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【文/观察者网 王恺(kai)雯】“近几个月来，中国在人工智能领域的进步震惊了世界(jie)。在生物技(ji)术领域，一场更低调(diao)但同(tong)样重要的转变正在发生。”
英国《经济学人》周刊网站2月16刊文指出，不(bu)仅是人工智能，中国在药物研发领域的发展也(ye)让世界(jie)感到惊讶，中国的药企在更便宜、更快速方面走在世界(jie)前列。
文章(zhang)提到，可瑞达（Keytruda）是一种癌症免疫治疗药物，也(ye)是有史以(yi)来最(zui)赚钱的药物之(zhi)一。自2014年上市以(yi)来，该药物已经为其美国制造商默沙东带来了超过(guo)1300亿美元的销售额(e)，仅2024年，其销售额(e)就(jiu)达到295亿美元。
也(ye)是在2024年，一种名为依(yi)沃西的抗癌新药取得了前所未有的成果。当年9月举行的世界(jie)肺癌大会期(qi)间发布的研究(jiu)显示，在治疗晚期(qi)非(fei)小细胞肺癌的试验中，依(yi)沃西组的中位无进展生存期(qi)达到11.14个月，超过(guo)了帕博利珠（可瑞达）组的5.82个月。
“这一成果令人震惊，其背后公司的国籍也(ye)令人震惊。”《经济学人》写道，依(yi)沃西的研发公司康方生物是一家中国生物科技(ji)公司。
文章(zhang)称，长期(qi)以(yi)来，中国一直以(yi)生产仿制药、供应原材料以(yi)及为制药界(jie)开展临床试验而(er)闻名，但现(xian)在，中国的制药企业处于领先(xian)地位，其生产的创新药比(bi)竞(jing)争对手的产品更便宜，中国也(ye)已经成为仅次于美国的全球第二(er)大新药研发国。正因如此，越来越多的西方制药企业开始向东方寻求灵感。
2023年4月，湖北武汉某生物制药公司实验室(shi)内，工作人员正在进行实验操作。IC Photo
《经济学人》指出，由于药品专(zhuan)利到期(qi)，到21世纪20年代末，西方制药企业每年损失(shi)的销售额(e)或达1400亿美元。2024年，西方制药企业价值(zhi)5000万美元或以(yi)上的大型许可交易中，有近三分之(zhi)一是和中国公司达成的，是2020年的三倍。
据咨询公司艾意凯（LEK）统计，2020年至2024年，西方从中国获得许可的药品总价值(zhi)增长了15倍，达到480亿美元。去年10月，默沙东宣布与中国创新药企礼新医药达成一项总额(e)近33亿美元的合作，以(yi)获得礼新医药在研肿瘤药物LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。该协议(yi)包括5.88亿美元首付款，以(yi)及最(zui)高27亿美元的里程(cheng)碑付款。
文章(zhang)指出，近20年前，生物技(ji)术就(jiu)被中国列为战(zhan)略重点，并在2015年中国国家药品监管机构启动的雄心勃勃的改(gai)革之(zhi)后迎来起飞。当时恰逢“海(hai)归潮”的兴起，中国庞大的国内市场也(ye)为生物技(ji)术行业增添了动力，吸引了各(ge)大制药公司前来投(tou)资，并带来了技(ji)术和人才。
有了更多的人才和资金，中国公司不(bu)再(zai)一味地仿制西方药物，而(er)是采取了“快速跟进”（fast-follower）策略——采用已知药物并对其进行修改(gai)，以(yi)提高安(an)全性、有效性或递送效率。统计显示，截至2024年1月，中国在研创新药物达到4391种，较2021年7月几乎翻了一番，其中，“快速跟进”和完全原创占比(bi)42%。
对于康方生物来说，速度是该公司的一大优势。康方生物创始人夏瑜(yu)表示：“我们做事情的速度比(bi)世界(jie)上任何地方都要快两倍甚至三倍。”
文章(zhang)指出，临床试验是药物开发过(guo)程(cheng)中耗时最(zui)长、成本最(zui)高的阶段，中国在这一阶段的速度比(bi)西方国家更快，因为庞大的患者群体让招募工作变得更容易，政府也(ye)鼓励医院和医生进行研究(jiu)。
更快的试验速度使中国药物对全球制药企业更具吸引力，且(qie)随着中国数(shu)据质量的提高，其他国家的监管机构也(ye)投(tou)入(ru)了关注。《经济学人》指出，康方生物在中国的试验结果足(zu)以(yi)说服美国食品药品监督管理局将该药物直接转入(ru)后期(qi)试验。
文章(zhang)提及，很少(shao)有中国公司在美国直接销售药物，他们更倾向于达成许可协议(yi)，即一家公司出售其药品在中国以(yi)外地区的销售权，以(yi)换(huan)取预付款、里程(cheng)碑付款和未来销售的特许权使用费。
以(yi)康方生物为例，2022年12月，该公司与总部位于美国的生物技(ji)术公司Summit Therapeutics达成协议(yi)，授予后者在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依(yi)沃西的独家许可权。康方生物将获得5亿美元首付款及最(zui)高可达50亿美元的总交易金额(e)，包括产品开发、注册及商业化里程(cheng)碑付款。
《华尔(er)街日报》在7日的报道中也(ye)已经注意到这一明(ming)星案例，并认为“”。该报还引用了美国投(tou)行Stifel的数(shu)据指出，2024年大型制药公司的授权交易中有1/3来自中国，两年前这个数(shu)字为12%。这一势头有望在今年持续。
还有一种方式是成立新公司，即一家中国制药企业将其临床资产分拆成一个独立的美国实体，由经验丰富的当地管理团队运营，母公司保留部分所有权。如果药品获得成功，母公司可以(yi)获得特许权使用费以(yi)外的收益。据投(tou)资银行杰(jie)富瑞（Jefferies）估计，自去年5月以(yi)来，已有大约8家这样的公司成立。
《经济学人》最(zui)后也(ye)提及中国生物制药行业面临的挑(tiao)战(zhan)，包括投(tou)资放缓、中美紧张关系加剧等等。
“尽管中国的创新步伐令人印象深刻，但它将不(bu)得不(bu)与一些强大的地缘政治力量抗衡。”文章(zhang)指出，到目前为止，中国的生物技(ji)术公司躲(duo)过(guo)了美国的相关审查，美国国会曾(ceng)试图阻止中国企业提供某些生物技(ji)术服务和设备，但这些尝试目前陷入(ru)僵局。不(bu)过(guo)，由于美国总统特朗普(pu)正牢牢盯着和中国的贸易，生物技(ji)术领域可能会受到影响。
去年9月，美国众议(yi)院以(yi)306赞成票对81反对票通过(guo)了《生物安(an)全法案》，该法案以(yi)所谓的“国家安(an)全”为由禁止中国生物技(ji)术公司在美国开展业务。不(bu)过(guo)，12月7日美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最(zui)终协议(yi)文本显示，《生物安(an)全法案》未被列入(ru)其中。
中国外交部发言人毛宁去年9月10日回应美国众议(yi)院通过(guo)《生物安(an)全法案》有关提问时表示，中方坚(jian)决反对美国会众院审议(yi)通过(guo)有关法案，针对中国企业采取歧视性措(cuo)施，美方应当放弃意识形态(tai)偏见，切实尊重市场原则和经贸规(gui)则，停止推进有关法案，停止滥用各(ge)种借口，无理打压中国企业，为各(ge)国企业提供公平公正和非(fei)歧视的营商环境。中国将继(ji)续坚(jian)定维护本国企业的正当合法权益，我们也(ye)支持中国企业依(yi)法维护自身权益。