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近期，又有一家生物科技公司向港股发起冲击。
据港交所披露，上海宝济药业股份有限公司（以下简(jian)称“宝济药业”）于1月21日递交了招股书，联席保荐(jian)人为(wei)中信证(zheng)券和海通国际。
宝济药业成立于2019年，是一家专注于利用合成生物技术开发和提(ti)供(gong)难以生产的重组生物药物的创新型企业，致力于满足广泛的临床需(xu)求。
公司的创始人兼董事(shi)长刘(liu)彦君博士是一名(ming)肝胆外科和肿瘤免疫学专家，曾师从“中国肝胆外科之父”吴孟超院士，并在美国Sidney Kimmel癌症(zheng)中心担任访问(wen)学者，刘(liu)博士在医学和医药行业拥有超过35年的经验(yan)。
招股书显示，公司的实控人（即刘(liu)彦君博士、王征女(nu)士及谭(tan)靖伟先生）合计拥有约45.91%的权益。
格隆汇新股获(huo)悉，宝济药业自成立以来，已完成了多轮融(rong)资，吸引了东方富海投资、源创多盈、海通创新证(zheng)券、长三角产业投资、长三角产业投资、宝山国投等(deng)机构参(can)投，累计融(rong)资金额(e)超过15亿元。其(qi)中，在2024年12月的C+轮融(rong)资中，投后估值为(wei)48.7亿元。
公司融(rong)资历程，来源：招股书
宝济药业的研发管线涵盖了多个创新药物，聚(ju)焦于大容(rong)量皮下给(gei)药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅(fu)助生殖药物以及重组生物制药替代传统生化制品等(deng)四大战略领域。
公司目前(qian)有5款处于临床阶段的在研药物和7款临床前(qian)产品。
其(qi)中，截至最后实际可行日期，公司已提(ti)交两(liang)项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请(qing)，国家药监(jian)局目前(qian)正在对该等(deng)产品进行审查。
公司管线产品，来源：招股书
核心产品：
KJ017：一种重组人透明质酸酶，用于实现(xian)联合药物的快速、大容(rong)量皮下给(gei)药。该产品已在中国提(ti)交新药申请(qing)（NDA），并预计2025年下半年获(huo)得批准。
截至最后实际可行日期，KJ017是中国首个唯(wei)一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶，有望成为(wei)中国首款获(huo)批的重组人透明质酸酶。
据招股书，全(quan)球(qiu)重组人透明质酸酶市场预计将从2023年的6.75亿美元增(zeng)长至2028年的29.80亿美元，并于2033年进一步达到(dao)103.85亿美元。中国市场预计将从2028年的19.39亿元人民币增(zeng)长至2033年的74.95亿元人民币。
全(quan)球(qiu)范围内已获(huo)批准或处于临床阶段的重组人透明质酸酶产品，来源：招股书
KJ103：一种创新的重组IgG降解酶，用于治疗由(you)病理性IgG活动(dong)驱动(dong)的多种自身免疫性疾病，如(ru)肾脏移植(zhi)脱敏、抗肾小球(qiu)基底膜病和吉兰(lan)－巴雷综合征等(deng)。KJ103已获(huo)得中国国家药监(jian)局的突破(po)性疗法(fa)认定，并计划(hua)在2025年上半年启(qi)动(dong)III期临床试验(yan)。
KJ103是全(quan)球(qiu)首款低免疫原性IgG降解酶，已进入后期临床阶段。它(ta)通过降解血液和组织中的IgG抗体，抑(yi)制病理性IgG介导的免疫反应。公司还在探(tan)索其(qi)他(ta)协同药物，如(ru)抗酶降解皮下抗体和IgM降解酶。
KJ103的主要应用方向包括：
