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2月20日(ri)，三生(sheng)国健发布公(gong)告，公(gong)司及全资子公(gong)司丹生(sheng)医药拟与(yu)沈阳三生(sheng)签署《许可协议》，将公(gong)司在研的非自身免疫疾病项目612和708独(du)家(jia)授权给关联方沈阳三生(sheng)，许可区域为中国大陆地区。交易对(dui)价包括首付款1.019亿(yi)元，里程碑付款及后续该款许可产品(pin)净销售额15%的权利金。
对(dui)于三生(sheng)国健而言，近几年来的研发投入占(zhan)营收(shou)比均超(chao)过了(le)30%以上，多(duo)款产品(pin)进(jin)入三期临床试验，研发投入压力不小(xiao)。随着(zhe)其逐步聚焦自免领(ling)域，通过授权合作方式将非自免研发项目逐步剥离，这(zhe)部分压力将得到缓(huan)解。
多(duo)次对(dui)外(wai)授权非自免在研项目
此次三生(sheng)国健授权给关联方的两个项目，均是抗肿瘤在研新药。2022年开始，三生(sheng)国健逐步剥离非自免项目的研发，聚焦自免领(ling)域。
612项目是三生(sheng)国健自主研发的新型抗HER2人(ren)源化单克隆抗体，目前正处于临床前阶段。该药能(neng)够特(te)异性的与(yu)人(ren)表皮生(sheng)长因子2（HER2）的胞外(wai)结构域Ⅲ发生(sheng)特(te)异性结合。临床前体内药效研究表明，当612与(yu)其他(ta)的抗HER2单克隆抗体联用时，可以发挥协同抗肿瘤作用。
708项目是三生(sheng)国健自主研发的一种靶(ba)向PD-1和TGF-β的双特(te)异性抗体，临床前药理学研究表明，708可同时有效结合PD-1和TGFβ，分别阻断PD-1与(yu)其配体（PD-L1和PD-L2）的结合及解除TGFβ对(dui)免疫细胞的抑制作用，从而阻断导致(zhi)肿瘤免疫耐受的PD-1/PDL1信号通路及解除TGF-β对(dui)免疫细胞的抑制作用，重新激活淋巴(ba)细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。该项目已获批(pi)临床试验。
从三生(sheng)国健此次转(zhuan)让的两个项目的行业竞(jing)争(zheng)来看，HER2及PD-1靶(ba)点的药物开发竞(jing)争(zheng)激烈。其中，自第一款单抗药物获批(pi)上市以来，HER2靶(ba)点一直是人(ren)们追捧的对(dui)象(xiang)，目前全球(qiu)已有至少10余款药物获批(pi)上市，包括单抗、小(xiao)分子抑制剂和ADC等。围绕(rao)PD-1靶(ba)点开发的药物，全球(qiu)亦有10余款获批(pi)上市，基于PD-1的双抗药物研发是目前的一个研发趋(qu)势，在联用靶(ba)点选择上种类繁多(duo)，亦有产品(pin)获批(pi)上市。
三生(sheng)国健表示，此次交易的两个项目均为非自身免疫项目，交易完成后，公(gong)司在早研层面将更加专注于自身免疫疾病及炎症领(ling)域的药品(pin)研发，巩固公(gong)司在自免疾病领(ling)域的市场地位，逐步向国内领(ling)先(xian)的自免制药企业迈进(jin)。此外(wai)，交易的两个项目未来研发支出将由沈阳三生(sheng)负责，一方面可大幅缓(huan)解三生(sheng)国健未来研发投入压力，研发投入的减少将增厚公(gong)司业绩(ji)；另一方面，有充(chong)足的资金保障，标的项目有望加快临床推进(jin)速度，早日(ri)实现上市目标从而增加公(gong)司收(shou)益。
沈阳三生(sheng)与(yu)三生(sheng)国健受同一控制人(ren)LOU JING（娄竞(jing)）控制，沈阳三生(sheng)直接(jie)持有三生(sheng)国健6.42%的股权，因此本次交易构成了(le)关联交易，项目定价是否(fou)公(gong)允、是否(fou)存在利益输出等问题也(ye)因此受到关注。对(dui)此，三生(sheng)国健表示，公(gong)司与(yu)关联方之间(jian)的合作是基于正常市场交易条件的基础上进(jin)行的，符合商业惯例，关联交易定价公(gong)允，不存在损害公(gong)司和全体股东，特(te)别是中小(xiao)股东利益的情形。
除了(le)上述授权转(zhuan)让外(wai)，三生(sheng)国健还曾两次向沈阳三生(sheng)转(zhuan)让其非自免领(ling)域的早期项目。其中，2023年，三生(sheng)国健将5个在研项目独(du)家(jia)授权给沈阳三生(sheng)，涉及肿瘤、眼(yan)科领(ling)域，许可区域为中国大陆地区及美国区域；此外(wai)，三生(sheng)国健还将重组人(ren)鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（304R）项目所产生(sheng)的所有化合物及其成为药物后的其他(ta)在全球(qiu)范围内的一切(qie)权利转(zhuan)让给沈阳三生(sheng)。据三生(sheng)国健2023年年报数据显(xian)示，报告期内，三生(sheng)国健授权许可业务中取得与(yu)沈阳三生(sheng)合作的抗体肿瘤及眼(yan)科管线(xian)授权收(shou)入部分款项为9740万元。2024年6月，三生(sheng)国健又将旗下的7款在研非自免项目独(du)家(jia)授权给沈阳三生(sheng)，交易对(dui)价包括2.36亿(yi)元首付款及里程碑付款、后续权利金。7款产品(pin)主要治疗领(ling)域涉及肿瘤、代谢类疾病、肾病，均处于早期研发阶段。
