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2月(yue)21日，贝(bei)达药业收于(yu)51.93元(yuan)/股，上涨3.69%，加(jia)上此前一个交易日的微涨，贝(bei)达药业股价终于(yu)走出连日下跌的阴霾。从2月(yue)7日开始，贝(bei)达药业股价就在震荡中(zhong)下跌，从2月(yue)14日开始更是(shi)连续四个交易日下跌，股价也跌破50元(yuan)/股大关(guan)。从2月(yue)6日到2月(yue)19日，贝(bei)达药业股价下挫超16%，同时期的创业板指数则呈上涨态势。
其间，贝(bei)达药业披露控股子(zi)公司Xcovery向欧洲药品管理局（以下简称EMA）提交申报(bao)意(yi)向书，正(zheng)式启(qi)动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名(ming)为贝(bei)美纳）“拟用于(yu)间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞(bao)肺癌(ai)（NSCLC）患者(zhe)的治疗”（即一线适应症）的上市审批程序，但从股价表(biao)现来看(kan)，市场并不买单。
连续下跌的股价引来了投资者(zhe)的关(guan)注，有投资者(zhe)在互(hu)动平台就“股价连续下跌，公司是(shi)否(fou)存在应披露未披露的信息？公司经(jing)营业务或重大投资是(shi)否(fou)存在重大风险？”进行提问。贝(bei)达药业表(biao)示(shi)，目前公司生产(chan)经(jing)营活动正(zheng)常，不存在应披露未披露事项(xiang)，并提及将(jiang)在4月(yue)18日披露2024年年度报(bao)告。
对于(yu)股价下跌的原因，贝(bei)达药业表(biao)示(shi)“短期波动受市场内的各种因素(su)影响，长期来看(kan)股价更多取决于(yu)企业本身的价值(zhi)。”
成立于(yu)2003年的贝(bei)达药业，集研发(fa)、生产(chan)、市场营销于(yu)一体，致力于(yu)新药研发(fa)和推广，以解决肺癌(ai)等恶(e)性肿瘤治疗领域中(zhong)未被满足的临床需求。贝(bei)达药业一度是(shi)国内创新药企的代表(biao)之一，2016年登陆资本市场时，被称为“创新药第一股”。
主力产(chan)品竞争激烈
贝(bei)达药业已上市产(chan)品集中(zhong)在肿瘤治疗领域，其中(zhong)首个产(chan)品埃克替尼于(yu)2011年7月(yue)上市之后，挑起业绩大梁，据贝(bei)达药业招股书，埃克替尼占营收比重一度超过98%。除此之外，贝(bei)达药业还拥有首个上市的拥有自主知识产(chan)权的国产(chan)ALK抑制剂贝(bei)美纳（盐酸恩沙替尼）、生物类似物贝(bei)安汀、国产(chan)三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲磺(huang)酸贝(bei)福替尼）、晚期肾细胞(bao)癌(ai)药物伏美纳。
从营收占比来看(kan)，最早上市的两款产(chan)品埃克替尼和贝(bei)美纳也是(shi)公司营收主力。据贝(bei)达药业2024年半年报(bao)，占主营业务收入(ru)10%以上的便是(shi)这两款药品。特(te)别是(shi)埃克替尼，上市以来累计销售额已突破百亿元(yuan)。
这两款药品的竞争一直(zhi)都颇(po)为激烈。其中(zhong)，作为第一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化合物专利已于(yu)2023年3月(yue)到期，不过该药仍受晶型等多项(xiang)相(xiang)关(guan)专利权保护，保护期将(jiang)于(yu)2029年至2034年期间届(jie)满。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供选择(ze)，埃克替尼要面(mian)对来自阿斯利康、正(zheng)大天晴、勃林格(ge)殷(yin)格(ge)翰、恒(heng)瑞(rui)医(yi)药等多家本土和跨(kua)国企业的竞争。