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60岁的肖女士确诊(zhen)时已(yi)经处于宫颈癌晚期，可(ke)用的治疗方法都用上了，但一年之(zhi)后仍出现复发并发生多处转移。走投无(wu)路时她从山西(xi)来到广州(zhou)，在“港澳药械通政(zheng)策”下用到了全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药物，并成为首方的获益者。中山大学孙逸仙纪念医院妇科(ke)肿瘤专科(ke)主任张丙忠教授表示，如今肖女士已(yi)经完成了一个疗程的治疗，整体的情况明显好转。据介绍(shao)，目(mu)前该(gai)院妇瘤科(ke)已(yi)经有三位病(bing)人使用了该(gai)创新靶向化疗药物，即抗体偶联药物（ADC）来治疗复发的宫颈癌，病(bing)情均有稳步的缓解(jie)。
治疗复发转移的晚期宫颈癌方法有限
全国肿瘤登记中心数(shu)据显示，2022年我国宫颈癌的发病(bing)率和死亡率均居妇科(ke)生殖系统(tong)恶性肿瘤第一位，新发病(bing)例约15万(wan)例，约6万(wan)名患者死于宫颈癌。“总体来说，宫颈癌的治疗效(xiao)果在妇科(ke)恶性肿瘤中算是相当不(bu)错的，但比较可(ke)惜的是这种疾病(bing)复发的时候，按现阶段主要还是以(yi)化疗加(jia)免疫治疗为主，但这个效(xiao)果比其(qi)他肿瘤复发后的化疗效(xiao)果差很(hen)多，现阶段这部分(fen)复发人群化疗有效(xiao)率在5%左右，再用化疗效(xiao)果就很(hen)差。”
据介绍(shao)，肖女士经过一年治疗复发后，来到中山大学孙逸仙纪念医院的时候身体已(yi)经非常虚弱(ruo)，因(yin)肺部转移导致呼吸比较困难，不(bu)能(neng)行走，只好坐轮椅。数(shu)据显示，在我国高达15%的宫颈癌成人患者在诊(zhen)断时出现远处转移；接受根治性手术治疗的早期宫颈癌患者通常预(yu)后良好。对于局晚期宫颈癌，推荐以(yi)顺铂为基础的同步放(fang)化疗作为标准治疗。然而，接受标准放(fang)化疗治疗的局晚期宫颈癌患者中约有30%-50%在5年内出现进展或复发，肖女士就是其(qi)中一员。
一线治疗后进展的复发转移性宫颈癌无(wu)标准治疗方案，可(ke)选(xuan)方案有限，预(yu)后差，这就是肖女士面临的困境。据张丙忠教授介绍(shao)，按照传统(tong)的方法，常把化疗（比如紫(zi)杉醇和铂类药物）用于一线治疗复发性或转移性宫颈癌。但传统(tong)的化疗药物常常是‘杀(sha)敌一千自损八百’，会对患者的正常细胞产生不(bu)同程度的影响。”
而为了精准打(da)击癌细胞，目(mu)前国际上考虑采用创新的靶向化疗药物，即抗体偶联药物（ADC）来治疗复发的宫颈癌。ADC被称为“魔法子弹”，是一种开创性的肿瘤治疗手段，将化疗药物直接输(shu)送到实体肿瘤，兼具传统(tong)小分(fen)子化疗的强大杀(sha)伤(shang)效(xiao)应及抗体药物的肿瘤靶向性。
首个宫颈癌ADC药物带来治疗新选(xuan)择
2024年8月(yue)6日，全球首个宫颈癌ADC药物维替索妥尤单(dan)抗在中国澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病(bing)发生进展的复发或转移性宫颈癌患者。12月(yue)6日，得(de)益于“港澳药械通”政(zheng)策，维替索妥尤单(dan)抗纳入粤港澳大湾区内地九市(shi)临床急需进口港澳药品医疗器械目(mu)录（2024年）；12月(yue)15日，在大湾区正式应用启动。2025年1月(yue)17日，维替索妥尤单(dan)抗在进口使用急需港澳药械的指(zhi)定医疗机构中山大学孙逸仙纪念医院开出首张处方，正式进入临床应用。
新药对于走投无(wu)路的肖女士来说简直就是一根救命稻草(cao)，当她获悉这个消息之(zhi)后立即前往广州(zhou)。今年1月(yue)17日，中山大学孙逸仙纪念医院的林仲秋教授给肖女士开出了维替索妥尤单(dan)抗首张处方，通过静脉滴注的方式进行用药，三周为一个疗程。
“对于复发宫颈癌患者来说，90%以(yi)上人群在ADC这个靶点都是阳性。” 张丙忠教授表示，这就意味着只要复发了，正常治疗无(wu)效(xiao)，不(bu)用做基因(yin)检(jian)测，这个药物对绝大多数(shu)患者是有可(ke)能(neng)起效(xiao)。用了一个疗程后的肖女士如今整体的情况明显好转，肺转移导致的胸闷、胸水的情况也改(gai)善显著，目(mu)前胃口不(bu)错，营养状况转好，且(qie)没有明显不(bu)良反应。到目(mu)前为止，三位患者使用了ADC药物，均已(yi)在用药后完成各项检(jian)查(cha)并顺利出院，而肖女士已(yi)经进入第二疗程的治疗。据介绍(shao)，相对于其(qi)他治疗方案所产生的副作用，维替索妥尤单(dan)抗的不(bu)良反应主要是眼睛问题，比如说视力(li)模糊、角(jiao)膜问题，为此医院专门组织了眼科(ke)、呼吸科(ke)的医生成立多学科(ke)团队，在用药前对患者进行包括眼睛在内的检(jian)查(cha)，进行预(yu)防(fang)性用药，减轻患者的用药反应。