获益(yi)”的突破性减重降糖药物(wu)。
替妥(tuo)尤单抗：预计于2025年(nian)上半年(nian)获批上市，它将成为中国首个抗IGF-1R单抗，专治甲状(zhuang)腺眼病（TED），有望终结该领(ling)域长达(da)60年(nian)的新(xin)药荒。
匹(pi)康奇(qi)拜单抗：作为中国自主研发的IL-23p19单抗，作为全球唯一(yi)一(yi)款在16周治疗内(nei)达(da)到PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善≥90%）的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗，其长期疗效显(xian)著、IL-17耐药后仍有效、季度给(gei)药间(jian)隔等优势显(xian)著。
这些重磅新(xin)药激活了外界对信达(da)生物(wu)的更大想象。值得期待的不(bu)仅是三(san)款药物(wu)巨大的市场机会(hui)带来的增(zeng)量收(shou)入，更加说明信达(da)已经构筑起了肿瘤+综合管线双轮驱动的模式，在其已经公布的在研管线中，就有14款候选(xuan)药物(wu)，面向不(bu)同的患(huan)者群体。
信达(da)生物(wu)的这一(yi)次转型，也给(gei)公司的成长加入了更多(duo)确定性因素(su)。一(yi)边是肿瘤治疗技术的加速狂奔，一(yi)边是更多(duo)元药物(wu)的遍地开花，业绩的增(zeng)长只需(xu)要交(jiao)给(gei)时间(jian)。
全球明星：加快向“国际一(yi)流生物(wu)制药公司”迈进
数量庞大的上市药物(wu)组(zu)合，和潜力无限(xian)的在研管线，让信达(da)生物(wu)的信心十足。在其公告(gao)中，信达(da)生物(wu)再次明确：至2027年(nian)，国内(nei)产品收(shou)入要突破200亿元大关(guan)。
这份自信，除了对自身产品的信心之(zhi)外，还(hai)有一(yi)个不(bu)可或缺的关(guan)键因素(su)，就是其商(shang)业化的能力。对于以研发起家的信达(da)生物(wu)而(er)言(yan)，在过去商(shang)业化能力确实是其一(yi)块短板。不(bu)过，此次公告(gao)的82亿产品收(shou)入可以说是其商(shang)业化能力日(ri)臻完善的最佳证(zheng)明。在国内(nei)众(zhong)多(duo)的创新(xin)药企当中，产品收(shou)入超过80亿元，十分少见。对于其渠道建(jian)设、库存管控(kong)、品质管理甚至医保谈判等能力都提出了非常高的要求。
在商(shang)业化方面，2025年(nian)，信达(da)生物(wu)也将面临更大的考验(yan)。对此信达(da)在公告(gao)中表示(shi)，经过几年(nian)的发展，已建(jian)立成熟(shu)、灵活、高效的商(shang)业化平台。2025年(nian)，将扩大肿瘤领(ling)域的领(ling)先品牌地位(wei)和推动收(shou)入的持续增(zeng)长，做好新(xin)增(zeng)三(san)款肿瘤药物(wu)上市，包(bao)括肺癌靶向药物(wu)达(da)伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹(yi)新(xin)（EGFR抑制剂）和血液瘤产品捷帕(pa)力（BTK抑制剂）。
同时，公司致力于打造综合管线慢病产品的销售能力，推动其成为公司的第二增(zeng)长极，包(bao)括新(xin)进国家医保目录(lu)品种(zhong)信必乐（抗PCSK9单抗）、和预计今年(nian)上市的玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥(tuo)尤单抗（抗IGF-1R单抗）及匹(pi)康奇(qi)拜单抗（抗IL-23p19单抗）。
不(bu)可否认，这确实是一(yi)个全新(xin)的挑战。不(bu)过，从Biotech转型为国内(nei)最具代表性的Biopharma，信达(da)生物(wu)很好地完成了这场自我革命，从肿瘤迈向慢病领(ling)域，市场没理由对信达(da)不(bu)充满信心。
对于信达(da)生物(wu)而(er)言(yan)，无论是2027年(nian)实现人民币(bi)200亿元国内(nei)产品收(shou)入目标的信心和2025年(nian)实现EBITDA转正，都是其向投资者交(jiao)了一(yi)份期中答卷，给(gei)市场一(yi)个明白的交(jiao)代。做出国际一(yi)流生物(wu)制药公司才是更根(gen)本的目标。
在MNC药企仍旧(jiu)在中国市场攻(gong)城略(lue)地的当下，让中国创新(xin)药也能走向世界尤其是发达(da)国家的市场，成为很多(duo)人的期待。在药企出海(hai)的大潮中，有人在质疑信达(da)似乎慢了半拍(pai)。但对于信达(da)而(er)言(yan)，磨刀不(bu)误(wu)砍柴功是个很朴素(su)又很基本的哲学(xue)。海(hai)外市场天高海(hai)阔同时也风高浪急，海(hai)外临床实验(yan)烧(shao)钱速度更加快，对于普遍未能盈利的中国创新(xin)药企而(er)言(yan)确实应该谋定而(er)动。从这一(yi)角度来看，信达(da)生物(wu)在国内(nei)市场82亿元的产品收(shou)入也显(xian)得尤其珍贵，而(er)当2027年(nian)200亿元的小目标实现之(zhi)时，手握(wo)充足现金(jin)流的信达(da)走在国际市场上必然能够更加从容。
这也不(bu)意味着信达(da)不(bu)着急。今年(nian) ，信达(da)生物(wu)面向全球的布局明显(xian)在加速，为其全球创新(xin)的大战略(lue)做好充分准备。信达(da)生物(wu)表示(shi)，今年(nian)以IO、ADC为代表的新(xin)一(yi)代肿瘤创新(xin)管线有望进入关(guan)键阶段(duan)，而(er)下一(yi)代自免、CVM和眼科管线陆续进入海(hai)外开发，公司将迎(ying)来全球发展新(xin)机会(hui)。