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中国网(wang)财经2月13日讯(xun) 今年年初，“提交注册”超(chao)一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股(gu)份有限公(gong)司(以下简称“思哲睿”)更新了财务资(zi)料(liao)，继(ji)续其IPO进程。
资(zi)料(liao)显示，思哲睿成立于(yu)2013年，主要生产和(he)销售(shou)手术机器人研发，旗(qi)下产品包括腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口(kou)腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上交所受理，经历(li)两(liang)轮问询后(hou)，在2023年6月1日过(guo)会，并于(yu)同年6月25日提交注册。
高(gao)投入下长期(qi)亏损
手术机器人自20世纪末首次投入使用，目前仅达芬奇手术机器人在全(quan)球的装(zhuang)机量已接(jie)近1万(wan)台，服务病患超(chao)过(guo)1600万(wan)例。据弗(fu)若斯特沙利文预测，未来全(quan)球的手术机器人市场规模将会快(kuai)速增长，预计到2030年，中国手术机器人的市场规模将达到709.52亿元，年复合增长率为36.9%。
2023 年6月份发布的注册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入分(fen)别为66.31万(wan)元、103.89万(wan)元和(he)5.94万(wan)元，对应净(jing)利润分(fen)别为-3228.89万(wan)元、-6663.26万(wan)元和(he)-2.7亿元，经营现金流净(jing)额分(fen)别为-1049.36万(wan)元、-9027.05万(wan)元和(he)-1.87亿元。
利润亏损的背后(hou)是公(gong)司高(gao)额的研发投入。报告期(qi)内，思哲睿研发人员数量分(fen)别为86人、165人和(he)240人，研发投入分(fen)别为2889.53万(wan)元、6062.97万(wan)元和(he)1.54亿元。思哲睿在问询函回(hui)复中曾表示，2023年至2025年，公(gong)司预计研发管线(xian)资(zi)金需求分(fen)别为2.59亿元、4.04亿元和(he)4.53亿元。
在高(gao)昂的研发投入的同时，思哲睿因产品商业化不足(zu)难以“自我造血”。在注册版(ban)招股(gu)书中，思哲睿称主要产品尚未实现商业化销售(shou)，其产品康(kang)多(duo)机器人®SR1000在2023年一季度实现了两(liang)台销售(shou)，分(fen)别于(yu)黑龙江(jiang)中医药大(da)学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装(zhuang)机验收。另据思哲睿官方(fang)微信披露，2024年公(gong)司腔镜手术机器人已在全(quan)球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售(shou)超(chao)20台，商业化手术量超(chao)3000例。
在此困境下，思哲睿一直通过(guo)融资(zi)补血。2022年，公(gong)司曾通过(guo)私募(mu)股(gu)权融资(zi)获得2.6亿元。在此次IPO中，有6亿元也将用于(yu)补充流动资(zi)金，剩余款项投向手术机器人研发、产业化项目及营销网(wang)络建设。截至2022年末，思哲睿账上资(zi)金为2.3亿元，但预计2023年至2025年的资(zi)金需求分(fen)别为4亿元、6亿元和(he)7亿元。
值得一提的是，虽然行业前景广阔(kuo)，但不乏手术机器人企业出现业绩下滑。2024年上半年，天智航旗(qi)下天玑骨(gu)科手术机器人开展手术数量超(chao)过(guo)1.7万(wan)例，较上年同期(qi)增长超(chao)70%，但公(gong)司同期(qi)营收下降(jiang)28.81%，净(jing)利润下滑25.98%。
捐赠地和(he)产品销售(shou)地重叠
虽然思哲睿目前尚在亏损，但公(gong)司亦(yi)关注社(she)会责任。在2020-2022年，公(gong)司分(fen)别产生了80万(wan)元、90.72万(wan)元和(he)271.11万(wan)元的捐赠支出，捐赠对象包括北京医学奖励基金会、四川省索玛慈善基金会、哈尔滨工业大(da)学教育发展基金会等。
但需要注意的是，思哲睿的捐赠区域和(he)其业务区域有所重叠，除黑龙江(jiang)、四川贡(gong)献其2023年伊始的两(liang)台销售(shou)额外，思哲睿和(he)北京大(da)学第一医院密云医院亦(yi)有合作。据密云医院官微，近期(qi)其引入首台国产多(duo)孔腔镜手术机器人并正式启用，配图机器的标识与“康(kang)多(duo)机器人”一致。此外，在2023年，密云医院还曾披露，已使用康(kang)多(duo)机器人完成50例手术。
对于(yu)公(gong)司近年的捐赠额度及捐赠区域和(he)客户、业务开展地区存在重合是否存在商业贿赂可能等问题，中国网(wang)财经记者致电致函思哲睿采访，但并未获得回(hui)复。
在招股(gu)书中，思哲睿称“机器人辅助手术可实现更精(jing)准的手术操作、更低的出血量以及更短的术后(hou)恢复周期(qi)。凭借精(jing)准、灵活、滤抖、易操控等优(you)势，手术机器人极大(da)地提升了外科医生的手术能力，有效解(jie)决了传统(tong)微创手术面临(lin)的各种问题”，但也并未回(hui)避可能存在的风险。如在肾部分(fen)切(qie)除术中，康(kang)多(duo)机器人®SR1000曾发生在术前准备时，器械与系统(tong)连接(jie)呈无反(fan)应状态(tai)，经过(guo)程追溯与分(fen)析，此状态(tai)原因与器械无关。
作为对标产品，达芬奇机器人也不乏召回(hui)案例，2018 年，“达芬奇手术机器人”的代理人美中互(hu)利(北京)国际贸易有限公(gong)司进行了两(liang)次召回(hui)，要求在中国销售(shou)的981个内窥镜手术器械控制(zhi)系统(tong)均需召回(hui)。另据FDA(美国食品药品监督(du)管理局(ju))数据，每年接(jie)到的达芬奇不良事件(jian)报告超(chao)过(guo)千起，FDA提醒(xing)美国患者和(he)医疗服务提供者，不要使用机器人辅助系统(tong)进行乳房切(qie)除术和(he)其他癌症(zheng)手术。
就手术机器人的可靠性及公(gong)司结论与FDA数据的差异性问题，记者也在采访中提及，同样未获回(hui)复。