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CAR-T疗法概念股金斯瑞生物科技(ji)(01548.HK)发布2024年度盈警公告,市场反应不佳。公告显示(shi)2024年度净利润将(jiang)同比(bi)实现(xian)重大增长,核心原因是(shi)因解(jie)除合并传奇(qi)生物(LEGN.US)而确认的一次(ci)性未实现(xian)收益约32亿美元。
传奇(qi)生物是(shi)金斯瑞的核心子公司之(zhi)一,在2024年10月18日解(jie)除合并后,被重新分类为金斯瑞的重要联营公司,公司的投资(zi)账面价值按照公允市场价值调整,因此确认了一次(ci)性免(mian)税未实现(xian)收益。解(jie)除合并前,传奇(qi)生物的税后亏损被列为非(fei)持续经营业绩;解(jie)除合并后,金斯瑞采用权益法确认其持股部(bu)分的损益。
另外,因子公司蓬勃生物A类和C类优先股的公允价值变动(dong),金斯瑞还(hai)录得非(fei)现(xian)金公允价值亏损约1.24亿美元。蓬勃生物公允价值波动(dong)主要受礼新医药(yao)的交易贡献影(ying)响。若剔除传奇(qi)生物解(jie)除合并带(dai)来的32亿美元一次(ci)性收益,以及(ji)蓬勃生物1.24亿美元的公允价值亏损,金斯瑞的非(fei)细胞疗法业务(wu)在2024年度调整后净利润与2023年相比(bi)未发生重大变化(hua)。
具(ju)体来看(kan),金斯瑞业务(wu)涵盖四大核心板块:CRO(由(you)金斯瑞生物科技(ji)本部(bu)主导)、细胞治疗研(yan)发(由(you)传奇(qi)生物主导)、CDMO(由(you)蓬勃生物主导)及(ji)合成生物(由(you)百斯杰主导)。2024年上半年,金斯瑞CRO业务(wu)收入收入 2.2 亿美元,同比(bi)增长 9.6%;CDMO 业务(wu)上半年收入4040 万美元,同比(bi)下(xia)降37.9%,主要受需求下(xia)降和价格竞争影(ying)响。合成生物实现(xian)收入2610 万美元,同比(bi)增长43.3%;细胞疗法外部(bu)收益2.80 亿美元,主要来自(zi)西达基(ji)奥仑(lun)赛销售(shou)分成及(ji)与强生的合作里程碑收入。
无论如何,金斯瑞与传奇(qi)生物的关系是(shi)这(zhe)家公司绕不过去的一个话(hua)题。
母子公司估值悬殊倒挂
美股上市的传奇(qi)生物当(dang)前市值66.81亿美元,母公司金斯瑞生物科技(ji)港股市值255.12亿港元,前者(zhe)市值是(shi)后者(zhe)两倍有余,形成了极端的“母子公司市值倒挂”现(xian)象,显示(shi)市场估值分歧显著。
传奇(qi)生物依托与强生(Janssen)的合作,成功(gong)打造了市场上最畅销的BCMA CAR-T产(chan)品CARVYKTI(下(xia)称西达基(ji)奥仑(lun)赛)。自(zi)2022年上市以来,西达基(ji)奥仑(lun)赛商业化(hua)推进迅速,2023年全球销售(shou)额约为9.3亿美元,2024年继续保持增长趋势。仅2024年第四季(ji)度,该产(chan)品的贸(mao)易销售(shou)净额已达3.34亿美元。随着西达基(ji)奥仑(lun)赛在欧(ou)洲(zhou)、中国等市场陆续获批,其全球市场规模有望进一步扩大。
西达基(ji)奥仑(lun)赛是(shi)一款靶(ba)向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,专门用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患(huan)者(zhe)。该产(chan)品在2022年2月获得美国食(shi)品药(yao)品监督(du)管理局(ju)(FDA)批准上市。西达基(ji)奥仑(lun)赛采用自(zi)体T细胞基(ji)因工程改造技(ji)术(shu),将(jiang)患(huan)者(zhe)自(zi)身的T细胞分离、基(ji)因修饰后回输至体内,从而增强其针(zhen)对BCMA阳性骨髓瘤细胞的杀伤能力。
不过,传奇(qi)生物的成功(gong)离不开金斯瑞的孵化(hua)与支持。2002年,金斯瑞由(you)章方良创立,最初以基(ji)因合成CRO业务(wu)起(qi)家。2014年,范(fan)晓虎博士(shi)回国加入金斯瑞,与章方良联合创办传奇(qi)生物,并选择BCMA作为CAR-T靶(ba)点。2017年,传奇(qi)生物在ASCO年会上发布西达基(ji)奥仑(lun)赛临床数据,吸引强生签订合作协(xie)议,成为中国创新药(yao)历(li)史上最成功(gong)的BD案例之(zhi)一。
2020年,传奇(qi)生物分拆(chai)上市,当(dang)日市值接近50亿美元,超越母公司金斯瑞,后续多次(ci)融资(zi),包括2023年4-5月累计(ji)募资(zi)超7亿美元,并获得高瓴资(zi)本大幅加仓。虽然(ran)市场对金斯瑞“过度依赖传奇(qi)生物”有所质疑,但从传奇(qi)生物的早(zao)期(qi)研(yan)发投入、上市前的资(zi)金支持,到最终实现(xian)CAR-T疗法商业化(hua),金斯瑞的孵化(hua)和战略决策能力不容(rong)忽视。
