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【文(wen)/观察者网 王恺雯】“近几个月来，中国在人工智能领域的进步震惊了世界。在生物技(ji)术领域，一场更低调但同样重(zhong)要的转变正在发生。”
英国《经济学人》周刊网站(zhan)2月16刊文(wen)指出，不仅是人工智能，中国在药物研发领域的发展(zhan)也让世界感到惊讶，中国的药企在更便宜、更快速方面走在世界前列。
文(wen)章提到，可瑞达(da)（Keytruda）是一种癌症免疫治疗药物，也是有史以来最赚钱的药物之一。自2014年上市以来，该(gai)药物已经为其美国制(zhi)造商默沙东带来了超过1300亿美元(yuan)的销(xiao)售额，仅2024年，其销(xiao)售额就达(da)到295亿美元(yuan)。
也是在2024年，一种名为依沃西的抗癌新药取得了前所(suo)未有的成(cheng)果。当年9月举行的世界肺癌大会期间发布的研究显示，在治疗晚期非小细(xi)胞肺癌的试验中，依沃西组的中位无进展(zhan)生存期达(da)到11.14个月，超过了帕博利珠（可瑞达(da)）组的5.82个月。
“这一成(cheng)果令(ling)人震惊，其背后公司的国籍也令(ling)人震惊。”《经济学人》写道(dao)，依沃西的研发公司康方生物是一家中国生物科技(ji)公司。
文(wen)章称，长期以来，中国一直以生产仿制(zhi)药、供应原材料(liao)以及为制(zhi)药界开展(zhan)临床(chuang)试验而闻名，但现在，中国的制(zhi)药企业处于领先地位，其生产的创新药比竞争对手的产品更便宜，中国也已经成(cheng)为仅次于美国的全球(qiu)第二大新药研发国。正因如(ru)此，越来越多的西方制(zhi)药企业开始向东方寻(xun)求灵感。
2023年4月，湖(hu)北武(wu)汉某生物制(zhi)药公司实验室内，工作人员正在进行实验操作。IC Photo
《经济学人》指出，由(you)于药品专(zhuan)利到期，到21世纪20年代末(mo)，西方制(zhi)药企业每年损失的销(xiao)售额或达(da)1400亿美元(yuan)。2024年，西方制(zhi)药企业价值5000万美元(yuan)或以上的大型许可交易中，有近三分之一是和中国公司达(da)成(cheng)的，是2020年的三倍。
据咨询公司艾意凯（LEK）统计，2020年至2024年，西方从中国获得许可的药品总(zong)价值增长了15倍，达(da)到480亿美元(yuan)。去年10月，默沙东宣布与中国创新药企礼新医药达(da)成(cheng)一项总(zong)额近33亿美元(yuan)的合(he)作，以获得礼新医药在研肿瘤药物LM-299的全球(qiu)开发、生产和商业化(hua)独家许可。该(gai)协议(yi)包括5.88亿美元(yuan)首付款，以及最高(gao)27亿美元(yuan)的里程碑付款。
文(wen)章指出，近20年前，生物技(ji)术就被中国列为战略重(zhong)点(dian)，并在2015年中国国家药品监管机构启动的雄(xiong)心勃勃的改革之后迎来起飞。当时恰逢“海归潮”的兴起，中国庞(pang)大的国内市场也为生物技(ji)术行业增添(tian)了动力，吸引了各大制(zhi)药公司前来投资，并带来了技(ji)术和人才(cai)。
有了更多的人才(cai)和资金，中国公司不再一味地仿制(zhi)西方药物，而是采取了“快速跟进”（fast-follower）策略——采用(yong)已知药物并对其进行修(xiu)改，以提高(gao)安全性、有效性或递送效率。统计显示，截(jie)至2024年1月，中国在研创新药物达(da)到4391种，较2021年7月几乎翻了一番，其中，“快速跟进”和完全原创占比42%。
对于康方生物来说，速度是该(gai)公司的一大优(you)势(shi)。康方生物创始人夏瑜表示：“我们做事情(qing)的速度比世界上任何地方都要快两倍甚(shen)至三倍。”
