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60岁的肖女士(shi)确诊时已经处于宫颈癌晚期(qi)，可用的治疗方法都用上了，但一年之后(hou)仍出现复发并发生多(duo)处转移。走投无路时她(ta)从(cong)山西来到(dao)广州，在(zai)“港澳药(yao)械通政策”下用到(dao)了全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药(yao)物，并成为首方的获益者。中山大学孙逸仙纪念医院妇科(ke)肿瘤专科(ke)主任张(zhang)丙忠教(jiao)授表示，如今肖女士(shi)已经完成了一个疗程(cheng)的治疗，整体的情况(kuang)明显好转。据介(jie)绍，目前该院妇瘤科(ke)已经有三(san)位病人使用了该创新靶向化疗药(yao)物，即抗体偶联药(yao)物（ADC）来治疗复发的宫颈癌，病情均有稳步的缓解。
治疗复发转移的晚期(qi)宫颈癌方法有限
全国肿瘤登记中心数据显示，2022年我国宫颈癌的发病率和死亡(wang)率均居妇科(ke)生殖(zhi)系统(tong)恶性肿瘤第一位，新发病例(li)约15万例(li)，约6万名患者死于宫颈癌。“总(zong)体来说，宫颈癌的治疗效果在(zai)妇科(ke)恶性肿瘤中算是相当不错的，但比较可惜的是这(zhe)种疾病复发的时候，按现阶段主要还(hai)是以(yi)化疗加免疫治疗为主，但这(zhe)个效果比其他肿瘤复发后(hou)的化疗效果差很多(duo)，现阶段这(zhe)部分复发人群(qun)化疗有效率在(zai)5%左(zuo)右，再用化疗效果就很差。”
据介(jie)绍，肖女士(shi)经过(guo)一年治疗复发后(hou)，来到(dao)中山大学孙逸仙纪念医院的时候身体已经非常虚(xu)弱，因肺部转移导致呼吸比较困难，不能行走，只好坐轮(lun)椅。数据显示，在(zai)我国高达15%的宫颈癌成人患者在(zai)诊断(duan)时出现远处转移；接受根治性手术治疗的早期(qi)宫颈癌患者通常预后(hou)良好。对于局晚期(qi)宫颈癌，推荐以(yi)顺铂为基础的同步放化疗作(zuo)为标准治疗。然而，接受标准放化疗治疗的局晚期(qi)宫颈癌患者中约有30%-50%在(zai)5年内出现进展或复发，肖女士(shi)就是其中一员。
一线治疗后(hou)进展的复发转移性宫颈癌无标准治疗方案，可选方案有限，预后(hou)差，这(zhe)就是肖女士(shi)面临(lin)的困境。据张(zhang)丙忠教(jiao)授介(jie)绍，按照传统(tong)的方法，常把化疗（比如紫杉醇和铂类药(yao)物）用于一线治疗复发性或转移性宫颈癌。但传统(tong)的化疗药(yao)物常常是‘杀敌一千自损八百’，会对患者的正常细胞(bao)产(chan)生不同程(cheng)度的影响。”
而为了精准打击癌细胞(bao)，目前国际上考虑(lu)采用创新的靶向化疗药(yao)物，即抗体偶联药(yao)物（ADC）来治疗复发的宫颈癌。ADC被称为“魔法子弹”，是一种开创性的肿瘤治疗手段，将化疗药(yao)物直接输送到(dao)实体肿瘤，兼具传统(tong)小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药(yao)物的肿瘤靶向性。
首个宫颈癌ADC药(yao)物带来治疗新选择(ze)
2024年8月6日(ri)，全球首个宫颈癌ADC药(yao)物维替索妥尤单抗在(zai)中国澳门获批，用于治疗化疗期(qi)间或化疗后(hou)疾病发生进展的复发或转移性宫颈癌患者。12月6日(ri)，得(de)益于“港澳药(yao)械通”政策，维替索妥尤单抗纳入粤港澳大湾区内地九市临(lin)床急需进口港澳药(yao)品医疗器械目录（2024年）；12月15日(ri)，在(zai)大湾区正式应用启动。2025年1月17日(ri)，维替索妥尤单抗在(zai)进口使用急需港澳药(yao)械的指定(ding)医疗机构(gou)中山大学孙逸仙纪念医院开出首张(zhang)处方，正式进入临(lin)床应用。
新药(yao)对于走投无路的肖女士(shi)来说简(jian)直就是一根救命稻草，当她(ta)获悉这(zhe)个消息之后(hou)立即前往广州。今年1月17日(ri)，中山大学孙逸仙纪念医院的林仲秋教(jiao)授给肖女士(shi)开出了维替索妥尤单抗首张(zhang)处方，通过(guo)静脉(mai)滴注的方式进行用药(yao)，三(san)周为一个疗程(cheng)。
“对于复发宫颈癌患者来说，90%以(yi)上人群(qun)在(zai)ADC这(zhe)个靶点都是阳(yang)性。” 张(zhang)丙忠教(jiao)授表示，这(zhe)就意味着只要复发了，正常治疗无效，不用做基因检测，这(zhe)个药(yao)物对绝大多(duo)数患者是有可能起效。用了一个疗程(cheng)后(hou)的肖女士(shi)如今整体的情况(kuang)明显好转，肺转移导致的胸闷、胸水的情况(kuang)也改(gai)善显著，目前胃口不错，营养状况(kuang)转好，且没有明显不良反应。到(dao)目前为止(zhi)，三(san)位患者使用了ADC药(yao)物，均已在(zai)用药(yao)后(hou)完成各项检查并顺利出院，而肖女士(shi)已经进入第二疗程(cheng)的治疗。据介(jie)绍，相对于其他治疗方案所产(chan)生的副作(zuo)用，维替索妥尤单抗的不良反应主要是眼睛问题(ti)，比如说视力模糊、角膜问题(ti)，为此(ci)医院专门组织了眼科(ke)、呼吸科(ke)的医生成立多(duo)学科(ke)团队，在(zai)用药(yao)前对患者进行包括眼睛在(zai)内的检查，进行预防性用药(yao)，减(jian)轻患者的用药(yao)反应。