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2月20日(ri),中(zhong)山大学肿瘤防(fang)治中(zhong)心马骏院士、孙颖教授、唐(tang)玲珑教授团队在国际肿瘤学巅(dian)峰期刊《临床医师癌症杂志》(A Cancer Journal for Clinicians,简(jian)称CA,该(gai)杂志影响因子高(gao)达503.1)发表了“鼻咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比(bi)传统放疗”的研究成果。
研究成果新闻发布会现场。
据了解,CA被(bei)业界称为(wei)“神刊”,既往主要发表癌症流行病学报(bao)告和综述。此次研究是该(gai)杂志创刊以来的全(quan)球首篇临床试验研究论(lun)著。据杂志社反馈,他们决定尝试接收临床研究已经1年了,最终选中(zhong)该(gai)研究作为(wei)首篇临床研究成果。
据研究团队核心成员之一、中(zhong)山大学肿瘤防(fang)治中(zhong)心放疗科副主任唐(tang)玲珑教授介绍,鼻咽癌高(gao)发于中(zhong)国,新发病例占全(quan)球47%。其中(zhong),华南地区发病率是世界的20倍。鼻咽癌的中(zhong)位发病年龄在45岁,面对庞大的青壮(zhuang)年患者群体,如何提升(sheng)患者生活质(zhi)量一直是中(zhong)肿鼻咽癌治疗团队研究的课题。
放射治疗是鼻咽癌的根治手段(duan)。中(zhong)晚(wan)期患者需(xu)要在放疗前接受化疗,放疗前化疗使(shi)90%患者肿瘤缩小,而既往国际指南推荐放疗照射范围仍需(xu)包(bao)括化疗前肿瘤大小,导致周(zhou)围正常组织(如内耳(er)、腮腺)要接受高(gao)剂量辐射,引发听力损伤、口干等不可逆副作用(yong),严重影响患者生活质(zhi)量。
对此,马骏院士团队采用(yong)了国际通用(yong)的标(biao)准多中(zhong)心、随机、平行对照设计,纳入445例中(zhong)晚(wan)期鼻咽癌患者,随机分为(wei)两组:分别基于化疗后和化疗前肿瘤范围进(jin)行放疗。主要终点(dian)为(wei)3年局部区域无复(fu)发生存率,次要终点(dian)包(bao)括毒副反应和生活质(zhi)量。
这项多中(zhong)心III期临床试验证实,仅照射化疗后的肿瘤范围,3年局部区域无复(fu)发生存率达91.5%(与(yu)传统疗法持平);患者严重放射性(xing)口腔黏膜炎(yan)发生率降低四成,晚(wan)期严重中(zhong)耳(er)炎(yan)发生率降低五成,口干症状改善六成;整体健康状态、体力状态、情(qing)绪功能显著改善,口干及(ji)唾液黏稠症状减轻。
也就是说,仅照射化疗后的肿瘤范围并没有增加复(fu)发,却显著降低了毒副反应,显著改善患者生活质(zhi)量。这一研究成果使(shi)我(wo)国鼻咽癌诊疗实现了从“保生存”到“优生存”的跨越式突破。
化疗后范围放疗和传统放疗生存对比(bi)。
化疗后范围放疗和传统放疗毒副反应对比(bi)。
在2024年10月美国放射肿瘤学会年会,该(gai)研究作为(wei)最新突破进(jin)展(zhan)(Late Breaking Abstract, LBA)口头汇报(bao)(全(quan)球70个研究投(tou)稿(gao)LBA,7项研究入选),被(bei)评价有望(wang)被(bei)国内外指南采纳,指导全(quan)球临床实践。
本研究是由中(zhong)山大学肿瘤防(fang)治中(zhong)心马骏院士团队牵头,联(lian)合(he)中(zhong)山市(shi)人民医院和佛山市(shi)第一人民医院,3家单位共同(tong)完成的开放、非劣效、多中(zhong)心III期随机对照临床试验。中(zhong)山大学肿瘤防(fang)治中(zhong)心马骏院士、孙颖教授、唐(tang)玲珑教授、郭蕊副主任医师、谢方云教授为(wei)本文通讯作者,唐(tang)玲珑教授、陈林博士、徐桂琼教授(中(zhong)山市(shi)人民医院),张宁教授(佛山市(shi)第一人民医院),黄成龙博士后为(wei)共同(tong)第一作者。
采写:南都记者 王诗琪