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60岁的肖女士确诊(zhen)时已经处于宫颈癌(ai)晚(wan)期(qi),可用的治疗方法都用上了,但(dan)一(yi)年之(zhi)后仍出现复发并发生多处转移。走(zou)投无路时她从(cong)山西来到广州,在“港澳药械通(tong)政策”下用到了全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌(ai)的ADC药物,并成为首方的获益(yi)者。中(zhong)山大学孙逸仙纪(ji)念医院妇科肿瘤专科主任张(zhang)丙忠教授表示(shi),如今肖女士已经完成了一(yi)个疗程的治疗,整体的情况明显好转。据介(jie)绍,目前该院妇瘤科已经有三位病(bing)人使用了该创新靶向化疗药物,即抗体偶联药物(ADC)来治疗复发的宫颈癌(ai),病(bing)情均有稳步的缓解。
治疗复发转移的晚(wan)期(qi)宫颈癌(ai)方法有限
全国肿瘤登记中(zhong)心数据显示(shi),2022年我国宫颈癌(ai)的发病(bing)率(lu)和死亡率(lu)均居妇科生殖系统(tong)恶性肿瘤第一(yi)位,新发病(bing)例约15万例,约6万名患者死于宫颈癌(ai)。“总体来说,宫颈癌(ai)的治疗效果在妇科恶性肿瘤中(zhong)算是相当不错的,但(dan)比较可惜的是这种疾(ji)病(bing)复发的时候(hou),按(an)现阶(jie)段主要还是以化疗加免(mian)疫治疗为主,但(dan)这个效果比其他肿瘤复发后的化疗效果差很多,现阶(jie)段这部分(fen)复发人群化疗有效率(lu)在5%左右,再用化疗效果就很差。”
据介(jie)绍,肖女士经过一(yi)年治疗复发后,来到中(zhong)山大学孙逸仙纪(ji)念医院的时候(hou)身体已经非常虚弱,因肺(fei)部转移导致(zhi)呼吸比较困难,不能行走(zou),只好坐轮椅。数据显示(shi),在我国高达15%的宫颈癌(ai)成人患者在诊(zhen)断时出现远(yuan)处转移;接受根治性手术(shu)治疗的早期(qi)宫颈癌(ai)患者通(tong)常预后良好。对于局晚(wan)期(qi)宫颈癌(ai),推荐以顺(shun)铂为基础的同步放化疗作为标准(zhun)治疗。然而,接受标准(zhun)放化疗治疗的局晚(wan)期(qi)宫颈癌(ai)患者中(zhong)约有30%-50%在5年内出现进展或复发,肖女士就是其中(zhong)一(yi)员。
一(yi)线治疗后进展的复发转移性宫颈癌(ai)无标准(zhun)治疗方案(an),可选方案(an)有限,预后差,这就是肖女士面临的困境。据张(zhang)丙忠教授介(jie)绍,按(an)照传统(tong)的方法,常把化疗(比如紫(zi)杉醇(chun)和铂类药物)用于一(yi)线治疗复发性或转移性宫颈癌(ai)。但(dan)传统(tong)的化疗药物常常是‘杀敌一(yi)千自损八百’,会对患者的正常细胞产生不同程度的影响(xiang)。”
而为了精准(zhun)打击(ji)癌(ai)细胞,目前国际上考虑采(cai)用创新的靶向化疗药物,即抗体偶联药物(ADC)来治疗复发的宫颈癌(ai)。ADC被称为“魔法子弹”,是一(yi)种开创性的肿瘤治疗手段,将化疗药物直(zhi)接输送到实体肿瘤,兼具传统(tong)小分(fen)子化疗的强(qiang)大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。
首个宫颈癌(ai)ADC药物带来治疗新选择
2024年8月6日,全球首个宫颈癌(ai)ADC药物维替索(suo)妥尤单抗在中(zhong)国澳门获批,用于治疗化疗期(qi)间或化疗后疾(ji)病(bing)发生进展的复发或转移性宫颈癌(ai)患者。12月6日,得益(yi)于“港澳药械通(tong)”政策,维替索(suo)妥尤单抗纳入粤港澳大湾区内地(di)九市临床急(ji)需进口港澳药品医疗器(qi)械目录(2024年);12月15日,在大湾区正式应用启动。2025年1月17日,维替索(suo)妥尤单抗在进口使用急(ji)需港澳药械的指(zhi)定医疗机构中(zhong)山大学孙逸仙纪(ji)念医院开出首张(zhang)处方,正式进入临床应用。
新药对于走(zou)投无路的肖女士来说简(jian)直(zhi)就是一(yi)根救命稻草,当她获悉这个消息之(zhi)后立即前往广州。今年1月17日,中(zhong)山大学孙逸仙纪(ji)念医院的林仲秋教授给肖女士开出了维替索(suo)妥尤单抗首张(zhang)处方,通(tong)过静脉滴注的方式进行用药,三周为一(yi)个疗程。
“对于复发宫颈癌(ai)患者来说,90%以上人群在ADC这个靶点都是阳性。” 张(zhang)丙忠教授表示(shi),这就意(yi)味着只要复发了,正常治疗无效,不用做基因检测,这个药物对绝大多数患者是有可能起效。用了一(yi)个疗程后的肖女士如今整体的情况明显好转,肺(fei)转移导致(zhi)的胸闷、胸水的情况也(ye)改(gai)善显著,目前胃口不错,营养状况转好,且没有明显不良反(fan)应。到目前为止,三位患者使用了ADC药物,均已在用药后完成各项检查并顺(shun)利出院,而肖女士已经进入第二疗程的治疗。据介(jie)绍,相对于其他治疗方案(an)所产生的副(fu)作用,维替索(suo)妥尤单抗的不良反(fan)应主要是眼睛问题,比如说视力模糊、角膜(mo)问题,为此(ci)医院专门组织了眼科、呼吸科的医生成立多学科团队,在用药前对患者进行包括(kuo)眼睛在内的检查,进行预防性用药,减轻患者的用药反(fan)应。