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2月14日,全省(sheng)药品(pin)监督管(guan)理(li)工作(zuo)会议在长沙召开。(图/周欣(xin))
红网(wang)时刻新(xin)闻2月14日讯(xun)(记者 刘璇 通讯(xun)员 全睿(rui))2月14日,记者从全省(sheng)药品(pin)监督管(guan)理(li)工作(zuo)会议上(shang)获悉,2024年,湖南省(sheng)药品(pin)监督管(guan)理(li)局(ju)全力推动生物医药产业发展,积(ji)极承接(jie)大湾区医疗器械产业转移成效显著。
全省(sheng)药品(pin)监管(guan)系统不断提(ti)升服(fu)务质效。组织开展医疗器械审评人员和机构能力评价,全面梳理(li)医疗器械相关政策文件,修订第二类医疗器械注册核(he)查工作(zuo)程序和注册业务流程,统一注册审评审批标准(zhun)和尺度(du),引导(dao)注册申请人依法依规申报注册。积(ji)极做好省(sheng)生物医药及医疗器械产业专班工作(zuo),出台(tai)《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持我(wo)省(sheng)园区生物医药高质量发展若干(gan)措施意见》,对(dui)重点园区、重点企业、重大项目、创新(xin)产品(pin)给予跟踪帮扶,承接(jie)长三角、珠三角近百家优势(shi)医疗器械企业来湘投产,促进医药创新(xin)研发和成果转化。全年共(gong)有6个产品(pin)通过第二类医疗器械优先(xian)审批,8个产品(pin)通过第二类医疗器械创新(xin)审批;2个创新(xin)第三类器械获准(zhun)注册,62个第三类医疗器械获准(zhun)注册。长沙市局(ju)编制《长沙市单体药店质量管(guan)理(li)自查要点指南》,创新(xin)单体药店监管(guan)模式(shi),有效提(ti)升单体药店整体管(guan)理(li)水平。
大力支持中(zhong)药传承创新(xin)发展。持续推进新(xin)版《湖南省(sheng)中(zhong)药材标准(zhun)》制修订,发布《湖南省(sheng)中(zhong)药饮片炮制规范》(2021年版)勘(kan)误修订内容公告,累(lei)计发布12批275个湖南省(sheng)中(zhong)药配方颗粒标准(zhun)。指导(dao)“养血袪风止(zhi)痛颗粒”“玄黄润通片”2个中(zhong)药1类新(xin)药补充研究,积(ji)极推动中(zhong)药新(xin)药转化上(shang)市。推进中(zhong)药材GAP示范建设,启动30家产地趁鲜加工标准(zhun)化基地建设。 湘西(xi)州局(ju)创新(xin)医药产业发展政策举措,助推民族医药传承发展。
大力优化营商环境。全面梳理(li)、优化药械化77个许可事项业务流程、办事指南。设置(zhi)“办不成事”反(fan)映专窗,有效推动问题解决(jue)。建立健全“红黄牌”通报机制,调整优化电子证照(zhao)发放,持续规范行政审批系统使用(yong)和管(guan)理(li),推进行政审批标准(zhun)化、规范化和便利化。省(sheng)药品(pin)监督管(guan)理(li)局(ju)“四直(zhi)服(fu)务”精准(zhun)破解“办不成事”难题的做法,入(ru)选全省(sheng)服(fu)务企业群众(zhong)十大典型案例。协同推动产业应用(yong)基础平台(tai)、芙蓉实验(yan)室等(deng)创新(xin)平台(tai)建设,发挥“产、学、研、用(yong)、政、金”作(zuo)用(yong),将重点产品(pin)纳入(ru)提(ti)前介入(ru)服(fu)务范围,主动跟进、专班对(dui)接(jie)、全程服(fu)务,不断加强成果转化,营造公平公正、公开透明、稳定可预期的政务服(fu)务环境。