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界(jie)面新闻记者 | 郭净净
界(jie)面新闻记者 | 郭净净
继(ji)2023年9月撤回科创板IPO申请后，疫苗生产商江苏中(zhong)慧元通生物(wu)科技股份有限公司（简称“中(zhong)慧生物(wu)”）近日再次向资本市场发起冲击。这(zhe)一次，公司瞄准的(de)是港交所主(zhu)板。
中(zhong)慧生物(wu)至今未能扭转连(lian)续亏损状态(tai)，账上现金及(ji)现金等(deng)价物(wu)仅1.15亿元，而负债总额超13亿元。公司唯一上市的(de)商业化核(he)心产品四价流感(gan)亚单位(wei)疫苗如今遭遇行业“价格战”。面临连(lian)续亏损和资金困(kun)局，中(zhong)慧生物(wu)急于赴港上市融资“补血”。
只有一款商业化产品
中(zhong)慧生物(wu)成立于2015年10月，致力于创新疫苗及(ji)采用新技术方法的(de)传统疫苗的(de)研发、制造及(ji)商业化。公司研发管线共有13款产品，包(bao)括1款商业化疫苗产品、1款处于NDA（新药上市申请）阶段的(de)在研疫苗和11款处于临床及(ji)临床前开发阶段的(de)在研疫苗。
图片：中(zhong)慧生物(wu)部分产品管线情况。
四价流感(gan)病(bing)毒亚单位(wei)疫苗（慧尔康欣®）是中(zhong)慧生物(wu)实现商业化的(de)唯一一款产品。该产品于2023年5月获得国家药监局批准用于3岁及(ji)以上人群(qun)；针对6至25月龄的(de)适应证预计于2025年获得批准上市；适用于65岁及(ji)以上人群(qun)的(de)佐(zuo)剂型流感(gan)疫苗正在开发中(zhong)。
上述疫苗产品已在全国30个省份完成市场准入，有超过(guo)1100家区县级疾(ji)控中(zhong)心选用。2023年、2024年前9月，中(zhong)慧生物(wu)分别生产了(le)120万剂、180万剂四价流感(gan)病(bing)毒亚单位(wei)疫苗，产能利用率分别为30.2%、61%。
截(jie)至目前，中(zhong)国已获批上市的(de)流感(gan)疫苗共有19种，包(bao)括10种三价疫苗、9种四价疫苗；还有16款处于临床开发阶段的(de)流感(gan)疫苗，包(bao)括4种三价疫苗及(ji)12种四价疫苗。四价流感(gan)疫苗是我国流感(gan)疫苗的(de)主(zhu)力军。据中(zhong)检院批签发数据，2023年四价流感(gan)疫苗的(de)市占(zhan)率已升至75%。
我国首个四价流感(gan)疫苗于2018年获批。四价流感(gan)疫苗批签发总数由(you)2019年的(de)970万剂增加至2023年的(de)5560万剂，年复合增长率54.7%。目前我国流感(gan)疫苗总体(ti)接种率约3.8%，远低于美国的(de)49.3%。国金证券研报(bao)认为，“未来随着国家政策推动、民众接种意识(shi)提升，国内流感(gan)疫苗市场尚有较大增长空间”。
中(zhong)慧生物(wu)另(ling)一核(he)心产品是在研的(de)冻干人用狂犬病(bing)疫苗，计划于2025年第二或第三季度开始三期临床试验。
中(zhong)国有23种已上市人用狂犬病(bing)疫苗，包(bao)括2种利用人二倍体(ti)细胞研发的(de)疫苗，另(ling)有19种处于临床开发阶段的(de)在研人用狂犬病(bing)疫苗，包(bao)括6种利用人二倍体(ti)细胞研发的(de)疫苗。2024年，市场龙头成大生物(wu)的(de)狂犬病(bing)疫苗签发282批次，占(zhan)比36%，旗下(xia)人二倍体(ti)细胞狂犬病(bing)疫苗已进入上市申请阶段。
中(zhong)慧生物(wu)正在开发的(de)三价流感(gan)病(bing)毒亚单位(wei)疫苗NDA已获国家药监局受理(li)；在研的(de)23价肺炎球菌多糖疫苗计划于2025年第四季度或2026年第一季度开始III期临床试验；重组带状疱疹疫苗计划于2025年第一季度开始I期临床试验。公司还在开发24价肺炎球菌结(jie)合疫苗、mRNA疫苗及(ji)重组疫苗、mRNA猴痘疫苗、水痘减毒活(huo)疫苗及(ji)吸附破伤(shang)风类毒素疫苗等(deng)。
“目前，我们(men)正在开发的(de)第二类在研疫苗数量(liang)有限，这(zhe)带来巨大风险。”中(zhong)慧生物(wu)称，依赖于数量(liang)有限的(de)第二类在研疫苗，如果其中(zhong)任何(he)在研疫苗未能表现出(chu)充分的(de)有效性、安全性，或者未能获得监管审批，都可能会极大削弱(ruo)公司的(de)增长前景。
