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2月21日，贝达药业收于51.93元/股，上(shang)涨3.69%，加(jia)上(shang)此前一个交易日的(de)微涨，贝达药业股价终(zhong)于走出连(lian)日下跌的(de)阴霾。从2月7日开始，贝达药业股价就(jiu)在震荡中下跌，从2月14日开始更是连(lian)续四个交易日下跌，股价也跌破50元/股大关(guan)。从2月6日到2月19日，贝达药业股价下挫超16%，同时期的(de)创业板指数则呈上(shang)涨态势。
其间(jian)，贝达药业披(pi)露控股子公司Xcovery向欧(ou)洲药品管理(li)局(ju)（以下简称EMA）提交申报意向书，正式启动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名为贝美(mei)纳）“拟(ni)用于间(jian)变性淋(lin)巴瘤激酶（ALK）阳(yang)性的(de)局(ju)部晚期或转移(yi)性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的(de)治(zhi)疗”（即一线(xian)适应症）的(de)上(shang)市审批程(cheng)序，但从股价表现来看，市场并不买单。
连(lian)续下跌的(de)股价引来了投资者的(de)关(guan)注，有投资者在互动平(ping)台就(jiu)“股价连(lian)续下跌，公司是否存在应披(pi)露未披(pi)露的(de)信息？公司经营(ying)业务或重大投资是否存在重大风(feng)险？”进行(xing)提问。贝达药业表示，目前公司生产经营(ying)活动正常，不存在应披(pi)露未披(pi)露事项，并提及将在4月18日披(pi)露2024年年度报告(gao)。
对(dui)于股价下跌的(de)原因，贝达药业表示“短期波动受市场内的(de)各种因素影响，长期来看股价更多取决于企(qi)业本身(shen)的(de)价值。”
成立(li)于2003年的(de)贝达药业，集研(yan)发、生产、市场营(ying)销(xiao)于一体，致力于新药研(yan)发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治(zhi)疗领域中未被满足(zu)的(de)临床需求。贝达药业一度是国内创新药企(qi)的(de)代表之一，2016年登陆资本市场时，被称为“创新药第(di)一股”。
主(zhu)力产品竞争激烈
贝达药业已上(shang)市产品集中在肿瘤治(zhi)疗领域，其中首个产品埃克替尼于2011年7月上(shang)市之后，挑起业绩大梁，据贝达药业招股书，埃克替尼占(zhan)营(ying)收比重一度超过(guo)98%。除此之外，贝达药业还拥有首个上(shang)市的(de)拥有自主(zhu)知识产权(quan)的(de)国产ALK抑制剂(ji)贝美(mei)纳（盐酸恩沙替尼）、生物(wu)类似(si)物(wu)贝安汀、国产三代EGFR-TKI药物(wu)赛美(mei)纳（甲磺(huang)酸贝福替尼）、晚期肾细胞癌药物(wu)伏美(mei)纳。
从营(ying)收占(zhan)比来看，最早上(shang)市的(de)两款(kuan)产品埃克替尼和贝美(mei)纳也是公司营(ying)收主(zhu)力。据贝达药业2024年半年报，占(zhan)主(zhu)营(ying)业务收入10%以上(shang)的(de)便(bian)是这两款(kuan)药品。特别是埃克替尼，上(shang)市以来累(lei)计销(xiao)售(shou)额(e)已突破百亿元。
这两款(kuan)药品的(de)竞争一直都颇(po)为激烈。其中，作为第(di)一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化合物(wu)专利已于2023年3月到期，不过(guo)该药仍受晶型等多项相(xiang)关(guan)专利权(quan)保(bao)护(hu)，保(bao)护(hu)期将于2029年至2034年期间(jian)届满。如今，国内已有第(di)三代EGFR靶向药可供(gong)选择，埃克替尼要面对(dui)来自阿斯利康(kang)、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞(rui)医(yi)药等多家(jia)本土和跨国企(qi)业的(de)竞争。