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原料药作为化学原料药是(shi)药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能(neng)。近年来,国家陆续出台各项产业政(zheng)策(ce),引导原料药行业向高质量发展。
根据国家药品监督管理(li)局会数据,截止2023年底,我国共有原料药生产企业1661家,主要分(fen)布在中部及东部地区。其中江苏省原料药生产企业最多,超过200家;四川省、山东省和浙江省企业数量也较多,超过100家。
作为医药行业内的重要参与者,浙江上市公司(si)海森药业(001367.SZ)近期表(biao)示,公司(si)各项在研项目的进展顺利,包括原料药与制剂在内的13个项目正(zheng)处(chu)在不同的研究阶段,涵盖了(le)抗(kang)病毒、抗(kang)抑郁、降血脂、非甾体抗(kang)炎及抗(kang)风湿等多种治疗领域。
今年前三个季(ji)度,海森药业勇毅前行,驱动业绩增长。公司(si)营收和净利润都实现了(le)正(zheng)增长,总营收达到了(le)3.2亿,比去(qu)年增加了(le)13.02%,净利润也达到了(le)0.87亿,增长了(le)20.89%。特别是(shi)在第三季(ji)度,公司(si)的营收和净利润分(fen)别增长了(le)21.83%和10.68%。与此(ci)同时,公司(si)的现金流情况(kuang)也大大改(gai)善了(le),同比大幅增长218.05%,显(xian)示出了(le)很强的运营能(neng)力。
为了(le)进一步提升市场竞争力,海森药业计划投入不少于20亿元(yuan),用于建设新的生产基地,专(zhuan)注于原料药的生产。此(ci)外,公司(si)将继续深化在国际市场的布局,特别是(shi)高端市场,以(yi)提高特色产品的市场占有率。
前瞻预测,预计到2029年我国化学药品原料药行业规模以(yi)上企业市场规模将超过7400亿元(yuan),年均复合增长率达到4.2%。
市场认为,创新为医药行业发展增添持续动力,国内医药研发实力加快提升。未来我国原料药产业除(chu)继续保持并加强在抗(kang)生素、解热镇痛、维生素和皮(pi)质激素类等原料药的生产优势(shi)外还将涉足对“新”、“特”、"专(zhuan)"类创新型药物的发展。
根据国家统计局的数据,2024年9月,我国化学药品原药产量为25.20万吨,同比增加0.5万吨,原料药产量同比增长趋势(shi)持续。
平安证券点评认为,短期来看,上下游供需关系(xi)持续改(gai)善,原料药量价趋势(shi)边际好转(zhuan)。根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据,从出口量看,2024H1我国原料药出口总额为213.43亿美元(yuan),同比微(wei)增0.13%,由负转(zhuan)正(zheng),而原料药出口量增幅高达23.4%。从价格看,2024年1-9月我国化学药品原料药制造(zao)PPI当月数值同比从94.7增加至97.1,伴随需求增加,原料药价格修(xiu)复趋势(shi)有望持续。中期来看:专(zhuan)利悬崖密集到来,特色原料药企业迎来窗口期。根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临(lin)专(zhuan)利悬崖而损失的药品销售(shou)额约(yue)1920亿美元(yuan),相比2019-2023年的810亿美元(yuan),数额大幅增加。其中小分(fen)子药物损失约(yue)为1330亿美元(yuan),平均每年约(yue)266亿美元(yuan),仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇(yu)。长期来看:原料药+制剂一体化逐(zhu)步兑现,助力企业长期持续成长。
东吴证券医药团(tuan)队行业观点,供给端方面,优质公司(si)新产能(neng)逐(zhu)步落地,加大全球市占率。中长期看,且我国在中间体和原料药行业有非常强的成本、产业链等优势(shi),无惧竞争,叠加大量沙班(ban)、列(lie)汀、列(lie)净等慢病品种专(zhuan)利期到期在即,将带来大量增量。
海森药业表(biao)示,目前,公司(si)产能(neng)利用率较好,原料药业务呈现增长态势(shi),中间体业务和制剂业务有较大增长。随着未来新兴医药持续增长,化药带量采购提升了(le)原料药企业的市场影响力。公司(si)在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上,向兼具一定的化学药品制剂研发、生产与销售(shou)能(neng)力发展,最终将公司(si)打造(zao)成覆盖中间体、原料药和制剂的综合型医药企业。