遭遇行业“价格战”
近年来，流感(gan)疫苗市场竞争趋于白热化，已陷(xian)入“价格战”。流感(gan)疫苗属(shu)于二类疫苗，其销量(liang)受到价格极大影(ying)响。2024年，国药集团、北京(jing)科兴、金迪克（688670.SH）、华兰疫苗（301207.SZ）等(deng)疫苗公司对旗下(xia)四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗产品先(xian)后大幅降价。
江苏省公共资源交易中(zhong)心去年5月20日发布《关于调整(zheng)部分疫苗供(gong)应价格的(de)通知》，国药集团旗下(xia)长春所、上海所、武汉所的(de)四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗中(zhong)标(biao)价从128元/支降到88元/支。6月4日，北京(jing)科兴旗下(xia)四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗（预充剂型，0.5mL/支）价格从128元/支降为88元/支，四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗（西林瓶，0.5mL/瓶）价格从108元/瓶降为78元/瓶。
华兰疫苗去年6月5日宣布，旗下(xia)四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）下(xia)调至88元/支，四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶）下(xia)调至85元/瓶，四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗（儿童剂型、预充式0.25ml/支）下(xia)调至128元/支。6月12日，金迪克旗下(xia)四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗（成人剂型、预充式，0.5mL/支）由(you)128元/支调整(zheng)为88元/支；四价流感(gan)病(bing)毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶，0.5mL/瓶）由(you)125元/瓶调整(zheng)为85元/瓶。
“价格战”对各家疫苗公司的(de)业绩(ji)产生巨大冲击。金迪克预计2024年营业收入同比下(xia)降33.13%到40.56%，预计亏损9000万至1亿元。华兰疫苗称，因四价流感(gan)疫苗产品价格下(xia)调40%以上，预计2024年归母净利润同比下(xia)滑70.93%至76.74%。
界(jie)面新闻通过(guo)“约苗”平台看到，中(zhong)慧生物(wu)的(de)四价流感(gan)亚单位(wei)疫苗价格基(ji)本在300元/支以上，远高于竞品。尽管称“对比其他流感(gan)病(bing)毒疫苗，其四价流感(gan)亚单位(wei)疫苗主(zhu)要优(you)势是具有更高的(de)安全性、强烈的(de)免疫反应、清晰的(de)商业化和市场拓展战略”，中(zhong)慧生物(wu)仍表示，针对疫苗产品的(de)定价可能会限制市场认可度，并导致销量(liang)减少，对公司业务及(ji)财务业绩(ji)产生不利影(ying)响。
对于第二类疫苗，公开招(zhao)标(biao)及(ji)再招(zhao)标(biao)是进入有关省份市场的(de)准入条(tiao)件。“倘我们(men)的(de)投标(biao)价格太高，可能无法中(zhong)标(biao)。即使最(zui)终中(zhong)标(biao)，倘不止(zhi)一家疫苗制造商中(zhong)标(biao)，而我们(men)的(de)产品价格较高，接种者可能会选择价格较低的(de)产品。”中(zhong)慧生物(wu)称。
布局海外是中(zhong)慧生物(wu)的(de)新路径。“我们(men)有意在中(zhong)国以外的(de)司法权区推销部分在研疫苗。”据介绍，其四价流感(gan)病(bing)毒亚单位(wei)疫苗已于2024年在澳门取得注册证书(shu)并获得上市许可，并在菲律(lu)宾启动注册程序。2025年、2026年，该公司计划于泰国、乌(wu)拉圭、印度尼西亚、加拿(na)大、新加坡(po)、墨西哥及(ji)香港等(deng)多个其他司法权区提交产品注册申请。
