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2月21日，贝(bei)达药(yao)业收于51.93元/股，上(shang)涨3.69%，加上(shang)此前一个交易(yi)日的微涨，贝(bei)达药(yao)业股价终(zhong)于走(zou)出连日下跌的阴霾(li)。从2月7日开始，贝(bei)达药(yao)业股价就在震(zhen)荡(dang)中下跌，从2月14日开始更是连续四个交易(yi)日下跌，股价也跌破50元/股大关。从2月6日到2月19日，贝(bei)达药(yao)业股价下挫超(chao)16%，同时期的创业板指(zhi)数则(ze)呈(cheng)上(shang)涨态势。
其间，贝(bei)达药(yao)业披露控股子公司Xcovery向欧(ou)洲药(yao)品管理局（以下简称EMA）提(ti)交申报意向书，正式启动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名为(wei)贝(bei)美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转(zhuan)移(yi)性非小细胞肺(fei)癌（NSCLC）患者(zhe)的治(zhi)疗”（即一线适应症）的上(shang)市审批程(cheng)序，但从股价表现来看，市场并不买单。
连续下跌的股价引来了(le)投资者(zhe)的关注，有投资者(zhe)在互(hu)动平台就“股价连续下跌，公司是否存在应披露未披露的信息？公司经营业务或重大投资是否存在重大风(feng)险？”进行提(ti)问。贝(bei)达药(yao)业表示，目前公司生产经营活动正常，不存在应披露未披露事(shi)项，并提(ti)及将在4月18日披露2024年年度报告。
对于股价下跌的原(yuan)因(yin)，贝(bei)达药(yao)业表示“短期波动受市场内的各种(zhong)因(yin)素影响，长(chang)期来看股价更多取决于企(qi)业本身的价值。”
成立于2003年的贝(bei)达药(yao)业，集研发(fa)、生产、市场营销于一体，致力于新药(yao)研发(fa)和推广(guang)，以解决肺(fei)癌等恶性肿瘤治(zhi)疗领域中未被满足的临床需求。贝(bei)达药(yao)业一度是国内创新药(yao)企(qi)的代表之一，2016年登陆资本市场时，被称为(wei)“创新药(yao)第一股”。
主力产品竞争激烈
贝(bei)达药(yao)业已上(shang)市产品集中在肿瘤治(zhi)疗领域，其中首个产品埃克(ke)替尼于2011年7月上(shang)市之后，挑起业绩大梁，据贝(bei)达药(yao)业招股书，埃克(ke)替尼占营收比重一度超(chao)过98%。除(chu)此之外(wai)，贝(bei)达药(yao)业还拥有首个上(shang)市的拥有自主知识产权的国产ALK抑制剂贝(bei)美纳（盐酸恩沙替尼）、生物类似物贝(bei)安汀、国产三代EGFR-TKI药(yao)物赛美纳（甲(jia)磺酸贝(bei)福(fu)替尼）、晚期肾细胞癌药(yao)物伏美纳。
从营收占比来看，最早上(shang)市的两(liang)款产品埃克(ke)替尼和贝(bei)美纳也是公司营收主力。据贝(bei)达药(yao)业2024年半年报，占主营业务收入10%以上(shang)的便(bian)是这两(liang)款药(yao)品。特别是埃克(ke)替尼，上(shang)市以来累计销售额已突破百亿元。
这两(liang)款药(yao)品的竞争一直都颇为(wei)激烈。其中，作为(wei)第一代EGFR-TKI靶向药(yao)，埃克(ke)替尼化合物专利已于2023年3月到期，不过该药(yao)仍受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029年至2034年期间届满。如(ru)今，国内已有第三代EGFR靶向药(yao)可供选择，埃克(ke)替尼要面(mian)对来自阿斯利康、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞医(yi)药(yao)等多家本土和跨国企(qi)业的竞争。