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上海网之易吾世界网络科技有限公司申请退款客服电话
2025-02-25 11:02:42
上海网之易吾世界网络科技有限公司申请退款客服电话

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新(xin)年之(zhi)初,信达(da)生物作为中国新(xin)时代(dai)biopharma领域的领军者,其发展的飞轮(lun)正以前所未有的速度加速旋转。

在接(jie)连斩获两款创新(xin)药上市批文、成(cheng)功实现BD业务出海之(zhi)后,公司再度传来振奋人心的消息。2月6日发布的最新(xin)公告显示,信达(da)生物2024全年总产(chan)品收入超过82亿元(yuan)人民币,同比去年,实现了超过40%的大幅增(zeng)长。

在行业整体(ti)走势变幻难测的大背景下,信达(da)生物却(que)显现出一股从容的战(zhan)略定力(li),循着既定的目标稳(wen)步向(xiang)前走。信达(da)生物的目标在哪(na)里(li)又如何实现?拆解这份82亿元(yuan)的成(cheng)绩(ji)单,或许可以找(zhao)到一些答(da)案(an)。

大象(xiang)起舞:从“肿瘤(liu)专家”到全科圣手

2024年,医疗大健康行业遭遇了来自国内(nei)外环境的重重挑(tiao)战(zhan)与不确(que)定性,其前行之(zhi)路布满了荆棘与坎坷。据WIND数(shu)据显示,该年度医药行业整体(ti)跌幅达(da)到了10.17%,在申万31个(ge)一级子行业中排名垫底,且自2022年7月以来,医药行业一直(zhi)处于持续的调整之(zhi)中。

当生物医药大行业被焦虑和迷茫笼罩之(zhi)中,少数(shu)公司逆(ni)势大增(zeng)就显得尤(you)为突(tu)兀(wu)。不过,产(chan)品销售82亿,同比增(zeng)长40%,这份令人惊讶的增(zeng)长数(shu)据,发生在信达(da)生物,其说服力(li)显然就要强得多。

与不少中国上市生物医药公司依赖单一产(chan)品不同,信达(da)生物14年14款药物构建起来的多元(yuan)化产(chan)品矩阵,让其在市场(chang)快速的变化中,其结构化的抗风险(xian)能力(li)让其能够更加冷静(jing)的找(zhao)到市场(chang)中的机会,出现爆款大单品已经成(cheng)为简答(da)的概率学问题。

以信达(da)生物的PD-1产(chan)品信迪利单抗注射液(达(da)伯(bo)舒®)为例。作为唯一一款将五大高发瘤(liu)种一线治疗纳(na)入国家医保目录的PD-1抑制剂,据IQVIA统计(ji),2024年上半年,中国已上市的PD-(L)1中,使用达(da)伯(bo)舒®的患(huan)者份额位居首位,与百济神州的百泽安®合计(ji)占据56%的市场(chang)份额,市场(chang)格局依然相对(dui)集中。在国内(nei)市场(chang),达(da)伯(bo)舒®今天领先地位显著,成(cheng)为肿瘤(liu)治疗的基石药物,且销量持续增(zeng)长。

达(da)伯(bo)舒®的成(cheng)功正是信达(da)在肿瘤(liu)领域不断探(tan)索、积累巩固出来的巨大优势,使其在中国肿瘤(liu)治疗领域成(cheng)为一张“金(jin)字(zi)招牌”。信达(da)生物的肿瘤(liu)产(chan)品线上,拥有23款肿瘤(liu)候选药物,其在 技术领域的优势,成(cheng)为其越来越深的护城河。

不过,似(si)乎信达(da)生物显然不满足将自己局限在肿瘤(liu)领域,在肿瘤(liu)治疗领域一马当先的同时,其完成(cheng)了在困扰更多患(huan)者的慢病领域如心血管及代(dai)谢、自身免疫和眼(yan)科等多个(ge)板块的布局。2025年,也成(cheng)为其综(zong)合产(chan)品线成(cheng)果加快兑现的一年。

玛仕度肽(GCG/GLP-1):是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质(zhi)减重、综(zong)合获益(yi)”的突(tu)破性减重降糖药物。

替妥尤(you)单抗:预计(ji)于2025年上半年获批上市,它将成(cheng)为中国首个(ge)抗IGF-1R单抗,专治甲状(zhuang)腺眼(yan)病(TED),有望终结该领域长达(da)60年的新(xin)药荒(huang)。

匹康奇拜(bai)单抗:作为中国自主(zhu)研发的IL-23p19单抗,作为全球唯一一款在16周治疗内(nei)达(da)到PASI 90(银屑病面积和严(yan)重程度指(zhi)数(shu)改善≥90%)的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗,其长期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间隔等优势显著。

这些重磅(pang)新(xin)药激活了外界对(dui)信达(da)生物的更大想象(xiang)。值得期待(dai)的不仅是三款药物巨大的市场(chang)机会带来的增(zeng)量收入,更加说明信达(da)已经构筑起了肿瘤(liu)+综(zong)合管线双轮(lun)驱动的模式,在其已经公布的在研管线中,就有14款候选药物,面向(xiang)不同的患(huan)者群体(ti)。

