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中(zhong)国网财经2月13日讯 今年年初，“提交注册”超一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗(liao)设备股份有限公司(si)(以下简(jian)称“思哲睿”)更新(xin)了财务资料，继续其IPO进程。
资料显示，思哲睿成立(li)于2013年，主要生产(chan)和销售(shou)手术机器人研发，旗下产(chan)品(pin)包括腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上(shang)交所受理，经历两轮问询后，在(zai)2023年6月1日过会，并于同年6月25日提交注册。
高投入下长(chang)期亏损
手术机器人自20世纪(ji)末首次投入使用(yong)，目前仅达芬奇手术机器人在(zai)全球(qiu)的装机量已(yi)接近1万台，服务病(bing)患超过1600万例(li)。据弗若斯特沙利文预(yu)测，未来(lai)全球(qiu)的手术机器人市(shi)场规模将会快速(su)增(zeng)长(chang)，预(yu)计到2030年，中(zhong)国手术机器人的市(shi)场规模将达到709.52亿元，年复合增(zeng)长(chang)率为36.9%。
2023 年6月份发布的注册稿显示，思哲睿在(zai)2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对(dui)应净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现金流净额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是公司(si)高额的研发投入。报(bao)告(gao)期内，思哲睿研发人员数量分别为86人、165人和240人，研发投入分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在(zai)问询函回复中(zhong)曾表示，2023年至(zhi)2025年，公司(si)预(yu)计研发管线资金需求分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在(zai)高昂的研发投入的同时，思哲睿因产(chan)品(pin)商业化不足难以“自我造(zao)血”。在(zai)注册版招股书中(zhong)，思哲睿称主要产(chan)品(pin)尚未实现商业化销售(shou)，其产(chan)品(pin)康多机器人®SR1000在(zai)2023年一季度实现了两台销售(shou)，分别于黑龙江中(zhong)医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装机验收。另据思哲睿官方微信披露，2024年公司(si)腔镜手术机器人已(yi)在(zai)全球(qiu)范围内实现商业化订单达38台，其中(zhong)国内商业化销售(shou)超20台，商业化手术量超3000例(li)。
在(zai)此困境下，思哲睿一直通过融资补血。2022年，公司(si)曾通过私募股权融资获得2.6亿元。在(zai)此次IPO中(zhong)，有6亿元也将用(yong)于补充流动(dong)资金，剩余款(kuan)项投向手术机器人研发、产(chan)业化项目及营销网络(luo)建(jian)设。截至(zhi)2022年末，思哲睿账上(shang)资金为2.3亿元，但预(yu)计2023年至(zhi)2025年的资金需求分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的是，虽然行业前景广阔，但不乏手术机器人企业出现业绩下滑。2024年上(shang)半年，天智航旗下天玑骨(gu)科手术机器人开展手术数量超过1.7万例(li)，较上(shang)年同期增(zeng)长(chang)超70%，但公司(si)同期营收下降28.81%，净利润下滑25.98%。
捐赠地和产(chan)品(pin)销售(shou)地重叠
虽然思哲睿目前尚在(zai)亏损，但公司(si)亦关注社会责任。在(zai)2020-2022年，公司(si)分别产(chan)生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出，捐赠对(dui)象包括北京医学奖励基金会、四川省索玛慈善基金会、哈尔滨工业大学教育(yu)发展基金会等。
但需要注意的是，思哲睿的捐赠区域和其业务区域有所重叠，除黑龙江、四川贡献其2023年伊始的两台销售(shou)额外，思哲睿和北京大学第一医院密云医院亦有合作(zuo)。据密云医院官微，近期其引入首台国产(chan)多孔腔镜手术机器人并正式启用(yong)，配图(tu)机器的标(biao)识(shi)与“康多机器人”一致。此外，在(zai)2023年，密云医院还(hai)曾披露，已(yi)使用(yong)康多机器人完成50例(li)手术。
对(dui)于公司(si)近年的捐赠额度及捐赠区域和客户、业务开展地区存在(zai)重合是否存在(zai)商业贿赂可能等问题，中(zhong)国网财经记(ji)者致电致函思哲睿采访，但并未获得回复。
在(zai)招股书中(zhong)，思哲睿称“机器人辅(fu)助手术可实现更精准的手术操作(zuo)、更低的出血量以及更短的术后恢(hui)复周期。凭借精准、灵活、滤抖、易(yi)操控等优势，手术机器人极(ji)大地提升了外科医生的手术能力，有效解决了传统微创手术面临的各种(zhong)问题”，但也并未回避可能存在(zai)的风险。如在(zai)肾部分切除术中(zhong)，康多机器人®SR1000曾发生在(zai)术前准备时，器械与系(xi)统连接呈无反应状态，经过程追溯与分析(xi)，此状态原因与器械无关。
作(zuo)为对(dui)标(biao)产(chan)品(pin)，达芬奇机器人也不乏召回案例(li)，2018 年，“达芬奇手术机器人”的代理人美中(zhong)互利(北京)国际贸易(yi)有限公司(si)进行了两次召回，要求在(zai)中(zhong)国销售(shou)的981个内窥镜手术器械控制系(xi)统均需召回。另据FDA(美国食品(pin)药品(pin)监督管理局)数据，每年接到的达芬奇不良事件报(bao)告(gao)超过千起，FDA提醒美国患者和医疗(liao)服务提供者，不要使用(yong)机器人辅(fu)助系(xi)统进行乳房切除术和其他癌症手术。
就手术机器人的可靠性及公司(si)结论与FDA数据的差异性问题，记(ji)者也在(zai)采访中(zhong)提及，同样未获回复。