近年来，贝(bei)达药业未单独披露埃克替尼的销售数据，不过据中(zhong)康开思系统(tong)数据显示(shi)，埃克替尼在2023年等级医(yi)院销售额超14亿元(yuan)，该药在2020年曾创下18.7亿元(yuan)的销售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道(dao)，贝(bei)达药业的赛美纳为国内第4个上市，且目前上市的6款同类药物均已进入(ru)医(yi)保，无论是(shi)上市时间还是(shi)医(yi)保支持，赛美纳都没有明显优势。
值(zhi)得注意(yi)的是(shi)，贝(bei)达药业近期股价最大跌幅(fu)出现在2月(yue)11日，当天以10.49%的跌幅(fu)居医(yi)药板块倒数第一。同一天，强生旗下药物锐珂获批，这家跨(kua)国制药巨头正(zheng)式进入(ru)国内肺癌(ai)治疗领域。有意(yi)思的是(shi)，就适应症而言，强生的直(zhi)接竞争对手是(shi)迪哲医(yi)药，当天迪哲医(yi)药股价下跌3.61%，而在肺癌(ai)治疗领域频频布局的贝(bei)达药业跌幅(fu)却更高。
另一款产(chan)品贝(bei)美纳，目前国内亦(yi)有三代产(chan)品，这也就意(yi)味着，贝(bei)达药业将(jiang)面(mian)临来自辉瑞(rui)的竞争。贝(bei)达药业也在推进该药出海。2024年12月(yue)，贝(bei)美纳正(zheng)式获得美国食药监局批准上市，用于(yu)治疗ALK突变晚期非小细胞(bao)肺癌(ai)患者(zhe)，成为首个由中(zhong)国企业主导(dao)在全球(qiu)上市的小分子(zi)肺癌(ai)靶向创新药。不过，在贝(bei)美纳之前，美国市场获批上市的ALK抑制剂已经(jing)达到五款。这或许可以解释，前述(shu)贝(bei)达药业启(qi)动贝(bei)美纳一线适应症欧洲上市审批程序的消息未能(neng)挽救股价的原因。
研发(fa)团队缩水(shui)
作为一家创新型生物医(yi)药企业，贝(bei)达药业的研发(fa)团队近年来也在经(jing)历波折。2024年9月(yue)，贝(bei)达药业董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳辞职。在加(jia)入(ru)贝(bei)达药业之前，王家炳曾就职于(yu)美国默克、英国阿斯利康，领导(dao)了数十个新药项(xiang)目，成功推进多个项(xiang)目进入(ru)临床研究，是(shi)多个临床新药和临床候(hou)选新药的关(guan)键发(fa)明人，也是(shi)贝(bei)达药业创新团队领军(jun)人。更早之前的2017年2月(yue)，也就是(shi)王家炳加(jia)入(ru)贝(bei)达药业一年之际，贝(bei)达药业原首席化学家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖(tang)尿病、中(zhong)枢神经(jing)以及抗炎新药研发(fa)有十多年经(jing)验，是(shi)贝(bei)达药业五名(ming)核心技(ji)术人员之一。
近年来，贝(bei)达药业的研发(fa)团队也在缩水(shui)。2016年上市之初，贝(bei)达药业研发(fa)团队快(kuai)速扩张，从2015年的151人增长至246人，之后一直(zhi)保持快(kuai)速增长，在2022年达647人，创下历年之最。其间，也伴(ban)随着贝(bei)达药业几款新药的陆续上市。从2023年开始，贝(bei)达药业的研发(fa)团队开始缩水(shui)，从2022年的647人下降至2023年的562人，降幅(fu)为13.14%。贝(bei)达药业董事长丁(ding)列(lie)明此前曾回应，应以研发(fa)的产(chan)出质量为主而不是(shi)数量，公司要有更精干的队伍。到了2024年半年报(bao)发(fa)布之时，贝(bei)达药业并未披露公司研发(fa)队伍情况。
新京报(bao)记者(zhe) 张秀兰
校(xiao)对 卢茜