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根据公告，该药物主要应用于外周动脉疾病领域，用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体静息痛。截至(zhi)目前，该项目累(lei)计研发投入约1.6亿元，目前国内尚(shang)无同类型产品上市。

外周动脉疾病主要是下肢动脉狭窄或闭塞导致血流灌注不足(zu)而引(yin)发的一类疾病。根据《中国心血管健康与疾病报告2022概要》，我国35岁以上人群(qun)外周动脉疾病患病率为6.6%，据此测(ce)算全国约有(you)4530万患者(zhe)，严重下肢缺血性疾病（CLI）约占10%。

目前，全球针对(dui)CLI的治疗主要依赖于血运重建，药物治疗效果(guo)有(you)限。研究(jiu)表明，在对(dui)血运重建患者(zhe)的随访中，截肢、急性下肢缺血、进展(zhan)或复发为慢性肢体威胁性缺血以及同侧再(zai)干预发生率高达46.9%。此外，20-30%的患者(zhe)因并(bing)发症、血管结(jie)构复杂(za)或体质原因无法进行血运重建，这些患者(zhe)1年内截肢率高达40%，6个月死(si)亡率达25%。

同时，对(dui)二期患者(zhe)的长期随访研究(jiu)显示，未(wei)发现致癌和导致增殖性视网膜血管病变的风(feng)险，治疗后(hou)疗效可持续，长期疗效满意。