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2月21日，贝达药业收于51.93元/股，上(shang)涨3.69%，加上(shang)此前一个交易日的微(wei)涨，贝达药业股价终于走出(chu)连日下跌的阴霾。从2月7日开始，贝达药业股价就在震荡中下跌，从2月14日开始更是连续四(si)个交易日下跌，股价也跌破50元/股大关(guan)。从2月6日到(dao)2月19日，贝达药业股价下挫超16%，同时期的创业板指数则呈上(shang)涨态势。
其间，贝达药业披露控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局（以下简称EMA）提交申报意向书，正式启(qi)动盐酸恩沙替尼胶(jiao)囊（商(shang)品名为贝美(mei)纳）“拟(ni)用于间变性(xing)淋(lin)巴瘤激酶（ALK）阳性(xing)的局部晚期或转移性(xing)非(fei)小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）的上(shang)市审批(pi)程序，但从股价表现来看，市场并不买单。
连续下跌的股价引来了投资(zi)者的关(guan)注，有投资(zi)者在互动平台就“股价连续下跌，公司是否存在应披露未披露的信息？公司经营业务或重大投资(zi)是否存在重大风险(xian)？”进行提问。贝达药业表示(shi)，目前公司生产经营活动正常，不存在应披露未披露事项，并提及将在4月18日披露2024年年度报告。
对于股价下跌的原因，贝达药业表示(shi)“短期波动受市场内的各种因素影响，长期来看股价更多取(qu)决于企业本身(shen)的价值。”
成立于2003年的贝达药业，集(ji)研发(fa)、生产、市场营销于一体，致力(li)于新药研发(fa)和推广，以解(jie)决肺癌等恶性(xing)肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。贝达药业一度是国内创新药企的代表之一，2016年登陆资(zi)本市场时，被称为“创新药第一股”。
主力(li)产品竞争激烈
贝达药业已上(shang)市产品集(ji)中在肿瘤治疗领域，其中首个产品埃克替尼于2011年7月上(shang)市之后，挑起业绩大梁，据贝达药业招股书，埃克替尼占营收比重一度超过98%。除此之外，贝达药业还拥有首个上(shang)市的拥有自主知识产权的国产ALK抑制剂贝美(mei)纳（盐酸恩沙替尼）、生物类似(si)物贝安汀(ting)、国产三代EGFR-TKI药物赛美(mei)纳（甲磺酸贝福替尼）、晚期肾细胞癌药物伏(fu)美(mei)纳。
从营收占比来看，最早上(shang)市的两款产品埃克替尼和贝美(mei)纳也是公司营收主力(li)。据贝达药业2024年半年报，占主营业务收入10%以上(shang)的便(bian)是这两款药品。特别是埃克替尼，上(shang)市以来累计销售额已突破百亿元。
这两款药品的竞争一直都颇为激烈。其中，作(zuo)为第一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化(hua)合物专利已于2023年3月到(dao)期，不过该药仍受晶型等多项相(xiang)关(guan)专利权保护，保护期将于2029年至2034年期间届满。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供选择，埃克替尼要面对来自阿斯利康、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞医药等多家本土和跨国企业的竞争。近年来，贝达药业未单独披露埃克替尼的销售数据，不过据中康开思系统数据显示(shi)，埃克替尼在2023年等级医院销售额超14亿元，该药在2020年曾创下18.7亿元的销售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道，贝达药业的赛美(mei)纳为国内第4个上(shang)市，且目前上(shang)市的6款同类药物均(jun)已进入医保，无论是上(shang)市时间还是医保支持，赛美(mei)纳都没有明显优势。
值得注意的是，贝达药业近期股价最大跌幅出(chu)现在2月11日，当天以10.49%的跌幅居医药板块(kuai)倒数第一。同一天，强生旗下药物锐珂(ke)获批(pi)，这家跨国制药巨头正式进入国内肺癌治疗领域。有意思的是，就适应症而言，强生的直接竞争对手是迪(di)哲(zhe)医药，当天迪(di)哲(zhe)医药股价下跌3.61%，而在肺癌治疗领域频频布局的贝达药业跌幅却更高。
另一款产品贝美(mei)纳，目前国内亦有三代产品，这也就意味(wei)着，贝达药业将面临来自辉瑞的竞争。贝达药业也在推进该药出(chu)海。2024年12月，贝美(mei)纳正式获得美(mei)国食(shi)药监局批(pi)准上(shang)市，用于治疗ALK突变晚期非(fei)小细胞肺癌患者，成为首个由(you)中国企业主导(dao)在全球上(shang)市的小分子肺癌靶向创新药。不过，在贝美(mei)纳之前，美(mei)国市场获批(pi)上(shang)市的ALK抑制剂已经达到(dao)五款。这或许(xu)可以解(jie)释(shi)，前述贝达药业启(qi)动贝美(mei)纳一线适应症欧洲上(shang)市审批(pi)程序的消息未能挽救股价的原因。
研发(fa)团队缩水(shui)
作(zuo)为一家创新型生物医药企业，贝达药业的研发(fa)团队近年来也在经历(li)波折。2024年9月，贝达药业董事、资(zi)深副(fu)总裁兼首席科学(xue)家王(wang)家炳辞职。在加入贝达药业之前，王(wang)家炳曾就职于美(mei)国默克、英国阿斯利康，领导(dao)了数十个新药项目，成功(gong)推进多个项目进入临床研究，是多个临床新药和临床候选新药的关(guan)键(jian)发(fa)明人，也是贝达药业创新团队领军人。更早之前的2017年2月，也就是王(wang)家炳加入贝达药业一年之际，贝达药业原首席化(hua)学(xue)家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎(yan)新药研发(fa)有十多年经验，是贝达药业五名核心(xin)技术人员之一。
近年来，贝达药业的研发(fa)团队也在缩水(shui)。2016年上(shang)市之初，贝达药业研发(fa)团队快速扩张，从2015年的151人增(zeng)长至246人，之后一直保持快速增(zeng)长，在2022年达647人，创下历(li)年之最。其间，也伴随着贝达药业几款新药的陆续上(shang)市。从2023年开始，贝达药业的研发(fa)团队开始缩水(shui)，从2022年的647人下降至2023年的562人，降幅为13.14%。贝达药业董事长丁列明此前曾回应，应以研发(fa)的产出(chu)质(zhi)量为主而不是数量，公司要有更精干的队伍。到(dao)了2024年半年报发(fa)布之时，贝达药业并未披露公司研发(fa)队伍情况。
新京报记者 张秀兰(lan)
校对 卢茜(qian)