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新(xin)京报讯 2月18日，国家药监局发布公告，近日批准了心诺普(pu)医疗(liao)技术（北(bei)京）有限公司的一次性(xing)使用球囊型冷冻(dong)消融导管(guan)、美德(de)康(kang)公司的经皮肾小球滤过率测量(liang)设备创新(xin)产品(pin)注册申请。

心诺普(pu)医疗(liao)的一次性(xing)使用球囊型冷冻(dong)消融导管(guan)由主机、传感器和固定贴组成，该产品(pin)由球囊型冷冻(dong)消融导管(guan)和手动回缩器套包组成，与该公司生产的冷冻(dong)消融仪配(pei)合使用，主要用于(yu)成人患者药物难治性(xing)、复发性(xing)、症状性(xing)的阵发性(xing)房颤的治疗(liao)。一次性(xing)使用球囊型冷冻(dong)消融导管(guan)采用特殊流体喷(pen)射装置和球囊内压力(li)监测技术。特殊流体喷(pen)射装置可保证球囊前半球表(biao)面温度(du)的均匀分布，实现有效消融；球囊内压力(li)监测技术可保证球囊稳定贴靠，实现球囊内部压力(li)稳定。该产品(pin)可有效降低消融过程中球囊因(yin)压力(li)波动而产生的弹跳(tiao)移位风险，使更多阵发性(xing)房颤的患者受益。

美德(de)康(kang)的经皮肾小球滤过率测量(liang)设备由主机、传感器和固定贴组成，与该公司生产的瑞(rui)玛比嗪注射液配(pei)合使用，主要用于(yu)评估患者肾小球滤过率。该产品(pin)采用漫反射校(xiao)正和背景分离(li)校(xiao)正的荧光示踪剂无(wu)创测量(liang)方(fang)法，通过皮肤(fu)表(biao)面获取(qu)具有时变光学性(xing)质的荧光信号衰减数据，实现对肾小球滤过率的连续(xu)测量(liang)，具有操作(zuo)简单、无(wu)创、快速、准确(que)和可重(zhong)复测量(liang)等优点，使更多需要肾功能监测的临床诊疗(liao)患者受益。

校(xiao)对 刘军