招(zhao)股书(shu)显示，中(zhong)慧生物(wu)拟将(jiang)此(ci)次港股IPO募资的(de)约52.3%用于核(he)心产品的(de)开发及(ji)国内外注册，其中(zhong)约36.6%将(jiang)用于四价流感(gan)病(bing)毒亚单位(wei)疫苗的(de)持续研发及(ji)海外市场注册。
持续亏损、现金流收紧
中(zhong)慧生物(wu)全部收入来自(zi)四价流感(gan)病(bing)毒亚单位(wei)疫苗。2023年、2024年前9月，公司收入分别为5216.8万元、2.17亿元；净亏损分别为4.25亿元、1.68亿元；毛(mao)利率分别为52.4%、63.1%。
中(zhong)慧生物(wu)估计，2024年收入将(jiang)比上一年大幅增加，亏损及(ji)全面开支总额将(jiang)显著减少。
高额的(de)研发投入和营销开支使中(zhong)慧生物(wu)陷(xian)入持续亏损。2023年、2024年前9月，公司研发开支分别为2.83亿元、1.43亿元，占(zhan)当期收入比例分别为542.56%、65.9%；销售开支分别是5543.3万元、1.15亿元，占(zhan)当期收入比例分别为106.26%、53%。
持续亏损之下(xia)，中(zhong)慧生物(wu)的(de)现金流状况不容乐观。2023年、2024年前9月，公司经营活(huo)动所用现金净额分别是3.06亿元、1.64亿元。截(jie)至2024年9月30日，公司总负债13.27亿元，流动负债7.66亿元；期末现金及(ji)现金等(deng)价物(wu)1.15亿元。截(jie)至2024年11月30日，公司借款7.45亿元，信贷融资本金合计8.4亿元，其中(zhong)5.6亿元已提取及(ji)2.8亿元可动用。公司可支付自(zi)文件日期起未来至少12个月至少125%的(de)成本。
另(ling)需关注的(de)是，中(zhong)慧生物(wu)的(de)客户均为区县级疾(ji)控中(zhong)心。由(you)于疾(ji)控中(zhong)心结(jie)算付款的(de)内部流程较为复杂，回款期可能较长，该公司通常向疾(ji)控中(zhong)心授予六个月至九个月的(de)信贷期。2023年、2024年前9月，公司贸(mao)易应收款项分别为7360万元、3.18亿元；其存货周(zhou)转天数也由(you)2023年的(de)155.2天增加至截(jie)至2024年前9个月的(de)178.1天。
“从疾(ji)控中(zhong)心收取款项出(chu)现延迟，可能会对我们(men)正常业务运营的(de)现金流量(liang)及(ji)营运资金状况、支付到期款项或满足生产疫苗、进行研发或按计划开展其他业务活(huo)动的(de)财务需求(qiu)的(de)能力产生不利影(ying)响，进而对财务状况及(ji)经营业绩(ji)产生重大不利影(ying)响。”中(zhong)慧生物(wu)称，对其产品的(de)需求(qiu)及(ji)支付能力可能会受到疾(ji)控中(zhong)心预算周(zhou)期、可用资金变化及(ji)政府采购政策变化的(de)影(ying)响。
2021年估值已近42亿元
IPO前，中(zhong)慧生物(wu)由(you)安有才、江苏粜(diao)宇(yu)（安有才及(ji)其配(pei)偶分别拥有70%及(ji)30%权益的(de)公司）及(ji)何(he)一鸣组成的(de)一致行动人士集团共同拥有约35.84%的(de)股份。一致行动人士集团及(ji)员工持股平台构成公司的(de)控股股东集团，合共持有约45.55%的(de)股份。
自(zi)成立以来，中(zhong)慧生物(wu)主(zhu)要进行了(le)三次融资累计募资9.94亿元，投资者包(bao)括松禾资本、三花弘(hong)道、高特佳投资、文周(zhou)投资、盈科资本、毅达(da)资本、国海创新资本、HLC、医药城研发投资基(ji)金、弘(hong)晖基(ji)金、华大共赢等(deng)机构。公司最(zui)新一轮融资后的(de)投后估值约41.89亿元。
招(zhao)股书(shu)显示，相关投资者被(bei)授予包(bao)括赎回权、转让限制、随售权、拖售权、反摊薄权和优(you)先(xian)清偿权的(de)特别权利。2025年1月21日，公司与相关投资者再度签署协议(yi)，所有特别权利已于向港交所递交上市申请前一日终止(zhi)，但若上市失败将(jiang)自(zi)动恢复。
2022年3月，中(zhong)慧生物(wu)曾与中(zhong)金公司签署科创板上市辅(fu)导协议(yi)，于2023年6月提交IPO申请，但9月就主(zhu)动撤回。公司称，主(zhu)要是考虑到港交所生物(wu)科技板块的(de)活(huo)跃筹资活(huo)动、把握国际市场机遇的(de)未来战略及(ji)科创板上市时间表的(de)不确定性等(deng)因素。