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根(gen)据公告，该药物主要应用于外周动脉疾病领域，用于治(zhi)疗严重(zhong)下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体静息痛。截(jie)至目前，该项目累(lei)计研发投入约1.6亿元，目前国内尚无同类型产品上市。

外周动脉疾病主要是下肢动脉狭窄或闭塞导致血流灌注不(bu)足(zu)而引发的一类疾病。根(gen)据《中国心血管健(jian)康(kang)与疾病报告2022概要》，我国35岁以上人群外周动脉疾病患病率为6.6%，据此测算全国约有4530万患者，严重(zhong)下肢缺血性疾病（CLI）约占10%。

目前，全球针对CLI的治(zhi)疗主要依赖于血运重(zhong)建，药物治(zhi)疗效果有限。研究表明，在对血运重(zhong)建患者的随访中，截(jie)肢、急性下肢缺血、进展或复发为慢性肢体威胁性缺血以及同侧再干预发生率高达46.9%。此外，20-30%的患者因并发症、血管结构复杂或体质原因无法进行(xing)血运重(zhong)建，这(zhe)些患者1年(nian)内截(jie)肢率高达40%，6个月死亡率达25%。

同时，对二期患者的长期随访研究显示，未发现致癌(ai)和导致增殖性视网膜(mo)血管病变的风险，治(zhi)疗后疗效可持续，长期疗效满意。