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2月21日，贝达药业收于51.93元/股(gu)，上涨3.69%，加(jia)上此前一个交易日的微(wei)涨，贝达药业股(gu)价终于走出(chu)连日下跌的阴(yin)霾。从2月7日开始，贝达药业股(gu)价就在震荡中下跌，从2月14日开始更是连续四个交易日下跌，股(gu)价也(ye)跌破50元/股(gu)大关。从2月6日到2月19日，贝达药业股(gu)价下挫超16%，同时期的创业板指数则呈上涨态势。
其间，贝达药业披露控(kong)股(gu)子公(gong)司Xcovery向欧洲药品管(guan)理局（以下简称EMA）提交申报意向书，正(zheng)式启动盐酸恩沙替(ti)尼胶囊（商品名为(wei)贝美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）的上市审批程序，但从股(gu)价表(biao)现来看(kan)，市场并不买单。
连续下跌的股(gu)价引来了投资者的关注，有投资者在互动平台就“股(gu)价连续下跌，公(gong)司是否存在应披露未披露的信息？公(gong)司经(jing)营(ying)业务或重大投资是否存在重大风(feng)险？”进行提问。贝达药业表(biao)示(shi)，目前公(gong)司生产经(jing)营(ying)活动正(zheng)常，不存在应披露未披露事项，并提及将在4月18日披露2024年年度报告。
对于股(gu)价下跌的原因，贝达药业表(biao)示(shi)“短期波动受市场内的各种因素影响，长(chang)期来看(kan)股(gu)价更多取(qu)决于企业本身的价值。”
成立于2003年的贝达药业，集(ji)研发、生产、市场营(ying)销于一体，致力(li)于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域(yu)中未被(bei)满足的临床需(xu)求(qiu)。贝达药业一度是国内创新药企的代表(biao)之一，2016年登陆资本市场时，被(bei)称为(wei)“创新药第一股(gu)”。
主力(li)产品竞争(zheng)激烈
贝达药业已上市产品集(ji)中在肿瘤治疗领域(yu)，其中首个产品埃克替(ti)尼于2011年7月上市之后，挑(tiao)起业绩大梁，据贝达药业招股(gu)书，埃克替(ti)尼占营(ying)收比重一度超过98%。除此之外(wai)，贝达药业还拥有首个上市的拥有自主知识产权(quan)的国产ALK抑制剂贝美纳（盐酸恩沙替(ti)尼）、生物类似物贝安汀、国产三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲磺酸贝福(fu)替(ti)尼）、晚期肾细胞癌药物伏美纳。
从营(ying)收占比来看(kan)，最早上市的两款产品埃克替(ti)尼和贝美纳也(ye)是公(gong)司营(ying)收主力(li)。据贝达药业2024年半(ban)年报，占主营(ying)业务收入10%以上的便是这两款药品。特别是埃克替(ti)尼，上市以来累计销售(shou)额已突(tu)破百亿元。
这两款药品的竞争(zheng)一直都颇为(wei)激烈。其中，作为(wei)第一代EGFR-TKI靶(ba)向药，埃克替(ti)尼化合物专(zhuan)利已于2023年3月到期，不过该药仍受晶型等多项相关专(zhuan)利权(quan)保护，保护期将于2029年至2034年期间届满。如今，国内已有第三代EGFR靶(ba)向药可(ke)供选择，埃克替(ti)尼要面对来自阿斯利康、正(zheng)大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞医药等多家本土和跨国企业的竞争(zheng)。近年来，贝达药业未单独披露埃克替(ti)尼的销售(shou)数据，不过据中康开思系统(tong)数据显示(shi)，埃克替(ti)尼在2023年等级医院(yuan)销售(shou)额超14亿元，该药在2020年曾创下18.7亿元的销售(shou)高峰。而在三代EGFR-TKI靶(ba)向药赛道，贝达药业的赛美纳为(wei)国内第4个上市，且目前上市的6款同类药物均已进入医保，无论是上市时间还是医保支持，赛美纳都没有明显优(you)势。
值得注意的是，贝达药业近期股(gu)价最大跌幅出(chu)现在2月11日，当(dang)天以10.49%的跌幅居医药板块倒数第一。同一天，强生旗下药物锐珂获批，这家跨国制药巨头正(zheng)式进入国内肺癌治疗领域(yu)。有意思的是，就适应症而言，强生的直接竞争(zheng)对手(shou)是迪哲医药，当(dang)天迪哲医药股(gu)价下跌3.61%，而在肺癌治疗领域(yu)频(pin)频(pin)布局的贝达药业跌幅却更高。
另一款产品贝美纳，目前国内亦有三代产品，这也(ye)就意味着，贝达药业将面临来自辉瑞的竞争(zheng)。贝达药业也(ye)在推进该药出(chu)海。2024年12月，贝美纳正(zheng)式获得美国食药监局批准上市，用于治疗ALK突(tu)变晚期非小细胞肺癌患者，成为(wei)首个由中国企业主导在全球(qiu)上市的小分子肺癌靶(ba)向创新药。不过，在贝美纳之前，美国市场获批上市的ALK抑制剂已经(jing)达到五款。这或许可(ke)以解释，前述贝达药业启动贝美纳一线适应症欧洲上市审批程序的消息未能挽救股(gu)价的原因。
研发团队缩水
作为(wei)一家创新型生物医药企业，贝达药业的研发团队近年来也(ye)在经(jing)历波折。2024年9月，贝达药业董事、资深副(fu)总裁兼首席(xi)科(ke)学(xue)家王(wang)家炳(bing)辞职。在加(jia)入贝达药业之前，王(wang)家炳(bing)曾就职于美国默(mo)克、英国阿斯利康，领导了数十(shi)个新药项目，成功(gong)推进多个项目进入临床研究，是多个临床新药和临床候选新药的关键(jian)发明人，也(ye)是贝达药业创新团队领军人。更早之前的2017年2月，也(ye)就是王(wang)家炳(bing)加(jia)入贝达药业一年之际，贝达药业原首席(xi)化学(xue)家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥(fei)胖和糖尿病、中枢神经(jing)以及抗炎新药研发有十(shi)多年经(jing)验(yan)，是贝达药业五名核心技术人员之一。
近年来，贝达药业的研发团队也(ye)在缩水。2016年上市之初，贝达药业研发团队快速扩张(zhang)，从2015年的151人增长(chang)至246人，之后一直保持快速增长(chang)，在2022年达647人，创下历年之最。其间，也(ye)伴随(sui)着贝达药业几(ji)款新药的陆续上市。从2023年开始，贝达药业的研发团队开始缩水，从2022年的647人下降至2023年的562人，降幅为(wei)13.14%。贝达药业董事长(chang)丁(ding)列明此前曾回应，应以研发的产出(chu)质量为(wei)主而不是数量，公(gong)司要有更精干的队伍。到了2024年半(ban)年报发布之时，贝达药业并未披露公(gong)司研发队伍情(qing)况。
新京报记者 张(zhang)秀兰
校对 卢茜(qian)