近年来，贝达药业未单独披(pi)露埃克替尼的(de)销(xiao)售(shou)数据，不过(guo)据中康(kang)开思系统数据显示，埃克替尼在2023年等级医(yi)院销(xiao)售(shou)额(e)超14亿元，该药在2020年曾创下18.7亿元的(de)销(xiao)售(shou)高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道，贝达药业的(de)赛美(mei)纳为国内第(di)4个上(shang)市，且目前上(shang)市的(de)6款(kuan)同类药物(wu)均已进入医(yi)保(bao)，无论是上(shang)市时间(jian)还是医(yi)保(bao)支持，赛美(mei)纳都没有明显优势。
值得(de)注意的(de)是，贝达药业近期股价最大跌幅出现在2月11日，当天以10.49%的(de)跌幅居医(yi)药板块倒数第(di)一。同一天，强生旗下药物(wu)锐珂获批，这家(jia)跨国制药巨头正式进入国内肺癌治(zhi)疗领域。有意思的(de)是，就(jiu)适应症而言(yan)，强生的(de)直接竞争对(dui)手是迪哲医(yi)药，当天迪哲医(yi)药股价下跌3.61%，而在肺癌治(zhi)疗领域频频布局(ju)的(de)贝达药业跌幅却更高。
另(ling)一款(kuan)产品贝美(mei)纳，目前国内亦有三代产品，这也就(jiu)意味着，贝达药业将面临来自辉(hui)瑞(rui)的(de)竞争。贝达药业也在推进该药出海。2024年12月，贝美(mei)纳正式获得(de)美(mei)国食药监局(ju)批准上(shang)市，用于治(zhi)疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企(qi)业主(zhu)导在全球上(shang)市的(de)小分(fen)子肺癌靶向创新药。不过(guo)，在贝美(mei)纳之前，美(mei)国市场获批上(shang)市的(de)ALK抑制剂(ji)已经达到五款(kuan)。这或许可以解释，前述贝达药业启动贝美(mei)纳一线(xian)适应症欧(ou)洲上(shang)市审批程(cheng)序的(de)消息未能挽救股价的(de)原因。
研(yan)发团(tuan)队缩水
作为一家(jia)创新型生物(wu)医(yi)药企(qi)业，贝达药业的(de)研(yan)发团(tuan)队近年来也在经历波折。2024年9月，贝达药业董事、资深副总(zong)裁兼(jian)首席科学家(jia)王家(jia)炳辞职。在加(jia)入贝达药业之前，王家(jia)炳曾就(jiu)职于美(mei)国默克、英国阿斯利康(kang)，领导了数十个新药项目，成功(gong)推进多个项目进入临床研(yan)究，是多个临床新药和临床候选新药的(de)关(guan)键发明人(ren)，也是贝达药业创新团(tuan)队领军人(ren)。更早之前的(de)2017年2月，也就(jiu)是王家(jia)炳加(jia)入贝达药业一年之际，贝达药业原首席化学家(jia)胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎(yan)新药研(yan)发有十多年经验，是贝达药业五名核心技术(shu)人(ren)员之一。
近年来，贝达药业的(de)研(yan)发团(tuan)队也在缩水。2016年上(shang)市之初，贝达药业研(yan)发团(tuan)队快速扩张(zhang)，从2015年的(de)151人(ren)增长至246人(ren)，之后一直保(bao)持快速增长，在2022年达647人(ren)，创下历年之最。其间(jian)，也伴随(sui)着贝达药业几款(kuan)新药的(de)陆续上(shang)市。从2023年开始，贝达药业的(de)研(yan)发团(tuan)队开始缩水，从2022年的(de)647人(ren)下降(jiang)至2023年的(de)562人(ren)，降(jiang)幅为13.14%。贝达药业董事长丁(ding)列明此前曾回应，应以研(yan)发的(de)产出质(zhi)量为主(zhu)而不是数量，公司要有更精(jing)干的(de)队伍(wu)。到了2024年半年报发布之时，贝达药业并未披(pi)露公司研(yan)发队伍(wu)情况。
新京报记者 张(zhang)秀兰
校对(dui) 卢茜