信达(da)生物的这一次转型,也给公司的成(cheng)长加入了更多确(que)定性因素(su)。一边是肿瘤(liu)治疗技术的加速狂奔,一边是更多元(yuan)药物的遍地开花(hua),业绩(ji)的增(zeng)长只需要交给时间。

全球明星:加快向(xiang)“国际一流生物制药公司”迈进

数(shu)量庞大的上市药物组合,和潜力(li)无限的在研管线,让信达(da)生物的信心十足。在其公告中,信达(da)生物再次明确(que):至2027年,国内(nei)产(chan)品收入要突(tu)破200亿元(yuan)大关。

这份自信,除了对(dui)自身产(chan)品的信心之(zhi)外,还有一个(ge)不可或缺(que)的关键因素(su),就是其商业化的能力(li)。对(dui)于以研发起家的信达(da)生物而言,在过去商业化能力(li)确(que)实是其一块短板。不过,此次公告的82亿产(chan)品收入可以说是其商业化能力(li)日臻完善的最佳证明。在国内(nei)众多的创新(xin)药企当中,产(chan)品收入超过80亿元(yuan),十分少见。对(dui)于其渠道建设、库存管控、品质(zhi)管理甚至医保谈判等能力(li)都提出了非(fei)常高的要求(qiu)。

在商业化方面,2025年,信达(da)生物也将面临更大的考验。对(dui)此信达(da)在公告中表示,经过几(ji)年的发展,已建立(li)成(cheng)熟、灵活、高效的商业化平台。2025年,将扩大肿瘤(liu)领域的领先品牌地位和推动收入的持续增(zeng)长,做(zuo)好新(xin)增(zeng)三款肿瘤(liu)药物上市,包括(kuo)肺癌靶向(xiang)药物达(da)伯(bo)乐(le)(ROS1抑制剂)、奥(ao)壹新(xin)(EGFR抑制剂)和血液瘤(liu)产(chan)品捷帕力(li)(BTK抑制剂)。

同时,公司致力(li)于打造综(zong)合管线慢病产(chan)品的销售能力(li),推动其成(cheng)为公司的第二增(zeng)长极,包括(kuo)新(xin)进国家医保目录品种信必乐(le)(抗PCSK9单抗)、和预计(ji)今年上市的玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体(ti)激动剂)、替妥尤(you)单抗(抗IGF-1R单抗)及匹康奇拜(bai)单抗(抗IL-23p19单抗)。

不可否认,这确(que)实是一个(ge)全新(xin)的挑(tiao)战(zhan)。不过,从Biotech转型为国内(nei)最具代(dai)表性的Biopharma,信达(da)生物很(hen)好地完成(cheng)了这场(chang)自我革命,从肿瘤(liu)迈向(xiang)慢病领域,市场(chang)没理由对(dui)信达(da)不充满信心。

对(dui)于信达(da)生物而言,无论(lun)是2027年实现人民币200亿元(yuan)国内(nei)产(chan)品收入目标的信心和2025年实现EBITDA转正,都是其向(xiang)投资(zi)者交了一份期中答(da)卷(juan),给市场(chang)一个(ge)明白的交代(dai)。做(zuo)出国际一流生物制药公司才(cai)是更根本的目标。

在MNC药企仍旧在中国市场(chang)攻城略地的当下,让中国创新(xin)药也能走向(xiang)世界尤(you)其是发达(da)国家的市场(chang),成(cheng)为很(hen)多人的期待(dai)。在药企出海的大潮中,有人在质(zhi)疑信达(da)似(si)乎慢了半拍。但对(dui)于信达(da)而言,磨(mo)刀不误砍柴功是个(ge)很(hen)朴素(su)又很(hen)基本的哲(zhe)学。海外市场(chang)天高海阔同时也风高浪急,海外临床实验烧钱(qian)速度更加快,对(dui)于普遍未能盈利的中国创新(xin)药企而言确(que)实应该谋定而动。从这一角度来看,信达(da)生物在国内(nei)市场(chang)82亿元(yuan)的产(chan)品收入也显得尤(you)其珍贵,而当2027年200亿元(yuan)的小目标实现之(zhi)时,手握充足现金(jin)流的信达(da)走在国际市场(chang)上必然能够更加从容。

这也不意味着信达(da)不着急。今年 ,信达(da)生物面向(xiang)全球的布局明显在加速,为其全球创新(xin)的大战(zhan)略做(zuo)好充分准(zhun)备。信达(da)生物表示,今年以IO、ADC为代(dai)表的新(xin)一代(dai)肿瘤(liu)创新(xin)管线有望进入关键阶段,而下一代(dai)自免、CVM和眼(yan)科管线陆续进入海外开发,公司将迎来全球发展新(xin)机会。

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