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重庆富民银行富宝人工客服电话
2025-02-25 11:18:11
重庆富民银行富宝人工客服电话

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新年之(zhi)初,信达生物作为中国新时(shi)代biopharma领域的领军者,其发展的飞轮正以前所未有的速度加速旋转。

在接连斩获两款创新药(yao)上市(shi)批文、成功实现BD业务出海之(zhi)后,公(gong)司再度传来振奋人心的消(xiao)息(xi)。2月(yue)6日发布的最新公(gong)告显示,信达生物2024全年总产(chan)品收入超过82亿元(yuan)人民(min)币,同比去年,实现了(le)超过40%的大幅增长。

在行业整体走势(shi)变幻难测的大背(bei)景下,信达生物却显现出一股(gu)从容的战略定(ding)力,循(xun)着既定(ding)的目标稳步向前走。信达生物的目标在哪里又如何实现?拆解这份82亿元(yuan)的成绩单,或许可以找(zhao)到一些(xie)答案。

大象起(qi)舞:从“肿瘤专(zhuan)家”到全科(ke)圣手

2024年,医疗大健康行业遭遇了(le)来自国内外环境的重重挑战与(yu)不确定(ding)性,其前行之(zhi)路布满了(le)荆(jing)棘与(yu)坎坷。据WIND数据显示,该年度医药(yao)行业整体跌幅达到了(le)10.17%,在申万31个一级子行业中排名垫底,且自2022年7月(yue)以来,医药(yao)行业一直处于持续的调整之(zhi)中。

当生物医药(yao)大行业被焦虑和迷茫笼罩之(zhi)中,少数公(gong)司逆势(shi)大增就显得(de)尤为突(tu)兀。不过,产(chan)品销售82亿,同比增长40%,这份令(ling)人惊讶的增长数据,发生在信达生物,其说服力显然就要强得(de)多。

与(yu)不少中国上市(shi)生物医药(yao)公(gong)司依赖单一产(chan)品不同,信达生物14年14款药(yao)物构建(jian)起(qi)来的多元(yuan)化产(chan)品矩阵,让其在市(shi)场快速的变化中,其结构化的抗风险(xian)能力让其能够更加冷静的找(zhao)到市(shi)场中的机会(hui),出现爆款大单品已经成为简答的概率学问题。

以信达生物的PD-1产(chan)品信迪利单抗注射液(达伯舒®)为例。作为唯(wei)一一款将五大高发瘤种(zhong)一线治(zhi)疗纳入国家医保目录的PD-1抑制(zhi)剂,据IQVIA统计,2024年上半年,中国已上市(shi)的PD-(L)1中,使用达伯舒®的患者份额位居首位,与(yu)百济神州的百泽(ze)安(an)®合计占据56%的市(shi)场份额,市(shi)场格局依然相对集中。在国内市(shi)场,达伯舒®今天领先地位显著,成为肿瘤治(zhi)疗的基石药(yao)物,且销量持续增长。

达伯舒®的成功正是信达在肿瘤领域不断探索、积(ji)累巩固(gu)出来的巨大优势(shi),使其在中国肿瘤治(zhi)疗领域成为一张“金(jin)字招牌”。信达生物的肿瘤产(chan)品线上,拥有23款肿瘤候选药(yao)物,其在 技术领域的优势(shi),成为其越来越深(shen)的护城(cheng)河。

不过,似乎信达生物显然不满足将自己局限在肿瘤领域,在肿瘤治(zhi)疗领域一马当先的同时(shi),其完(wan)成了(le)在困扰更多患者的慢病领域如心血管及代谢、自身免疫和眼科(ke)等多个板(ban)块的布局。2025年,也成为其综合产(chan)品线成果加快兑(dui)现的一年。

玛仕度肽(GCG/GLP-1):是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益”的突(tu)破性减重降糖药(yao)物。

替妥尤单抗:预计于2025年上半年获批上市(shi),它将成为中国首个抗IGF-1R单抗,专(zhuan)治(zhi)甲状腺眼病(TED),有望终结该领域长达60年的新药(yao)荒。

匹康奇拜单抗:作为中国自主研发的IL-23p19单抗,作为全球唯(wei)一一款在16周治(zhi)疗内达到PASI 90(银屑病面积(ji)和严(yan)重程度指数改善≥90%)的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗,其长期疗效显著、IL-17耐药(yao)后仍有效、季(ji)度给(gei)药(yao)间(jian)隔等优势(shi)显著。