尽管如此,传奇(qi)生物不断“失血”还(hai)是(shi)对金斯瑞产(chan)生了财务(wu)压(ya)力。由(you)于CAR-T疗法高昂的生产(chan)和研(yan)发成本,传奇(qi)生物仍处于亏损状态。2024年上半年,金斯瑞亏损2.16亿美元,其中CRO板块(主要为传奇(qi)生物)亏损1.19亿美元,CDMO和合成生物产(chan)品板块则(ze)合计(ji)贡献5000万美元利润。
此次(ci)通过改为权益法核算,金斯瑞仅需确认传奇(qi)生物47.56%的利润或(huo)亏损,避免(mian)了其全额亏损对公司业绩的拖累。由(you)于传奇(qi)生物市值(约80亿美元)远(yuan)高于金斯瑞账面资(zi)产(chan)净值(总资(zi)产(chan)17.98亿美元,负债6.39亿美元),是(shi)金斯瑞一次(ci)性大额账面收益的原因。改为权益法之(zhi)后,未来传奇(qi)生物市值的波动(dong)也会更直接体现(xian)在金斯瑞的业绩之(zhi)上。
拒绝并购邀(yao)约是(shi)福是(shi)祸(huo)
除此之(zhi)外,金斯瑞最近的一次(ci)大事就是(shi)拒绝了强生的“百亿”并购邀(yao)约。
2024年金斯瑞收到并购邀(yao)约一事浮出水面,7月15日消(xiao)息(xi)传出后,金斯瑞股价大涨26.2%。当(dang)时,强生提出130亿美元的收购报价,但目前因价格未能达成一致,谈判陷入僵局(ju)。
市场推测,传奇(qi)生物的合理收购报价在130-150亿美元区间(jian)。交易陷入僵局(ju)原因据称是(shi)金斯瑞大股东对报价不满意,认为传奇(qi)生物未来增长潜力未被充分计(ji)入。金斯瑞中小股东似乎更倾向于出售(shou)传奇(qi)生物,以兑现(xian)投资(zi)收益,并缓解(jie)金斯瑞的财务(wu)压(ya)力。
也有观点认为,传奇(qi)生物仍处于快速增长阶段,预计(ji)2026年实现(xian)盈亏平衡,未来成长性远(yuan)超CXO业务(wu)。如果金斯瑞出售(shou)传奇(qi)生物,将(jiang)失去最具(ju)成长潜力的资(zi)产(chan),公司未来估值可(ke)能回归传统CXO企业的估值体系。
就金斯瑞而言,这(zhe)一决策或(huo)是(shi)基(ji)于CARTITUDE-5和CARTITUDE-6临床试验的良好前景(jing),尤其是(shi)CARTITUDE-5试验在一线治疗中的成功(gong)概率极高,预计(ji)2027年获批后,西达基(ji)奥仑(lun)赛的市场峰值销售(shou)将(jiang)达到100亿美元以上,并可(ke)持续超过10年。此外,传奇(qi)生物拥(yong)有一系列潜力管线,包括DLL3靶(ba)点的CAR-T(LB2102)和CLDN18.2 CAR-T,用于拓展至实体瘤市场,因此大股东认为传奇(qi)生物实际价值远(yuan)超强生的报价。
目前看(kan),金斯瑞似乎在谋求更多方的合作来分散风险。其中2023年12月,传奇(qi)生物将(jiang)DLL3 CAR-T(LB2102)授权给诺华(Novartis),交易金额高达11.1亿美元。另外,传奇(qi)生物还(hai)在推进CLDN18.2 CAR-T(用于胃癌)等创新疗法,作为未来潜在的合作品质。
实际上,强生几乎一手“促成”了西达基(ji)奥仑(lun)赛的成功(gong)。双方合作可(ke)以追溯至2017年,当(dang)时强生与传奇(qi)生物达成全球独家合作与许可(ke)协(xie)议。根据协(xie)议,传奇(qi)生物与强生将(jiang)共同开发和商业化(hua)西达基(ji)奥仑(lun)赛,传奇(qi)生物负责早(zao)期(qi)开发及(ji)生产(chan),强生则(ze)主导后续临床开发、全球注册和商业化(hua)推广。该合作协(xie)议的前期(qi)条(tiao)款包括3.5亿美元的首付(fu)款,并设有高达15亿美元的里程碑付(fu)款,总交易价值超过18.5亿美元。
在强生的推动(dong)下(xia),西达基(ji)奥仑(lun)赛全球临床开发迅速推进,进入多项关键临床试验,并最终在美国、欧(ou)盟等市场获批。虽然(ran)西达基(ji)奥仑(lun)赛成功(gong)上市,但其商业化(hua)进程受到产(chan)能限制,进而影(ying)响了销售(shou)增长。2023年,西达基(ji)奥仑(lun)赛全年销售(shou)额约9.3亿美元,低于市场预期(qi),主要受限于CAR-T细胞治疗复杂的生产(chan)流程和有限的制造能力。为应对这(zhe)一挑战,2023年4月,传奇(qi)生物与强生达成协(xie)议,将(jiang)部(bu)分CAR-T生产(chan)任务(wu)外包给 Lonza(龙(long)沙),以扩充产(chan)能并优化(hua)供应链。
整体而言,西达基(ji)奥仑(lun)赛乃至传奇(qi)生物的成功(gong),是(shi)多方通力合作结果。从商业化(hua)乃至生产(chan)环节,强生的运营和推动(dong)几乎改变了产(chan)品的命运。这(zhe)次(ci)金斯瑞“惜售(shou)”是(shi)否会改变强生的后续合作意愿,乃至资(zi)源投入的权重,仍是(shi)未知数。尽管从研(yan)发管线角度,传奇(qi)生物仍有不小的潜力,但对于金斯瑞而言仍需持续承担子公司高额研(yan)发投入,以及(ji)后续的连带(dai)影(ying)响。