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中国网财经1月6日讯 1月4日，海(hai)创药业(688302.SH)发布关于募投项目(mu)延期的公告，公司IPO募投项目(mu)“研(yan)发生产基地建(jian)设项目(mu)”达到预定可使用状态日期延长近一(yi)年至2025年底，“创新药研(yan)发项目(mu)”部分子项目(mu)的实施期限推迟约两年至2026年底。
海(hai)创药业成立(li)于2013年2月，公司以靶向蛋白降解PROTAC(蛋白质降解靶向嵌合体)技术和氘代(dai)技术等(deng)平台为基础，专注于癌症、代(dai)谢性疾病等(deng)具有重(zhong)大(da)市(shi)场潜力(li)的治疗领(ling)域的创新药物(wu)研(yan)发。
2022年4月12日，海(hai)创药业登陆科创板，以42.92元/股的发行价(jia)格募集资金10.63亿元，募资净额9.95亿元，投入用于“研(yan)发生产基地建(jian)设项目(mu)”“创新药研(yan)发项目(mu)”及“发展储备(bei)资金”。截至2024年11月30日，三大(da)项目(mu)募集资金累计投入进(jin)度分别(bie)为100%、77.56%和83.18%。
“研(yan)发生产基地建(jian)设项目(mu)”大(da)约延期一(yi)年时间。公告称，结合产线建(jian)设情(qing)况，综合考虑产线试生产、GMP符合性检(jian)查等(deng)尚需要一(yi)定周期，为保(bao)障项目(mu)的有效(xiao)实施，公司调整了实施进(jin)度。
“创新药研(yan)发项目(mu)”拟投入6.27亿元，涵(han)盖HP501、HP518及HP537三大(da)细(xi)分项目(mu)，整体延期近两年。
其中，URAT1抑制(zhi)剂HP501单药用于治疗高尿酸(suan)血症/痛风(feng)已(yi)完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验。海(hai)创药业表示，2023年7月，药品(pin)审(shen)评(ping)中心(CDE)发布了《以患者为中心的药物(wu)临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物(wu)临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物(wu)获益-风(feng)险评(ping)估技术指导原则(试行)》，对药物(wu)临床试验提出了更高的要求。临床试验涉及的患者人(ren)数(shu)均较(jiao)多，受患者招募进(jin)度、临床方案等(deng)因素的影响，临床试验周期较(jiao)长，多重(zhong)因素叠加致HP501进(jin)展晚于原计划研(yan)发进(jin)度。
公告介绍了另外两大(da)细(xi)分项目(mu)的调整原因。HP518是中国首款进(jin)入临床阶段(duan)的口服AR PROTAC在研(yan)药物(wu)，临床研(yan)究由澳大(da)利(li)亚转回至国内。用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片(pian)，研(yan)发重(zhong)心放(fang)在已(yi)进(jin)入临床试验管线的推进(jin)。
海(hai)创药业是采用科创板第五套标准上(shang)市(shi)的创新药企业。2024年半(ban)年报显示，公司在癌症和代(dai)谢疾病领(ling)域构(gou)建(jian)了有9项在研(yan)产品(pin)的产品(pin)管线，核心产品(pin)治疗前(qian)列腺癌症的HC-1119新药上(shang)市(shi)申请获得受理，目(mu)前(qian)正在审(shen)评(ping)中；此外有4项产品(pin)进(jin)入临床试验的不(bu)同研(yan)究阶段(duan)(HP518、HP501、HP537及HP560)，还有多项产品(pin)处于临床前(qian)研(yan)究阶段(duan)。
目(mu)前(qian)海(hai)创药业尚无药品(pin)销售(shou)收(shou)入，过去多个财年零收(shou)入，仅在2018年、2019年、2022年、2024年前(qian)三季度分别(bie)实现(xian)营收(shou)356万(wan)元、423万(wan)元、165万(wan)元和11万(wan)元，合计955万(wan)元。
2018年至2024年前(qian)三季度的净亏损分别(bie)为-0.39亿元、-1.12亿元、-4.9亿元、-3.06亿元、-3.02亿元、-2.94亿元和-1.54亿元，累计亏损额约17亿元。
入不(bu)敷出，创新药研(yan)发投入大(da)、周期长、风(feng)险高，海(hai)创药业在经营上(shang)挑战重(zhong)重(zhong)，同时财务类退市(shi)风(feng)险引发外界(jie)担(dan)忧。根据《科创板股票上(shang)市(shi)规则》，作为第五套标准的上(shang)市(shi)公司，海(hai)创药业如果自上(shang)市(shi)后的第四个完整会(hui)计年的营业收(shou)入低于1亿元且扣除非(fei)经常性损益之前(qian)或者之后的净利(li)润为负值，将触发退市(shi)风(feng)险警示(ST)，以及退市(shi)。
海(hai)创药业于2024年12月31日披露的投资者关系活动记录表显示，在研(yan)项目(mu)中，公司将重(zhong)点推进(jin)氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)中国商业化进(jin)度，加快推进(jin)口服PROTAC药物(wu) HP518、HP568以及URAT1抑制(zhi)剂HP501缓释片(pian)的研(yan)发进(jin)度。同时，公司将平衡好研(yan)发投入产出，有序推进(jin)癌症和代(dai)谢性疾病领(ling)域其它在研(yan)产品(pin)的研(yan)发进(jin)度。
值得注意(yi)的是，海(hai)创药业上(shang)市(shi)后，公司原始股东忙于套现(xian)离场。成都盈创动力(li)创业投资有限公司(下称“盈创资本(ben)”)为海(hai)创药业发行前(qian)第二大(da)股东，持有公司1056.84万(wan)股，持股比例(li)为10.67%。自2023年6月15日解除限售(shou)以来，盈创资本(ben)先后发起(qi)三轮减持计划。截至2024年10月14日，经过两轮减持，其持股比例(li)已(yi)经降至8.66%，累计套现(xian)约8384万(wan)元。今年3月25日前(qian)，盈创资本(ben)还将减持不(bu)超过3%股份。
二级市(shi)场上(shang)，海(hai)创药业1月6日收(shou)盘(pan)价(jia)为28.88元/股，最新市(shi)值28.6亿元。