近年来，贝(bei)达药(yao)业未单独披露埃克(ke)替尼的销售数据，不过据中康开思系统(tong)数据显示，埃克(ke)替尼在2023年等级医(yi)院销售额超(chao)14亿元，该药(yao)在2020年曾创下18.7亿元的销售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药(yao)赛道，贝(bei)达药(yao)业的赛美纳为(wei)国内第4个上(shang)市，且目前上(shang)市的6款同类药(yao)物均已进入医(yi)保，无论(lun)是上(shang)市时间还是医(yi)保支持，赛美纳都没有明显优势。
值得注意的是，贝(bei)达药(yao)业近期股价最大跌幅(fu)出现在2月11日，当天以10.49%的跌幅(fu)居医(yi)药(yao)板块倒数第一。同一天，强(qiang)生旗下药(yao)物锐珂获批，这家跨国制药(yao)巨头正式进入国内肺(fei)癌治(zhi)疗领域。有意思的是，就适应症而言，强(qiang)生的直接竞争对手是迪哲医(yi)药(yao)，当天迪哲医(yi)药(yao)股价下跌3.61%，而在肺(fei)癌治(zhi)疗领域频频布局的贝(bei)达药(yao)业跌幅(fu)却更高。
另一款产品贝(bei)美纳，目前国内亦有三代产品，这也就意味着，贝(bei)达药(yao)业将面(mian)临来自辉瑞的竞争。贝(bei)达药(yao)业也在推进该药(yao)出海。2024年12月，贝(bei)美纳正式获得美国食药(yao)监局批准上(shang)市，用于治(zhi)疗ALK突变晚期非小细胞肺(fei)癌患者(zhe)，成为(wei)首个由中国企(qi)业主导在全球上(shang)市的小分子肺(fei)癌靶向创新药(yao)。不过，在贝(bei)美纳之前，美国市场获批上(shang)市的ALK抑制剂已经达到五款。这或许可以解释，前述贝(bei)达药(yao)业启动贝(bei)美纳一线适应症欧(ou)洲上(shang)市审批程(cheng)序的消息未能挽(wan)救股价的原(yuan)因(yin)。
研发(fa)团队缩水
作为(wei)一家创新型生物医(yi)药(yao)企(qi)业，贝(bei)达药(yao)业的研发(fa)团队近年来也在经历波折。2024年9月，贝(bei)达药(yao)业董(dong)事(shi)、资深副总裁兼首席科学家王家炳辞职。在加入贝(bei)达药(yao)业之前，王家炳曾就职于美国默克(ke)、英国阿斯利康，领导了(le)数十个新药(yao)项目，成功推进多个项目进入临床研究(jiu)，是多个临床新药(yao)和临床候选新药(yao)的关键发(fa)明人，也是贝(bei)达药(yao)业创新团队领军人。更早之前的2017年2月，也就是王家炳加入贝(bei)达药(yao)业一年之际，贝(bei)达药(yao)业原(yuan)首席化学家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖(tang)尿(niao)病、中枢神经以及抗炎新药(yao)研发(fa)有十多年经验，是贝(bei)达药(yao)业五名核心技(ji)术人员之一。
近年来，贝(bei)达药(yao)业的研发(fa)团队也在缩水。2016年上(shang)市之初，贝(bei)达药(yao)业研发(fa)团队快速扩(kuo)张，从2015年的151人增长(chang)至246人，之后一直保持快速增长(chang)，在2022年达647人，创下历年之最。其间，也伴随着贝(bei)达药(yao)业几(ji)款新药(yao)的陆续上(shang)市。从2023年开始，贝(bei)达药(yao)业的研发(fa)团队开始缩水，从2022年的647人下降(jiang)至2023年的562人，降(jiang)幅(fu)为(wei)13.14%。贝(bei)达药(yao)业董(dong)事(shi)长(chang)丁列明此前曾回应，应以研发(fa)的产出质(zhi)量为(wei)主而不是数量，公司要有更精干的队伍。到了(le)2024年半年报发(fa)布之时，贝(bei)达药(yao)业并未披露公司研发(fa)队伍情况。
新京报记者(zhe) 张秀兰
校对 卢茜