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2月20日，三生国健发布(bu)公告(gao)，公司及全资子公司丹生医药拟与沈阳三生签署《许(xu)可协议》，将公司在研(yan)的非(fei)自身免疫疾病项目612和708独(du)家授权给关联方沈阳三生，许(xu)可区域为中国大陆(lu)地(di)区。交易对价包括首付款1.019亿元，里程碑付款及后续该(gai)款许(xu)可产品净销售(shou)额15%的权利金。
对于三生国健而言(yan)，近几年来的研(yan)发投入占营收比均(jun)超过了30%以上，多款产品进入三期临床试验，研(yan)发投入压力不小(xiao)。随着其逐步聚焦(jiao)自免领域，通(tong)过授权合作方式将非(fei)自免研(yan)发项目逐步剥离，这部(bu)分压力将得到缓解。
多次对外授权非(fei)自免在研(yan)项目
此次三生国健授权给关联方的两个项目，均(jun)是抗肿瘤在研(yan)新药。2022年开始，三生国健逐步剥离非(fei)自免项目的研(yan)发，聚焦(jiao)自免领域。
612项目是三生国健自主研(yan)发的新型抗HER2人源化单克隆抗体，目前正处于临床前阶段。该(gai)药能够特异性的与人表皮生长因子2（HER2）的胞外结构域Ⅲ发生特异性结合。临床前体内(nei)药效研(yan)究(jiu)表明，当612与其他的抗HER2单克隆抗体联用(yong)时，可以发挥协同抗肿瘤作用(yong)。
708项目是三生国健自主研(yan)发的一种靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体，临床前药理学研(yan)究(jiu)表明，708可同时有效结合PD-1和TGFβ，分别阻断PD-1与其配体（PD-L1和PD-L2）的结合及解除TGFβ对免疫细胞的抑制作用(yong)，从而阻断导致肿瘤免疫耐受(shou)的PD-1/PDL1信(xin)号(hao)通(tong)路及解除TGF-β对免疫细胞的抑制作用(yong)，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。该(gai)项目已获批临床试验。
从三生国健此次转让的两个项目的行业(ye)竞(jing)争来看，HER2及PD-1靶点的药物开发竞(jing)争激烈。其中，自第一款单抗药物获批上市以来，HER2靶点一直是人们(men)追捧的对象，目前全球已有至少(shao)10余款药物获批上市，包括单抗、小(xiao)分子抑制剂和ADC等。围(wei)绕PD-1靶点开发的药物，全球亦有10余款获批上市，基于PD-1的双抗药物研(yan)发是目前的一个研(yan)发趋势，在联用(yong)靶点选择上种类繁(fan)多，亦有产品获批上市。
三生国健表示，此次交易的两个项目均(jun)为非(fei)自身免疫项目，交易完成后，公司在早(zao)研(yan)层面将更加专注于自身免疫疾病及炎(yan)症领域的药品研(yan)发，巩固(gu)公司在自免疾病领域的市场地(di)位(wei)，逐步向国内(nei)领先的自免制药企(qi)业(ye)迈进。此外，交易的两个项目未来研(yan)发支出将由沈阳三生负责，一方面可大幅缓解三生国健未来研(yan)发投入压力，研(yan)发投入的减少(shao)将增厚(hou)公司业(ye)绩；另一方面，有充足的资金保(bao)障，标的项目有望加快临床推进速度，早(zao)日实现上市目标从而增加公司收益。
沈阳三生与三生国健受(shou)同一控制人LOU JING（娄竞(jing)）控制，沈阳三生直接持有三生国健6.42%的股(gu)权，因此本次交易构成了关联交易，项目定价是否公允、是否存在利益输出等问题也因此受(shou)到关注。对此，三生国健表示，公司与关联方之间的合作是基于正常市场交易条件的基础(chu)上进行的，符合商业(ye)惯例，关联交易定价公允，不存在损(sun)害(hai)公司和全体股(gu)东，特别是中小(xiao)股(gu)东利益的情形。
除了上述授权转让外，三生国健还曾两次向沈阳三生转让其非(fei)自免领域的早(zao)期项目。其中，2023年，三生国健将5个在研(yan)项目独(du)家授权给沈阳三生，涉及肿瘤、眼科(ke)领域，许(xu)可区域为中国大陆(lu)地(di)区及美国区域；此外，三生国健还将重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射(she)液（304R）项目所产生的所有化合物及其成为药物后的其他在全球范围(wei)内(nei)的一切权利转让给沈阳三生。据三生国健2023年年报数据显示，报告(gao)期内(nei)，三生国健授权许(xu)可业(ye)务中取(qu)得与沈阳三生合作的抗体肿瘤及眼科(ke)管线授权收入部(bu)分款项为9740万元。2024年6月，三生国健又将旗下的7款在研(yan)非(fei)自免项目独(du)家授权给沈阳三生，交易对价包括2.36亿元首付款及里程碑付款、后续权利金。7款产品主要(yao)治疗领域涉及肿瘤、代谢(xie)类疾病、肾病，均(jun)处于早(zao)期研(yan)发阶段。