逐步聚焦自免领(ling)域
通过授权的方式“坐享(xiang)其成”，逐步剥离非自免研发项目，减少研发资金分散投入，聚焦自免领(ling)域新药研发，对(dui)于三生(sheng)国健而言，未尝不是件好事。肿瘤疾病领(ling)域的新药研发与(yu)竞(jing)争(zheng)已经白热化，而自免领(ling)域对(dui)于创新药的需求巨大，是全球(qiu)第二大药物市场，成为近年来的热门新药研发领(ling)域，吸引了(le)众多(duo)药企布局。
自免领(ling)域的创新药也(ye)长期占(zhan)据全球(qiu)畅销药前列，尤其是针对(dui)银屑病、克罗恩病等常见且患者群体庞大的自免疾病。据跨国药企近期披(pi)露(lu)的2024年财报数据来看，全球(qiu)销售额最高的TOP30药物中，有8款为自免领(ling)域的药物，其中赛诺菲/再生(sheng)元的度普利尤单抗、艾伯维的利生(sheng)奇珠(zhu)单抗、强生(sheng)/三菱田边的乌司奴单抗2024年销售额均破百亿(yi)美元。
从业绩(ji)上来看，在过去(qu)20年里，2005年上市的大单品(pin)益赛普——国内最早上市的TNF-α抑制剂依那西普单抗生(sheng)物类似药，一度撑起了(le)三生(sheng)国健的业绩(ji)，公(gong)司营收(shou)在2019年达到11.77亿(yi)元。但也(ye)就在这(zhe)一年，竞(jing)品(pin)修美乐、类克等被(bei)纳入国家(jia)医保目录，对(dui)益赛普造成冲击。2020年，益赛普销售收(shou)入仅有6.15亿(yi)元，同比大幅下滑(hua)46.15%。受此影响，三生(sheng)国健当年营收(shou)也(ye)仅有6.55亿(yi)元，同比下滑(hua)44.37%。三生(sheng)国健在2020年年报中坦言，随着(zhe)纳入医保范围的竞(jing)品(pin)数量增多(duo)、竞(jing)品(pin)价格下调等因素的共同作用，公(gong)司重点产品(pin)益赛普面临的市场竞(jing)争(zheng)加剧，对(dui)公(gong)司营业收(shou)入增长造成一定影响。
靠(kao)单品(pin)独(du)撑业绩(ji)的弊端(duan)已经显(xian)露(lu)，三生(sheng)国健此前已布局了(le)诸多(duo)研发管线(xian)，主要聚焦肿瘤、自免两大领(ling)域，眼(yan)科亦有布局。但多(duo)点布局、持续高额投入，对(dui)三生(sheng)国健也(ye)造成了(le)不少压力，从其近几年的研发投入占(zhan)营收(shou)比也(ye)能(neng)窥见一斑。2022年、2023年、2024年前三季(ji)度，三生(sheng)国健的研发投入分别为3.3亿(yi)元、3.14亿(yi)元、3.53亿(yi)元，占(zhan)营收(shou)比分别达到39.93%、30.98%、42.41%。据2024年半年报披(pi)露(lu)的数据，三生(sheng)国健研发管线(xian)中共有14个自免项目，其中有5个已经进(jin)入三期临床试验，5个处于二期临床，2个处于一期临床。
在2021年报中，三生(sheng)国健首次提及，2022年初公(gong)司制定了(le)聚焦先(xian)发优(you)势的自免领(ling)域、各平台(tai)发力，多(duo)维度贡(gong)献增长的发展战略。自2022年开始，其研发布局发生(sheng)了(le)转(zhuan)变，不再是多(duo)点开花，而是逐步聚焦到了(le)自免领(ling)域，将资金集中发力于自免新药研发，也(ye)因此有了(le)上述动作。自决(jue)定聚焦自免领(ling)域以来，三生(sheng)国健其对(dui)非自免研发项目已不再追加研发投入，并积极寻求推进(jin)抗肿瘤资产的授权合作，以缓(huan)解研发投入的压力。
2021年-2023年，三生(sheng)国健分别实现营收(shou)9.29亿(yi)元、8.26亿(yi)元、10.14亿(yi)元。2024年预计营收(shou)为11.45亿(yi)元-12.28亿(yi)元。
归母净利润方面，2019年营收(shou)达到最高峰值(zhi)时，归母净利润仅有2.29亿(yi)元，2020年更是亏损2.18亿(yi)元。2021年开始，三生(sheng)国健通过降本增效、加快核心产品(pin)益赛普的市场渗透，以及2020年获批(pi)上市的国内首个自主研发的创新抗HER2单抗赛普汀（伊(yi)尼(ni)妥单抗）开始快速放量，三生(sheng)国健净利润逐步攀升(sheng)。对(dui)外(wai)授权收(shou)益，在其中也(ye)起到了(le)助推业绩(ji)上涨的作用。
2024年，三生(sheng)国健预计实现7亿(yi)元-7.72亿(yi)元的归母净利润，同比大幅增长。除了(le)上述因素外(wai)，其参投的Numab Therapeutics也(ye)在2024年为三生(sheng)国健带来了(le)6242.47万美元（约合人(ren)民(min)币(bi)4.47亿(yi)元）分红，对(dui)2024年报经营业绩(ji)产生(sheng)积极影响。
海通证券研报分析认为，三生(sheng)国健自免领(ling)域多(duo)管线(xian)即将步入收(shou)获期，经营效率稳步提升(sheng)，业绩(ji)持续向好，预计未来四年，公(gong)司将逐步进(jin)入自免管线(xian)收(shou)获期，带动业绩(ji)进(jin)一步增长。
新京报记者 王卡(ka)拉
校对(dui) 穆祥桐