文(wen)章指出，临床(chuang)试验是药物开发过程中耗时最长、成(cheng)本最高(gao)的阶段，中国在这一阶段的速度比西方国家更快，因为庞(pang)大的患者群体让招募工作变得更容易，政(zheng)府也鼓励(li)医院和医生进行研究。
更快的试验速度使中国药物对全球(qiu)制(zhi)药企业更具吸引力，且随着(zhe)中国数据质量的提高(gao)，其他国家的监管机构也投入了关注(zhu)。《经济学人》指出，康方生物在中国的试验结果足以说服美国食品药品监督管理局将该(gai)药物直接转入后期试验。
文(wen)章提及，很少有中国公司在美国直接销(xiao)售药物，他们更倾向于达(da)成(cheng)许可协议(yi)，即一家公司出售其药品在中国以外地区的销(xiao)售权，以换取预(yu)付款、里程碑付款和未来销(xiao)售的特(te)许权使用(yong)费。
以康方生物为例，2022年12月，该(gai)公司与总(zong)部位于美国的生物技(ji)术公司Summit Therapeutics达(da)成(cheng)协议(yi)，授予后者在美国、加(jia)拿(na)大、欧洲和日本的开发和商业化(hua)依沃西的独家许可权。康方生物将获得5亿美元(yuan)首付款及最高(gao)可达(da)50亿美元(yuan)的总(zong)交易金额，包括产品开发、注(zhu)册(ce)及商业化(hua)里程碑付款。
《华尔街日报》在7日的报道(dao)中也已经注(zhu)意到这一明星(xing)案例，并认为“”。该(gai)报还引用(yong)了美国投行Stifel的数据指出，2024年大型制(zhi)药公司的授权交易中有1/3来自中国，两年前这个数字(zi)为12%。这一势(shi)头有望在今(jin)年持续。
还有一种方式是成(cheng)立新公司，即一家中国制(zhi)药企业将其临床(chuang)资产分拆成(cheng)一个独立的美国实体，由(you)经验丰(feng)富的当地管理团队运营，母(mu)公司保留部分所(suo)有权。如(ru)果药品获得成(cheng)功，母(mu)公司可以获得特(te)许权使用(yong)费以外的收益。据投资银行杰富瑞（Jefferies）估计，自去年5月以来，已有大约8家这样的公司成(cheng)立。
《经济学人》最后也提及中国生物制(zhi)药行业面临的挑战，包括投资放缓(huan)、中美紧张关系加(jia)剧等等。
“尽管中国的创新步伐令(ling)人印象深刻，但它将不得不与一些强(qiang)大的地缘政(zheng)治力量抗衡(heng)。”文(wen)章指出，到目(mu)前为止，中国的生物技(ji)术公司躲过了美国的相关审查，美国国会曾试图阻止中国企业提供某些生物技(ji)术服务和设备，但这些尝试目(mu)前陷入僵局。不过，由(you)于美国总(zong)统特(te)朗普正牢牢盯着(zhe)和中国的贸易，生物技(ji)术领域可能会受到影响。
去年9月，美国众议(yi)院以306赞成(cheng)票对81反对票通过了《生物安全法案》，该(gai)法案以所(suo)谓的“国家安全”为由(you)禁止中国生物技(ji)术公司在美国开展(zhan)业务。不过，12月7日美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议(yi)文(wen)本显示，《生物安全法案》未被列入其中。
中国外交部发言人毛宁去年9月10日回应美国众议(yi)院通过《生物安全法案》有关提问时表示，中方坚决反对美国会众院审议(yi)通过有关法案，针对中国企业采取歧视性措施(shi)，美方应当放弃意识形(xing)态偏见，切实尊重(zhong)市场原则和经贸规则，停止推进有关法案，停止滥用(yong)各种借口，无理打压中国企业，为各国企业提供公平(ping)公正和非歧视的营商环境。中国将继续坚定维护本国企业的正当合(he)法权益，我们也支持中国企业依法维护自身权益。