逐步聚焦(jiao)自免领域
通(tong)过授权的方式“坐(zuo)享其成”，逐步剥离非(fei)自免研(yan)发项目，减少(shao)研(yan)发资金分散投入，聚焦(jiao)自免领域新药研(yan)发，对于三生国健而言(yan)，未尝不是件好(hao)事。肿瘤疾病领域的新药研(yan)发与竞(jing)争已经白热化，而自免领域对于创新药的需求巨大，是全球第二大药物市场，成为近年来的热门新药研(yan)发领域，吸(xi)引了众多药企(qi)布(bu)局。
自免领域的创新药也长期占据全球畅(chang)销药前列，尤其是针对银屑病、克罗恩病等常见且患者群体庞大的自免疾病。据跨国药企(qi)近期披露的2024年财报数据来看，全球销售(shou)额最高的TOP30药物中，有8款为自免领域的药物，其中赛(sai)诺菲/再生元的度普利尤单抗、艾伯(bo)维的利生奇珠单抗、强生/三菱田边的乌司奴单抗2024年销售(shou)额均(jun)破百亿美元。
从业(ye)绩上来看，在过去20年里，2005年上市的大单品益赛(sai)普——国内(nei)最早(zao)上市的TNF-α抑制剂依那西普单抗生物类似药，一度撑起(qi)了三生国健的业(ye)绩，公司营收在2019年达到11.77亿元。但(dan)也就在这一年，竞(jing)品修美乐、类克等被纳入国家医保(bao)目录，对益赛(sai)普造成冲击。2020年，益赛(sai)普销售(shou)收入仅(jin)有6.15亿元，同比大幅下滑46.15%。受(shou)此影响，三生国健当年营收也仅(jin)有6.55亿元，同比下滑44.37%。三生国健在2020年年报中坦言(yan)，随着纳入医保(bao)范围(wei)的竞(jing)品数量增多、竞(jing)品价格下调等因素的共同作用(yong)，公司重点产品益赛(sai)普面临的市场竞(jing)争加剧，对公司营业(ye)收入增长造成一定影响。
靠单品独(du)撑业(ye)绩的弊(bi)端已经显露，三生国健此前已布(bu)局了诸(zhu)多研(yan)发管线，主要(yao)聚焦(jiao)肿瘤、自免两大领域，眼科(ke)亦有布(bu)局。但(dan)多点布(bu)局、持续高额投入，对三生国健也造成了不少(shao)压力，从其近几年的研(yan)发投入占营收比也能窥见一斑。2022年、2023年、2024年前三季(ji)度，三生国健的研(yan)发投入分别为3.3亿元、3.14亿元、3.53亿元，占营收比分别达到39.93%、30.98%、42.41%。据2024年半年报披露的数据，三生国健研(yan)发管线中共有14个自免项目，其中有5个已经进入三期临床试验，5个处于二期临床，2个处于一期临床。
在2021年报中，三生国健首次提及，2022年初公司制定了聚焦(jiao)先发优势的自免领域、各平台(tai)发力，多维度贡献(xian)增长的发展战略。自2022年开始，其研(yan)发布(bu)局发生了转变，不再是多点开花，而是逐步聚焦(jiao)到了自免领域，将资金集中发力于自免新药研(yan)发，也因此有了上述动作。自决(jue)定聚焦(jiao)自免领域以来，三生国健其对非(fei)自免研(yan)发项目已不再追加研(yan)发投入，并积极寻求推进抗肿瘤资产的授权合作，以缓解研(yan)发投入的压力。
2021年-2023年，三生国健分别实现营收9.29亿元、8.26亿元、10.14亿元。2024年预计营收为11.45亿元-12.28亿元。
归母净利润方面，2019年营收达到最高峰值时，归母净利润仅(jin)有2.29亿元，2020年更是亏损(sun)2.18亿元。2021年开始，三生国健通(tong)过降本增效、加快核(he)心产品益赛(sai)普的市场渗透，以及2020年获批上市的国内(nei)首个自主研(yan)发的创新抗HER2单抗赛(sai)普汀（伊尼妥单抗）开始快速放量，三生国健净利润逐步攀升。对外授权收益，在其中也起(qi)到了助推业(ye)绩上涨的作用(yong)。
2024年，三生国健预计实现7亿元-7.72亿元的归母净利润，同比大幅增长。除了上述因素外，其参投的Numab Therapeutics也在2024年为三生国健带来了6242.47万美元（约合人民币4.47亿元）分红，对2024年报经营业(ye)绩产生积极影响。
海通(tong)证券研(yan)报分析认为，三生国健自免领域多管线即将步入收获期，经营效率稳步提升，业(ye)绩持续向好(hao)，预计未来四(si)年，公司将逐步进入自免管线收获期，带动业(ye)绩进一步增长。
新京报记者 王卡拉
校对 穆祥桐