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近期，又(you)有一家生物科技公司向港股发起冲击。
据港交所披露，上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）于1月21日(ri)递交了招股书，联席保荐人为(wei)中信证(zheng)券(quan)和海通国际。
宝济药业成立于2019年，是一家专注于利用(yong)合成生物技术(shu)开发和提供难以生产的重组生物药物的创新型企业，致力于满足广泛的临(lin)床需求。
公司的创始人兼董事长刘彦(yan)君博士是一名肝胆外(wai)科和肿瘤免疫学专家，曾师从“中国肝胆外(wai)科之父”吴孟超院士，并在美国Sidney Kimmel癌症(zheng)中心担任访问学者，刘博士在医(yi)学和医(yi)药行业拥有超过35年的经验。
招股书显(xian)示，公司的实控人（即刘彦(yan)君博士、王征(zheng)女士及谭(tan)靖伟先生）合计(ji)拥有约45.91%的权益。
格(ge)隆汇新股获悉，宝济药业自成立以来，已完成了多轮融资，吸引了东方富海投资、源创多盈、海通创新证(zheng)券(quan)、长三(san)角产业投资、长三(san)角产业投资、宝山(shan)国投等机构参投，累(lei)计(ji)融资金额超过15亿元。其中，在2024年12月的C+轮融资中，投后估值(zhi)为(wei)48.7亿元。
公司融资历(li)程，来源：招股书
宝济药业的研发管线涵盖(gai)了多个创新药物，聚焦(jiao)于大容量皮下给(gei)药、抗体介导的自身(shen)免疫性疾病、辅(fu)助生殖药物以及重组生物制药替代传统生化制品等四大战(zhan)略(lue)领域。
公司目前有5款处于临(lin)床阶段(duan)的在研药物和7款临(lin)床前产品。
其中，截至(zhi)最后实际可行日(ri)期，公司已提交两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请，国家药监局目前正在对该等产品进行审查。
公司管线产品，来源：招股书
核心产品：
KJ017：一种重组人透明(ming)质酸酶，用(yong)于实现联合药物的快速、大容量皮下给(gei)药。该产品已在中国提交新药申请（NDA），并预计(ji)2025年下半年获得批准(zhun)。
截至(zhi)最后实际可行日(ri)期，KJ017是中国首(shou)个唯一进入(ru)NDA阶段(duan)的重组人透明(ming)质酸酶，有望成为(wei)中国首(shou)款获批的重组人透明(ming)质酸酶。
据招股书，全球重组人透明(ming)质酸酶市场预计(ji)将从2023年的6.75亿美元增长至(zhi)2028年的29.80亿美元，并于2033年进一步达到103.85亿美元。中国市场预计(ji)将从2028年的19.39亿元人民币增长至(zhi)2033年的74.95亿元人民币。
全球范围内已获批准(zhun)或处于临(lin)床阶段(duan)的重组人透明(ming)质酸酶产品，来源：招股书
KJ103：一种创新的重组IgG降解(jie)酶，用(yong)于治疗由病理性IgG活动驱动的多种自身(shen)免疫性疾病，如肾脏移(yi)植脱(tuo)敏、抗肾小球基底膜病和吉兰－巴雷综合征(zheng)等。KJ103已获得中国国家药监局的突破性疗法认(ren)定，并计(ji)划在2025年上半年启动III期临(lin)床试验。
KJ103是全球首(shou)款低免疫原性IgG降解(jie)酶，已进入(ru)后期临(lin)床阶段(duan)。它通过降解(jie)血液和组织中的IgG抗体，抑制病理性IgG介导的免疫反应。公司还在探索其他协(xie)同药物，如抗酶降解(jie)皮下抗体和IgM降解(jie)酶。
KJ103的主要应用(yong)方向包括：
器官(guan)移(yi)植：KJ103已在中国开展II/III期试验，用(yong)于对HLA高度致敏患者的肾脏移(yi)植脱(tuo)敏，有望成为(wei)中国首(shou)款IgG降解(jie)酶。2024年11月获得国家药监局突破性疗法认(ren)定。
此外(wai)，公司还在针对KJ103开发急性自身(shen)免疫性疾病以及联合疗法。
全球IgG降解(jie)酶市场在2023年达到0.098亿美元，预计(ji)2028年达到1.43亿美元，2033年达到16.71亿美元。中国市场预计(ji)将从2028年的3.27亿元人民币增长至(zhi)2033年的64.53亿元人民币。
全球IgG降解(jie)酶已上市产品及在研管线情况(kuang)，来源：招股书
SJ02：一种重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，用(yong)于辅(fu)助生殖过程中的卵巢刺激。该产品已提交NDA申请，并预计(ji)2025年获得批准(zhun)。SJ02有望成为(wei)中国首(shou)款获批的长效重组人卵泡刺激素产品，其全球市场预计(ji)在2033年达到17.3亿美元。
此外(wai)，公司利用(yong)合成生物学技术(shu)开发创新的重组生物制剂。通过改(gai)造底盘细胞，公司能够高效生产传统生化方法难以制造的复杂蛋白，解(jie)决了传统方法低效、杂质多以及安全性风险（如过敏和病毒(du)污染）的问题。
合成生物学的主要成果包括：
KJ101：国内领先的利用(yong)合成生物学研发的重组人糜蛋白酶，已于2024年11月向国家药监局提交IND申请。
BJ044：可能是全球首(shou)款通过合成生物学研发的重组乌司他丁，计(ji)划于2026年上半年提交I期试验IND申请。
财务方面，宝济药业目前尚(shang)未实现盈利，主要收入(ru)来源于材料销售和技术(shu)服务。
2023年及2024年1-9月，公司分(fen)别实现收入(ru)693万元和444万元，但同期净亏损分(fen)别为(wei)1.60亿元和2.63亿元。
关键财务数据，来源：招股书
作为(wei)一家研发阶段(duan)的药企，宝济药业的研发支出较大，2023年及2024年1-9月分(fen)别为(wei)1.33亿元和1.84亿元。
公司通常(chang)通过银行借款来为(wei)营运提供资金。截至(zhi)2023年12月31日(ri)以及2024年9月30日(ri)，计(ji)息银行借款分(fen)别为(wei)1.1亿元及1.79亿元。
截至(zhi)2024年9月30日(ri)，公司账上现金有4.72亿元，按照现有研发支出情况(kuang)，现金大概(gai)可以支撑2至(zhi)3年左右。
值(zhi)得注意的是，2024年前三(san)季度，公司的行政开支达7800万元，同步大幅增加(jia)，主要是由于向管理及行政人员授出股份激励导致以股份为(wei)基础的付款增加(jia)4010万元。
此外(wai)，公司还面临(lin)激烈的市场竞争、临(lin)床试验结果的不确定性以及监管审批的风险。
值(zhi)得注意的是，与肿瘤药物相比，宝济药业几款核心产品的市场天花板并不高。因(yin)此，有部分(fen)业内人士担忧这几款产品能否支撑现有的估值(zhi)，未来公司如何(he)发行定价，以及最后两轮的投资人能否在市场的波(bo)动中获取投资收益等问题。不过，优势在于，这几款药物所面临(lin)的竞争也不如肿瘤领域激烈。
宝济药业凭借其在合成生物技术(shu)领域的研发积累(lei)，在生物制药行业中展现出一定的发展潜力。然而，公司仍需面对市场竞争、研发风险和监管挑战(zhan)。未来，宝济药业能否稳步推进研发，成功实现商业化，值(zhi)得市场关注。