这些(xie)重磅新药(yao)激活了(le)外界对信达生物的更大想象。值得(de)期待的不仅是三款药(yao)物巨大的市(shi)场机会(hui)带来的增量收入,更加说明信达已经构筑起(qi)了(le)肿瘤+综合管线双轮驱动的模式(shi),在其已经公(gong)布的在研管线中,就有14款候选药(yao)物,面向不同的患者群体。

信达生物的这一次转型(xing),也给(gei)公(gong)司的成长加入了(le)更多确定(ding)性因素。一边是肿瘤治(zhi)疗技术的加速狂奔(ben),一边是更多元(yuan)药(yao)物的遍地开花,业绩的增长只需要交给(gei)时(shi)间(jian)。

全球明星:加快向“国际一流生物制(zhi)药(yao)公(gong)司”迈进

数量庞大的上市(shi)药(yao)物组合,和潜力无限的在研管线,让信达生物的信心十(shi)足。在其公(gong)告中,信达生物再次明确:至2027年,国内产(chan)品收入要突(tu)破200亿元(yuan)大关。

这份自信,除了(le)对自身产(chan)品的信心之(zhi)外,还有一个不可或缺(que)的关键因素,就是其商业化的能力。对于以研发起(qi)家的信达生物而言,在过去商业化能力确实是其一块短板(ban)。不过,此次公(gong)告的82亿产(chan)品收入可以说是其商业化能力日臻完(wan)善的最佳证明。在国内众多的创新药(yao)企当中,产(chan)品收入超过80亿元(yuan),十(shi)分少见。对于其渠(qu)道(dao)建(jian)设、库(ku)存管控、品质管理甚(shen)至医保谈(tan)判等能力都(dou)提出了(le)非常高的要求。

在商业化方面,2025年,信达生物也将面临更大的考验。对此信达在公(gong)告中表示,经过几年的发展,已建(jian)立成熟、灵活、高效的商业化平台。2025年,将扩大肿瘤领域的领先品牌地位和推动收入的持续增长,做好新增三款肿瘤药(yao)物上市(shi),包括肺癌靶向药(yao)物达伯乐(le)(ROS1抑制(zhi)剂)、奥壹新(EGFR抑制(zhi)剂)和血液瘤产(chan)品捷帕力(BTK抑制(zhi)剂)。

同时(shi),公(gong)司致力于打造综合管线慢病产(chan)品的销售能力,推动其成为公(gong)司的第二增长极,包括新进国家医保目录品种(zhong)信必乐(le)(抗PCSK9单抗)、和预计今年上市(shi)的玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂)、替妥尤单抗(抗IGF-1R单抗)及匹康奇拜单抗(抗IL-23p19单抗)。

不可否认,这确实是一个全新的挑战。不过,从Biotech转型(xing)为国内最具代表性的Biopharma,信达生物很(hen)好地完(wan)成了(le)这场自我(wo)革命,从肿瘤迈向慢病领域,市(shi)场没(mei)理由对信达不充(chong)满信心。

对于信达生物而言,无论是2027年实现人民(min)币200亿元(yuan)国内产(chan)品收入目标的信心和2025年实现EBITDA转正,都(dou)是其向投资者交了(le)一份期中答卷,给(gei)市(shi)场一个明白的交代。做出国际一流生物制(zhi)药(yao)公(gong)司才是更根本(ben)的目标。

在MNC药(yao)企仍旧在中国市(shi)场攻城(cheng)略地的当下,让中国创新药(yao)也能走向世界尤其是发达国家的市(shi)场,成为很(hen)多人的期待。在药(yao)企出海的大潮中,有人在质疑信达似乎慢了(le)半拍。但对于信达而言,磨刀(dao)不误(wu)砍柴功是个很(hen)朴素又很(hen)基本(ben)的哲(zhe)学。海外市(shi)场天高海阔同时(shi)也风高浪急,海外临床实验烧钱速度更加快,对于普遍未能盈利的中国创新药(yao)企而言确实应该谋(mou)定(ding)而动。从这一角度来看,信达生物在国内市(shi)场82亿元(yuan)的产(chan)品收入也显得(de)尤其珍贵(gui),而当2027年200亿元(yuan)的小(xiao)目标实现之(zhi)时(shi),手握充(chong)足现金(jin)流的信达走在国际市(shi)场上必然能够更加从容。

这也不意味着信达不着急。今年 ,信达生物面向全球的布局明显在加速,为其全球创新的大战略做好充(chong)分准备。信达生物表示,今年以IO、ADC为代表的新一代肿瘤创新管线有望进入关键阶段,而下一代自免、CVM和眼科(ke)管线陆续进入海外开发,公(gong)司将迎来全球发展新机会(hui)。

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