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中新(xin)网北京2月22日电(赵方园)近一个月以来，凝胶(jiao)贴膏市场热(re)度持续攀升，新(xin)品获批消息不断。
曾(ceng)由九典制药“一品独大”的局面逐(zhu)步被打破。目前，该品种已集(ji)齐九典制药、乐明(ming)药业、北京泰德制药和南京海纳医药4家企业。随着更多企业产品逐(zhu)步获批上市，业内(nei)普遍认为凝胶(jiao)贴膏则有望纳入国家集(ji)采(cai)。
九典制药能否继续闷声发大财？
九典制药凭借洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏构筑的护城河正在瓦解。
继今(jin)年1月乐明(ming)药业仅以“完成生物等效(xiao)性(xing)试验(yan)(BE)”获批上市后，年后仅3个工作日，北京泰德制药、南京海纳医药接(jie)连获批该产品上市。
市场参(can)与者迅速从九典“一家独大”扩容至(zhi)四家。洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏用于抗炎、镇痛，原研厂家是日本三(san)共株(zhu)式会社(she)，但已在国内(nei)退市。九典制药的洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏在原研的基础上做(zuo)了(le)剂型(xing)改(gai)良，2017年作为国内(nei)首仿上市，独占国内(nei)市场。
摩熵医药信息显(xian)示，九典制药的洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏2022年和2023年全(quan)国医院(yuan)销售(全(quan)终端)的市场份额占有率均为100%。
这款产品撑起了(le)九典制药的半壁江(jiang)山。据九典制药财报，2022年-2023年，该产品分别实(shi)现销售收入13.03亿(yi)元、15.47亿(yi)元，占公司(si)整体营收的56.02%、57.46%；2024年前三(san)季(ji)度洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏销售总额达到11.69亿(yi)元，同比增长6.46%，约占整体营收54.47%。
或受竞品获批冲击影响，近3个月，九典制药股价跌(die)幅已超(chao)40%。2月21日，九典制药发布公告，拟以不低1亿(yi)元且不超(chao)1.5亿(yi)元回购(gou)股份。
如何看待(dai)竞品获批对公司(si)的影响？九典制药在接(jie)受投资者调研时表(biao)示，从成本端来看，公司(si)拥有完整的产业链(lian)布局，能够自(zi)产原料药和关键辅料，从源头把控产品质量和成本。从销售端来看，公司(si)实(shi)现了(le)全(quan)渠道覆盖，包括院(yuan)内(nei)、院(yuan)外(wai)等渠道都有了(le)比较好的市场基础。
九典制药称(cheng)，院(yuan)外(wai)市场已成为新(xin)的增长点，未(wei)来将(jiang)继续加大投入以提升市场份额。
凝胶(jiao)贴膏将(jiang)纳入国家集(ji)采(cai)？
贴膏剂分为化药贴膏和中成药贴膏。传统中药贴膏竞争(zheng)者众多、同质化严重。据药智网数据，目前国内(nei)生产如麝(she)香壮骨膏、关节止痛膏、伤(shang)湿止痛膏、狗皮膏、伤(shang)湿祛痛膏等各(ge)类膏药的厂商(shang)已超(chao)过(guo)200家。
与中成药贴膏相比，化药贴膏剂领域，由于生产工艺复杂、研发难度高(gao)以及技(ji)术(shu)壁垒明(ming)显(xian)，竞争(zheng)相对较小。其中，凝胶(jiao)贴膏的基质辅料主要(yao)是以高(gao)分子材料为主，具有较高(gao)的行业壁垒。
近几年，仅有九典制药和北京泰德制药两家公司(si)在化药凝胶(jiao)贴膏领域有产品上市，也均早已获得海外(wai)原研厂商(shang)的相关权益。
行业格局正加速重构。除洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏外(wai)，另一款年销售额超(chao)10亿(yi)的凝胶(jiao)贴膏类型(xing)产品--氟比洛芬凝胶(jiao)贴膏也迎来新(xin)入局者。2月7日，武(wu)汉(han)法玛星氟比洛芬凝胶(jiao)贴膏作为首仿产品获批，终结北京泰德制药14年的市场独占。
随着过(guo)评企业数量增加，业内(nei)普遍认为凝胶(jiao)贴膏纳入国家集(ji)采(cai)已进入倒计时。1月3日，《国务院(yuan)办(ban)公厅关于全(quan)面深(shen)化药品医疗器械监管改(gai)革促进医药产业高(gao)质量发展的意(yi)见》对外(wai)发布，其中着重提到了(le)“将(jiang)仿制药质量和疗效(xiao)一致性(xing)评价逐(zhu)步向滴眼剂、贴剂、喷雾(wu)剂等剂型(xing)拓展”。
中新(xin)健康(kang)注意(yi)到，目前洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏已有20余家企业开展BE试验(yan)，氟比洛芬同类试验(yan)受理(li)号达21个。
截至(zhi)目前，九典制药的洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏虽在20多地进行省级集(ji)采(cai)。但由于没有竞争(zheng)对手(shou)，集(ji)采(cai)降(jiang)价幅度并(bing)不大。
在最(zui)近一期(qi)的投资者关系交流中，九典制药介绍称(cheng)，洛索(suo)洛芬钠凝胶(jiao)贴膏在广东(dong)联盟地区(qu)、京津冀“3+N”联盟地区(qu)、甘肃(su)省集(ji)采(cai)的中标价格是18.19元/贴，降(jiang)价幅度约为25%。在浙江(jiang)省、云南省集(ji)采(cai)的中标价格是17.37元/贴，降(jiang)价幅度约为28%。其降(jiang)价显(xian)著低于前九批国家集(ji)采(cai)平(ping)均超(chao)50%的降(jiang)幅。(完)