器官移植(zhi)：KJ103已在中国开展II/III期试验(yan)，用于对HLA高度致敏患者的肾脏移植(zhi)脱敏，有望成为(wei)中国首款IgG降解酶。2024年11月获(huo)得国家药监(jian)局突破(po)性疗法(fa)认定。
此外，公司还在针对KJ103开发急性自身免疫性疾病以及联合疗法(fa)。
全(quan)球(qiu)IgG降解酶市场在2023年达到(dao)0.098亿美元，预计2028年达到(dao)1.43亿美元，2033年达到(dao)16.71亿美元。中国市场预计将从2028年的3.27亿元人民币增(zeng)长至2033年的64.53亿元人民币。
全(quan)球(qiu)IgG降解酶已上市产品及在研管线情况，来源：招股书
SJ02：一种重组人卵泡(pao)刺激(ji)素-CTP融(rong)合蛋白，用于辅(fu)助生殖过程中的卵巢刺激(ji)。该产品已提(ti)交NDA申请(qing)，并预计2025年获(huo)得批准。SJ02有望成为(wei)中国首款获(huo)批的长效重组人卵泡(pao)刺激(ji)素产品，其(qi)全(quan)球(qiu)市场预计在2033年达到(dao)17.3亿美元。
此外，公司利用合成生物学技术开发创新的重组生物制剂。通过改造底盘细胞，公司能够高效生产传统生化方法(fa)难以制造的复杂蛋白，解决了传统方法(fa)低效、杂质多以及安全(quan)性风(feng)险（如(ru)过敏和病毒污染）的问(wen)题。
合成生物学的主要成果包括：
KJ101：国内领先的利用合成生物学研发的重组人糜蛋白酶，已于2024年11月向国家药监(jian)局提(ti)交IND申请(qing)。
BJ044：可能是全(quan)球(qiu)首款通过合成生物学研发的重组乌司他(ta)丁，计划(hua)于2026年上半年提(ti)交I期试验(yan)IND申请(qing)。
财务方面，宝济药业目前(qian)尚未实现(xian)盈利，主要收入来源于材料销(xiao)售和技术服务。
2023年及2024年1-9月，公司分别(bie)实现(xian)收入693万元和444万元，但(dan)同期净亏损分别(bie)为(wei)1.60亿元和2.63亿元。
关键财务数据，来源：招股书
作为(wei)一家研发阶段的药企，宝济药业的研发支出较大，2023年及2024年1-9月分别(bie)为(wei)1.33亿元和1.84亿元。
公司通常通过银行借款来为(wei)营运(yun)提(ti)供(gong)资金。截至2023年12月31日以及2024年9月30日，计息银行借款分别(bie)为(wei)1.1亿元及1.79亿元。
截至2024年9月30日，公司账上现(xian)金有4.72亿元，按照现(xian)有研发支出情况，现(xian)金大概可以支撑2至3年左右(you)。
值得注意的是，2024年前(qian)三季度，公司的行政开支达7800万元，同步大幅增(zeng)加，主要是由(you)于向管理及行政人员授出股份激(ji)励导致以股份为(wei)基础的付款增(zeng)加4010万元。
此外，公司还面临激(ji)烈的市场竞(jing)争、临床试验(yan)结果的不确(que)定性以及监(jian)管审批的风(feng)险。
值得注意的是，与肿瘤药物相(xiang)比，宝济药业几款核心产品的市场天花板并不高。因此，有部分业内人士担忧这几款产品能否支撑现(xian)有的估值，未来公司如(ru)何发行定价，以及最后两(liang)轮的投资人能否在市场的波动(dong)中获(huo)取投资收益等(deng)问(wen)题。不过，优势在于，这几款药物所面临的竞(jing)争也不如(ru)肿瘤领域激(ji)烈。
宝济药业凭借其(qi)在合成生物技术领域的研发积累，在生物制药行业中展现(xian)出一定的发展潜力。然而(er)，公司仍需(xu)面对市场竞(jing)争、研发风(feng)险和监(jian)管挑战。未来，宝济药业能否稳(wen)步推进研发，成功实现(xian)商业化，值得市场关注。